Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av paretisk belastning av underekstremiteter under trening over bakken blant slagoverlevende

21. mars 2023 oppdatert av: Abdulhamid Umar Maje, Bayero University Kano, Nigeria

Effektiviteten av belastning av underekstremiteter under trening over bakken på utvalgte gangparametere og motorisk funksjon for slagoverlevende: En randomisert kontrollert prøvelse

Gangavvik etter slag bidrar til betydelig funksjonshemming, nedsatt gangevne og dårlig livskvalitet. Tidligere studier tyder på at gangtrening med paretisk belastning av underekstremiteter kan forbedre gangparametere og gangevne etter slag. De fleste gangtreningsmetodene som brukes i disse studiene er imidlertid ikke lett tilgjengelige, og studier som bruker billigere metoder er begrenset.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den nest største dødsårsaken og et stort folkehelseproblem i både utviklede land og utviklingsland. Det er en av de vanligste årsakene til langvarige funksjonshemminger blant voksne.

Overlevende av hjerneslag viser varierende nevrologiske mangler og svekkelser, inkludert sensoriske, kognitive, perseptuelle, emosjonelle, tale- og motoriske funksjonsnedsettelser, slik som gangvansker. Det viktigste motoriske underskuddet etter et slag er paresen på den affiserte siden, som reduserer kapasiteten til den paretiske underekstremiteten til å opprettholde normale funksjoner som balanse, igangsetting og kontroll av bevegelser, og dette påvirker deres gange negativt.

Gangarten endres etter slag på grunn av grunnleggende motoriske svekkelser som endret muskeltonus, mangel på selektiv motorisk kontroll, unormale reflekser, dårlig balanse og muskelsvakhet. Gangsvikt er et av kjennetegnene ved hjerneslag, og mange overlevende rapporteres å ha langsom motorisk restitusjon i de berørte underekstremitetene år etter slaget, noe som svekker deres gangkvalitet og bidrar til vedvarende gangasymmetri. Gangasymmetri innebærer en betydelig ubalanse av funksjonelle aktiviteter mellom to sider av kroppen eller underekstremiteten.

Gangsymmetri er en verdifull egenskap ved gangkvalitet, og dens abnormitet påvirker gangparametere negativt. Etter hjerneslag viste 44%-62% av de overlevende asymmetri i de romlige gangparametrene, mens 48%-82% utviklet asymmetri i de temporale gangparametrene.

Etter et slag viser det paretiske lemmet en forlenget periode med sving og redusert stillingsperiode; som et resultat, ses redusert svingtid og økt ståtid i det ikke-paretiske lemmet. Disse endringene antas å skyldes redusert ganghastighet samt forstyrrelser i andre gangparametere mellom paretiske og ikke-paretiske lemmer, noe som kan begrense gevinsten ved rehabilitering. Til tross for rehabiliteringsinnsats er selvbelastning og selvstart av gang typisk ineffektivt hos slagpasienter. Hjernehabilitering fokuserer nå på å forbedre belastningsoverføringen til det paretiske lem for å forbedre propriosepsjon og gangsymmetri ved å gi en ekstern kilde til belastning av lem for å øke pasientens innsats. Mange overlevende har vanligvis ikke signifikant forbedring i gangfunksjonen. Dette skyldes ofte ineffektiv vektpåføring (lembelastning) på den berørte siden, noe som forårsaker ikke-lineær belastningsoverføring av lemmer.

Selv om det har vært mange intervensjoner for å håndtere gang hos slagoverlevende, har ikke bruk av vekt under gangtrening over bakken på slagoverlevere blitt grundig evaluert. Imidlertid har en tverrsnittsstudie funnet at vektpåføring ved kneet og ankelen begge ble funnet å påvirke spatiotemporale gangparametre og gangsymmetri, med ankelbelastning som hadde større innflytelse på flere parametere. Denne studien er håpet å tjene som en oppfølging av RCT til tverrsnittsstudien til Bala (2019).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kano, Nigeria, 700282
        • Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ensidig iskemisk eller hemorragisk hjerneslag som oppstår minst 3 måneder før påmelding
  2. Mann eller kvinne mellom 20 og 70 år
  3. Å ha en Modified Rankin Scale (MRS) score på 1, 2 eller 3, og også kunne gå minst 10 meter uavhengig uten hjelpemiddel
  4. Evne til å følge muntlige instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitive svekkelser
  2. Synsvansker
  3. Muskel- og skjelettlidelser som kan påvirke gangart som leddgikt
  4. Andre nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom, multippel sklerose
  5. Kardio-respiratoriske forhold som kan begrense deltakelse som atelektase
  6. Samtidig deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
i - Oppvarming (5 minutter) ii- Konvensjonell fysioterapiøvelse (15 minutter) iii - Trening over bakken med belastning av underekstremitetene (15-25 minutter)
Deltakerne vil dra nytte av passive strekk av hamstrings, leggmuskler inkludert en rekke bevegelsesøvelser (ROM) til underekstremitetene som matteøvelser.
De konvensjonelle behandlingene vil være aktivassisterte og gratis aktive øvelser til underekstremitetene på matten i fem (5) minutter. Dette vil bli etterfulgt av styrketrening som sitt-til-stå-øvelser i fem (5) minutter og knebøyøvelser i fem (5) minutter før treningen over bakken.

Deltakerne vil utføre treningsøvelsen over bakken med en ekstern belastning på 1,5 kg på den paretiske underekstremiteten plassert 2 cm over ankelleddet. Før de starter treningen over bakken, vil alle deltakerne observere en hvileperiode på omtrent to (2) minutter før trening, hvor puls- og blodtrykksmålingene deres vil bli registrert.

Treningen over bakken vil innebære at pasientene går innenfor en avgrenset sti. Hver deltaker vil bli bedt om å stå og gå 15 meter frem og tilbake i fem (5) minutter, hvoretter de vil bli bedt om å stoppe og hvile i to (2) minutter. Treningsøvelsen over bakken vil bli gjentatt 3 ganger i løpet av de første 2 ukene av treningen (15 minutter); 4 ganger i uke 3-4 av treningen (20 minutter); og 5 ganger i uke 5-8 av treningen (25 minutter).

Aktiv komparator: Kontrollgruppe
i - Oppvarming (5 minutter) ii- Konvensjonell fysioterapiøvelse (15 minutter) iii - Trening over bakken UTEN belastning av underekstremitetene (15-25 minutter)
Deltakerne vil dra nytte av passive strekk av hamstrings, leggmuskler inkludert en rekke bevegelsesøvelser (ROM) til underekstremitetene som matteøvelser.
De konvensjonelle behandlingene vil være aktivassisterte og gratis aktive øvelser til underekstremitetene på matten i fem (5) minutter. Dette vil bli etterfulgt av styrketrening som sitt-til-stå-øvelser i fem (5) minutter og knebøyøvelser i fem (5) minutter før treningen over bakken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlige gangparametere og symmetri
Tidsramme: Endring fra baseline romlige gangparametre ved 4 uker; Endring fra baseline romlige gangparametre ved 8 uker
Hver deltaker vil utføre tre forsøk med gange og de romlige gangparametrene vil bli registrert i hver prøve; gjennomsnittet vil bli beregnet. Målingene vil bli utført i centimeter (cm) ved bruk av målebånd hver for belastning av paretisk underekstremitet og ikke-belastning av paretisk underekstremitet under trening over bakken. Parametrene som skal måles er: Skrittlengde, skrittlengde, fotvinkel og skrittbredde.
Endring fra baseline romlige gangparametre ved 4 uker; Endring fra baseline romlige gangparametre ved 8 uker
Temporale gangparametre og symmetri
Tidsramme: Endring fra baseline temporale gangparametre ved 4 uker; Endring fra baseline temporale gangparametre ved 8 uker
Hver deltaker vil utføre tre forsøk med å gå og de temporale gangparametrene vil bli registrert i hver prøve; gjennomsnittet vil bli beregnet. Målingene vil bli utført på sekunder (sek) ved å bruke en stoppeklokke hver for belastning av paretisk underekstremitet og ikke-belastning av paretisk underekstremitet under trening over bakken. Parametrene som skal måles er: Skritttid, skritttid, støttetid for enkelt lem, ståtid, svingtid, tråkkfrekvens og ganghastighet.
Endring fra baseline temporale gangparametre ved 4 uker; Endring fra baseline temporale gangparametre ved 8 uker
Motoren i underekstremitetene fungerer
Tidsramme: Endring fra baseline motorisk funksjon i nedre ekstremiteter ved 4 uker; Endring fra baseline motorisk funksjon i underekstremitetene ved 8 uker

Motricity Index vil bli brukt til å måle underekstremitetsfunksjonene til deltakerne. Det er et pålitelig instrument for å måle styrken til den involverte underekstremiteten ved vurdering etter kronisk hjerneslag.

Deltakerstilling: Testen gjennomføres i sittende stilling. Pasienten vil bli bedt om å sitte på en stol eller på sengekanten. I underekstremiteten er de tre bevegelsene som skal testes: hoftefleksjon, kneekstensjon og dorsalfleksjon. Vurderingen vil bli gjennomført rett før treningen over bakken. Alle data vil bli registrert. Deretter vil den totale poengsummen til hver deltaker deretter bli beregnet og dokumentert.

Scoring: 0 (Ingen bevegelse); 9 (Palpabel sammentrekning i muskel, men ingen bevegelse); 14 (Synlig bevegelse, men ikke full rekkevidde og ikke mot tyngdekraften); 19 (Fullomfangsbevegelse mot tyngdekraften, men ikke motstand); 25 (Full bevegelse mot tyngdekraften, men svakere enn den andre siden); 33 (Normal kraft).

Endring fra baseline motorisk funksjon i nedre ekstremiteter ved 4 uker; Endring fra baseline motorisk funksjon i underekstremitetene ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdulhamid U Maje, M.Sc., Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital, Kano State

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere