Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paretikus alsó végtag terhelés hatékonysága a föld feletti edzés során szélütést túlélők körében

2023. március 21. frissítette: Abdulhamid Umar Maje, Bayero University Kano, Nigeria

Az alsó végtag terhelésének hatékonysága a föld feletti edzés során a szélütést túlélők kiválasztott járásparamétereire és motoros funkcióira: Randomizált, kontrollált próba

A stroke utáni járási eltérések jelentős funkcionális fogyatékossághoz, járási képesség romlásához és rossz életminőséghez járulnak hozzá. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a paretikus alsó végtag terheléssel végzett járástréning javíthatja a járási paramétereket és a járási képességet a stroke után. Az ezekben a vizsgálatokban használt legtöbb járásképzési módszer azonban nem áll rendelkezésre könnyen, és az olcsóbb módszereket alkalmazó vizsgálatok korlátozottak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szélütés a második vezető halálok és jelentős közegészségügyi probléma a fejlett és a fejlődő országokban egyaránt. A felnőttek körében ez a tartós fogyatékosság egyik leggyakoribb oka.

A szélütést túlélők különböző neurológiai hiányosságokat és károsodásokat mutatnak, beleértve a szenzoros, kognitív, észlelési, érzelmi, beszéd- és motoros károsodásokat, például járási zavarokat. A stroke utáni legfontosabb motoros deficit az érintett oldal parézise, ​​amely csökkenti a pareticus alsó végtag normál funkcióit, mint az egyensúly, a mozgáskezdetés és a mozgásszabályozás, és ez negatívan befolyásolja a járást.

A járás megváltozik az ütés után az alapvető motoros károsodások miatt, mint például a megváltozott izomtónus, a szelektív motoros kontroll hiánya, kóros reflexek, rossz egyensúly és izomgyengeség. A járászavar a stroke egyik jellemző jele, és sok túlélőről számoltak be arról, hogy évekkel a stroke után az érintett alsó végtagokban lassú a motoros felépülés, ami rontja járási minőségét és hozzájárul a tartós járásaszimmetriához. A járás aszimmetriája a funkcionális tevékenységek jelentős egyensúlyhiányát jelenti a test két oldala vagy az alsó végtag között.

A járásszimmetria a járásminőség értékes jellemzője, és abnormalitása negatívan befolyásolja a járásparamétereket. A stroke után a túlélők 44%-62%-a mutatott aszimmetriát a térbeli járásparaméterekben, míg 48%-82%-uknál a temporális járásparaméterekben alakult ki aszimmetria.

Sztrók után a paretikus végtag hosszan tartó lengést és csökkent testtartást mutat; ennek eredményeként a lengési idő csökkenése és az állásidő megnövekedése látható a nem paretikus végtagban. Úgy gondolják, hogy ezek a változások a csökkent járási sebességből, valamint a paretikus és nem paretikus végtagok közötti egyéb járásparaméterek zavarából fakadnak, ami korlátozhatja a rehabilitációból származó előnyöket. A rehabilitációs erőfeszítések ellenére az önterhelés és a járás önkezdeményezése jellemzően hatástalan a stroke-os betegeknél. A stroke-rehabilitáció most a pareticus végtag terhelésének javítására összpontosít, hogy javítsa a propriocepciót és a járásszimmetriát azáltal, hogy külső végtagterhelési forrást biztosít a páciens erőfeszítéseinek fokozása érdekében. Sok túlélő általában nem javult jelentősen a járásfunkciókban. Ennek gyakran az az oka, hogy az érintett oldalon nem hatékony súlyalkalmazás (végtagterhelés) következik be, ami nemlineáris végtagterhelés-átvitelt okoz.

Bár számos beavatkozás történt a stroke-túlélők járásának szabályozására, a stroke túlélőkön végzett föld feletti séta edzése során történő súlyhasználatot nem vizsgálták alaposan. Egy keresztmetszeti vizsgálat azonban azt találta, hogy a térdben és a bokában végzett súly alkalmazása egyaránt befolyásolja a spatiotemporális járásparamétereket és a járásszimmetriát, a boka terhelése pedig több paraméterre volt nagyobb hatással. Ez a tanulmány reményeink szerint a Bala (2019) keresztmetszeti tanulmányának nyomon követéseként szolgál majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kano, Nigéria, 700282
        • Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyoldali ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, amely legalább 3 hónappal a felvétel előtt jelentkezik
  2. 20 és 70 év közötti férfi vagy nő
  3. 1-es, 2-es vagy 3-as módosított Rankin-skálával (MRS) rendelkezik, és legalább 10 métert képes önállóan járni segédeszköz nélkül
  4. A szóbeli utasítások követésének képessége.

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív károsodások
  2. Látássérültek
  3. Mozgásszervi betegségek, amelyek befolyásolhatják a járást, például ízületi gyulladás
  4. Egyéb neurológiai rendellenességek, például Parkinson-kór, sclerosis multiplex
  5. A részvételt korlátozó szív- és légzési rendellenességek, például atelekázia
  6. Egyidejű részvétel más intervenciós klinikai vizsgálatokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
i - Bemelegítés (5 perc) ii- Hagyományos fizioterápiás gyakorlat (15 perc) iii - Föld feletti edzés alsó végtag terheléssel (15-25 perc)
A résztvevők hasznot húznak a combhajlító izmok passzív nyújtásából, a vádli izomzatából, beleértve a mozgástartományt (ROM) az alsó végtagokra szőnyeggyakorlatként.
A hagyományos kezelések aktív asszisztens és ingyenes aktív gyakorlatok az alsó végtagok szőnyegen 5 (5) percig. Ezt követi az erősítő edzés, mint például az ülő-állás gyakorlatok öt (5) percig és a guggoló gyakorlatok öt (5) percig a föld feletti edzés előtt.

A résztvevők a föld feletti edzést 1,5 kg-os külső terhelés mellett hajtják végre a bokaízület felett 2 cm-rel elhelyezett paretikus alsó végtagon. A föld feletti edzés megkezdése előtt minden résztvevőnek körülbelül két (2) perces edzés előtti pihenőt kell tartania, amely során feljegyzik pulzusszámát és vérnyomását.

A föld feletti képzésben a betegek egy kijelölt ösvényen sétálnak. Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy álljon fel és járjon 15 métert ide-oda öt (5) percig, majd megkérjük, hogy álljon meg és pihenjen két (2) percig. A föld feletti edzést 3-szor kell megismételni a képzés első 2 hetében (15 perc); 4 alkalommal az edzés 3-4. hetében (20 perc); és 5 alkalommal a képzés 5-8. hetében (25 perc).

Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
i - Bemelegítés (5 perc) ii- Hagyományos fizioterápiás gyakorlat (15 perc) iii - Föld feletti edzés alsó végtag terhelés nélkül (15-25 perc)
A résztvevők hasznot húznak a combhajlító izmok passzív nyújtásából, a vádli izomzatából, beleértve a mozgástartományt (ROM) az alsó végtagokra szőnyeggyakorlatként.
A hagyományos kezelések aktív asszisztens és ingyenes aktív gyakorlatok az alsó végtagok szőnyegen 5 (5) percig. Ezt követi az erősítő edzés, mint például az ülő-állás gyakorlatok öt (5) percig és a guggoló gyakorlatok öt (5) percig a föld feletti edzés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térbeli járásparaméterek és szimmetria
Időkeret: Változás a kiindulási térbeli járásparaméterekhez képest a 4. héten; Változás a kiindulási térbeli járásparaméterekhez képest a 8. héten
Minden résztvevő három járási próbát hajt végre, és minden próbában rögzítik a térbeli járásparamétereket; az átlagot számítják ki. A méréseket centiméterben (cm) kell elvégezni mérőszalag segítségével a paretikus alsó végtagi terheléshez és a paretikus alsó végtag terhelésmentességéhez a föld feletti edzés során. A mérendő paraméterek a következők: lépéshossz, lépéshossz, lábszög és lépésszélesség.
Változás a kiindulási térbeli járásparaméterekhez képest a 4. héten; Változás a kiindulási térbeli járásparaméterekhez képest a 8. héten
Időbeli járásparaméterek és szimmetria
Időkeret: Változás a kiindulási időbeli járásparaméterekhez képest 4 héten belül; Változás a kiindulási időbeli járásparaméterekhez képest a 8. héten
Minden résztvevő három járási próbát hajt végre, és az időbeli járási paramétereket minden próbában rögzítik; az átlagot számítják ki. A méréseket másodpercben (másodpercben) kell elvégezni stopperórával a paretikus alsó végtagi terhelés és a paretikus alsó végtag nem terhelés esetén a föld feletti edzés során. A mérendő paraméterek a következők: Lépésidő, lépésidő, egy végtag támogatási ideje, tartási idő, lendítési idő, ritmus és járási sebesség.
Változás a kiindulási időbeli járásparaméterekhez képest 4 héten belül; Változás a kiindulási időbeli járásparaméterekhez képest a 8. héten
Az alsó végtag motoros funkciói
Időkeret: Változás a kiindulási alsó végtag motoros funkciójához képest 4 héten belül; Változás a kiindulási alsó végtag motorfunkciójához képest a 8. héten

A Motricity Index segítségével mérjük a résztvevők alsó végtag funkcióit. Megbízható eszköz az érintett alsó végtag erősségének mérésére krónikus stroke utáni értékelés során.

Résztvevő pozíciója: A teszt ülő helyzetben történik. A pácienst felkérik, hogy üljön le egy székre vagy az ágy szélére. Az alsó végtagban a három vizsgálandó mozgás a következő: csípőhajlítás, térdnyújtás és dorsiflexió. Az értékelés közvetlenül a föld feletti képzés előtt történik. Minden adat rögzítésre kerül. Ezt követően minden résztvevő összpontszámát kiszámítják és dokumentálják.

Pontozás: 0 (nincs mozgás); 9 (tapintható izom-összehúzódás, de nincs mozgás); 14 (Látható mozgás, de nem teljes tartományban és nem a gravitáció ellen); 19 (Teljes hatótávolságú mozgás a gravitáció ellen, de nem ellenállás); 25 (Teljes mozgás a gravitációval szemben, de gyengébb, mint a másik oldal); 33 (Normál teljesítmény).

Változás a kiindulási alsó végtag motoros funkciójához képest 4 héten belül; Változás a kiindulási alsó végtag motorfunkciójához képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdulhamid U Maje, M.Sc., Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital, Kano State

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel