Effektiviteten av paretisk nedre extremitetsbelastning under träning över marken bland överlevande stroke
Effektiviteten av belastning av nedre extremiteter under träning över marken på utvalda gångparametrar och motorisk funktion hos strokeöverlevande: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken och ett stort folkhälsoproblem i både utvecklade länder och utvecklingsländer. Det är en av de vanligaste orsakerna till långvariga funktionshinder bland vuxna.
Strokeöverlevande uppvisar olika neurologiska brister och funktionsnedsättningar, inklusive sensoriska, kognitiva, perceptuella, emotionella, tal och motoriska, såsom gångstörningar. Det viktigaste motoriska underskottet efter en stroke är paresen på den drabbade sidan, vilket minskar kapaciteten hos den paretiska underbenet att upprätthålla normala funktioner som balans, initiering och kontroll av rörelser, och detta påverkar deras gång negativt.
Gången förändras efter stroke på grund av grundläggande motoriska störningar såsom förändrad muskeltonus, brist på selektiv motorisk kontroll, onormala reflexer, dålig balans och muskelsvaghet. Nedsatt gång är ett av kännetecknen för stroke, och många överlevande rapporteras ha långsam motorisk återhämtning i de drabbade nedre extremiteterna år efter stroken, vilket försämrar deras gångkvalitet och bidrar till ihållande gångasymmetri. Gångasymmetri innebär en betydande obalans av funktionella aktiviteter mellan två sidor av kroppen eller underbenen.
Gångsymmetri är en värdefull egenskap hos gångkvaliteten, och dess abnormitet påverkar gångparametrarna negativt. Efter stroke visade 44%-62% av de överlevande asymmetri i de spatiala gångparametrarna, medan 48%-82% utvecklade asymmetri i de temporala gångparametrarna.
Efter en stroke uppvisar den paretiska extremiteten en förlängd period av svängning och en minskad ställningsperiod; som ett resultat ses minskad svingtid och ökad ställningstid i den icke-paretiska extremiteten. Dessa förändringar tros bero på minskad gånghastighet samt störningar i andra gångparametrar mellan de paretiska och icke-paretiska extremiteterna, vilket kan begränsa vinster från rehabilitering. Trots rehabiliteringsinsatser är självbelastning och självstart av gång vanligtvis ineffektiva hos strokepatienter. Stroke rehabilitering fokuserar nu på att förbättra belastningsöverföringen till den paretiska extremiteten för att förbättra proprioception och gångsymmetri genom att tillhandahålla en extern källa till extremitetsbelastning för att öka patientens ansträngning. Många överlevande har vanligtvis ingen signifikant förbättring av gångfunktionen. Detta beror ofta på ineffektiv viktapplicering (lembelastning) på den drabbade sidan, vilket orsakar icke-linjär belastningsöverföring av extremiteter.
Även om det har gjorts ett flertal ingrepp för att hantera gång hos personer som överlevt stroke, har användningen av vikt under gångträning över marken på överlevande stroke inte utvärderats noggrant. En tvärsnittsstudie har emellertid funnit att viktapplicering vid knä och fotled båda visade sig påverka spatiotemporala gångparametrar och gångsymmetri, med ankelbelastning som hade större inverkan på fler parametrar. Denna studie hoppas kunna fungera som en uppföljning av RCT till tvärsnittsstudien av Bala (2019).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kano, Nigeria, 700282
- Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig ischemisk eller hemorragisk stroke som inträffar minst 3 månader före inskrivning
- Man eller kvinna mellan 20 och 70 år
- Att ha en Modified Rankin Scale (MRS) poäng på 1, 2 eller 3, och även kunna gå minst 10 meter självständigt utan hjälpmedel
- Förmåga att följa muntliga instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Kognitiva funktionsnedsättningar
- Synnedsättningar
- Muskuloskeletala störningar som kan påverka gång, såsom artrit
- Andra neurologiska störningar som Parkinsons sjukdom, multipel skleros
- Kardio-respiratoriska tillstånd som kan begränsa deltagandet såsom atelektas
- Samtidigt deltagande i andra interventionella kliniska prövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
i - Uppvärmning (5 minuter) ii- Konventionell sjukgymnastikträning (15 minuter) iii - Träning över marken med belastning av nedre extremiteter (15-25 minuter)
|
Deltagarna kommer att dra nytta av passiva sträckningar av hamstrings, vadmuskler inklusive en rad rörelseövningar (ROM) till de nedre extremiteterna som mattövningar.
De konventionella behandlingarna kommer att vara aktivassisterade och gratis aktiva övningar till de nedre extremiteterna på mattan i fem (5) minuter.
Detta kommer att följas av styrketräning som sitt-till-stående-övningar i fem (5) minuter och hukövningar i fem (5) minuter innan träningen över marken.
Deltagarna kommer att utföra träningsövningen över marken med en extern belastning på 1,5 kg på den paretiska underbenen placerad 2 cm ovanför fotleden. Innan träningen över marken påbörjas kommer alla deltagare att observera en viloperiod före träningen på cirka två (2) minuter under vilken deras puls- och blodtrycksmätningar kommer att registreras. Träningen över marken kommer att innebära att patienterna går inom en avgränsad väg. Varje deltagare kommer att instrueras att stå och gå 15 meter fram och tillbaka i fem (5) minuter, varefter de kommer att uppmanas att stanna och vila i två (2) minuter. Träningsövningen över mark kommer att upprepas 3 gånger under de första 2 veckorna av träningen (15 minuter); 4 gånger i veckorna 3-4 av träningen (20 minuter); och 5 gånger i vecka 5-8 av träningen (25 minuter). |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
i - Uppvärmning (5 minuter) ii- Konventionell sjukgymnastikträning (15 minuter) iii - Träning över marken UTAN belastning av nedre extremiteter (15-25 minuter)
|
Deltagarna kommer att dra nytta av passiva sträckningar av hamstrings, vadmuskler inklusive en rad rörelseövningar (ROM) till de nedre extremiteterna som mattövningar.
De konventionella behandlingarna kommer att vara aktivassisterade och gratis aktiva övningar till de nedre extremiteterna på mattan i fem (5) minuter.
Detta kommer att följas av styrketräning som sitt-till-stående-övningar i fem (5) minuter och hukövningar i fem (5) minuter innan träningen över marken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spatial gångparametrar och symmetri
Tidsram: Ändring från baslinjens spatial gångparametrar efter 4 veckor; Ändring från baslinjens spatial gångparametrar vid 8 veckor
|
Varje deltagare kommer att utföra tre försök med gång och de rumsliga gångparametrarna kommer att registreras i varje försök; genomsnittet kommer att beräknas.
Mätningarna kommer att utföras i centimeter (cm) med hjälp av måttband vardera för den paretiska nedre extremitetens belastning och den paretiska underbenets icke-belastning under träningen över marken.
Parametrarna som ska mätas är: Steglängd, steglängd, fotvinkel och stegbredd.
|
Ändring från baslinjens spatial gångparametrar efter 4 veckor; Ändring från baslinjens spatial gångparametrar vid 8 veckor
|
|
Temporala gångparametrar och symmetri
Tidsram: Ändring från baslinjens temporala gångparametrar efter 4 veckor; Ändring från baslinjens temporala gångparametrar vid 8 veckor
|
Varje deltagare kommer att utföra tre försök med att gå och parametrarna för temporala gångar kommer att registreras i varje försök; genomsnittet kommer att beräknas.
Mätningarna kommer att utföras på sekunder (sek) med hjälp av ett stoppur vardera för den paretiska belastningen av underbenen och att den inte belastar underbenet under träningen över marken.
Parametrarna som ska mätas är: Stegtid, stegtid, stödtid för en lem, hålltid, svingtid, kadens och gånghastighet.
|
Ändring från baslinjens temporala gångparametrar efter 4 veckor; Ändring från baslinjens temporala gångparametrar vid 8 veckor
|
|
Motorn i underbenen fungerar
Tidsram: Förändring från baslinjens motorfunktion i nedre extremiteter efter 4 veckor; Ändring från baslinjens motorfunktion i nedre extremiteter vid 8 veckor
|
Motricity Index kommer att användas för att mäta deltagarnas nedre extremitetsfunktioner. Det är ett tillförlitligt instrument för att mäta styrkan i den inblandade nedre extremiteten vid bedömning efter kronisk stroke. Deltagarposition: Testet görs i sittande läge. Patienten kommer att bli ombedd att sitta på en stol eller på sängkanten. I den nedre extremiteten är de tre rörelserna som ska testas: höftböjning, knäförlängning och dorsalflexion. Bedömningen kommer att genomföras precis innan träningen över marken. All data kommer att registreras. Därefter kommer den totala poängen för varje deltagare att beräknas och dokumenteras. Poäng: 0 (Ingen rörelse); 9 (Palpabel sammandragning i muskler, men ingen rörelse); 14 (Synlig rörelse, men inte fullt omfång och inte mot tyngdkraften); 19 (Fullomfångsrörelse mot gravitation, men inte motstånd); 25 (Full rörelse mot gravitationen, men svagare än den andra sidan); 33 (Normal effekt). |
Förändring från baslinjens motorfunktion i nedre extremiteter efter 4 veckor; Ändring från baslinjens motorfunktion i nedre extremiteter vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdulhamid U Maje, M.Sc., Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital, Kano State
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPS/18/MPT/00033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .