Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność niedowładnego obciążenia kończyny dolnej podczas treningu naziemnego wśród osób po udarze mózgu

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Abdulhamid Umar Maje, Bayero University Kano, Nigeria

Skuteczność obciążenia kończyn dolnych podczas treningu naziemnego na wybrane parametry chodu i funkcje motoryczne osób po udarze mózgu: randomizowana, kontrolowana próba

Poudarowe odchylenia chodu przyczyniają się do znacznej niepełnosprawności funkcjonalnej, upośledzenia zdolności chodu i pogorszenia jakości życia. Wcześniejsze badania sugerują, że trening chodu z niedowładnym obciążeniem kończyn dolnych może poprawić parametry chodu i zdolność chodzenia po udarze. Jednak większość metod treningu chodu stosowanych w tych badaniach nie jest łatwo dostępna, a badania wykorzystujące tańsze metody są ograniczone.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów i poważnym problemem zdrowia publicznego zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności wśród dorosłych.

Osoby, które przeżyły udar, wykazują różne deficyty i upośledzenia neurologiczne, w tym zaburzenia czuciowe, poznawcze, percepcyjne, emocjonalne, mowy i motoryczne, takie jak zaburzenia chodu. Najważniejszym deficytem motorycznym po udarze mózgu jest niedowład strony dotkniętej chorobą, który ogranicza zdolność niedowładnej kończyny dolnej do utrzymania prawidłowych funkcji, takich jak równowaga, inicjacja i kontrola ruchów, co negatywnie wpływa na ich chód.

Chód jest zmieniony po udarze z powodu podstawowych zaburzeń motorycznych, takich jak zmiana napięcia mięśniowego, brak selektywnej kontroli motorycznej, nieprawidłowy odruch, słaba równowaga i osłabienie mięśni. Upośledzenie chodu jest jedną z cech charakterystycznych udaru mózgu, a u wielu osób, które przeżyły udar, stwierdza się powolną regenerację motoryczną dotkniętych chorobą kończyn dolnych wiele lat po udarze, co upośledza ich jakość chodu i przyczynia się do trwałej asymetrii chodu. Asymetria chodu oznacza znaczną nierównowagę czynności funkcjonalnych między dwiema stronami ciała lub kończyny dolnej.

Symetria chodu jest cenną cechą jakości chodu, a jej nieprawidłowość wpływa negatywnie na parametry chodu. Po udarze 44-62% osób, które przeżyły, wykazywało asymetrię w przestrzennych parametrach chodu, podczas gdy 48-82% rozwinęło asymetrię w parametrach chodu skroniowego.

Po udarze niedowładowa kończyna wykazuje wydłużony okres wymachu i skrócony okres podporu; w rezultacie skrócony czas wymachu i wydłużony czas podporu są widoczne w kończynie niedowładnej. Uważa się, że zmiany te wynikają ze zmniejszenia szybkości chodu oraz zaburzeń innych parametrów chodu między kończynami niedowładnymi i niedowładnymi, co może ograniczać korzyści z rehabilitacji. Pomimo wysiłków rehabilitacyjnych samoobciążanie i samoinicjowanie chodu są zazwyczaj nieskuteczne u pacjentów po udarze mózgu. Rehabilitacja poudarowa koncentruje się teraz na poprawie przenoszenia obciążenia na kończynę z niedowładem w celu poprawy propriocepcji i symetrii chodu poprzez zapewnienie zewnętrznego źródła obciążenia kończyny w celu zwiększenia wysiłku pacjenta. Wiele osób, które przeżyły, zwykle nie ma znaczącej poprawy funkcji chodu. Jest to często spowodowane nieefektywnym obciążeniem kończyny po stronie dotkniętej chorobą, co powoduje nieliniowe przenoszenie obciążenia kończyny.

Chociaż przeprowadzono liczne interwencje mające na celu opanowanie chodu u osób po udarze mózgu, wykorzystanie ciężaru podczas treningu marszu na ziemi u osób po udarze mózgu nie zostało dokładnie ocenione. Jednak badanie przekrojowe wykazało, że przyłożenie ciężaru w kolanie i kostce miało wpływ na czasoprzestrzenne parametry chodu i symetrię chodu, przy czym obciążenie kostki miało większy wpływ na więcej parametrów. Oczekuje się, że to badanie posłuży jako kontynuacja RCT do badania przekrojowego przeprowadzonego przez Bala (2019).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kano, Nigeria, 700282
        • Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jednostronny udar niedokrwienny lub krwotoczny występujący co najmniej 3 miesiące przed włączeniem
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 70 lat
  3. Posiadanie punktów w zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) 1, 2 lub 3, a także możliwość samodzielnego przejścia co najmniej 10 metrów bez urządzenia wspomagającego
  4. Umiejętność wykonywania poleceń słownych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia funkcji poznawczych
  2. Wady wzroku
  3. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które mogą wpływać na chód, takie jak zapalenie stawów
  4. Inne zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane
  5. Choroby sercowo-oddechowe, które mogą ograniczać uczestnictwo, takie jak niedodma
  6. Jednoczesny udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
i - Rozgrzewka (5 minut) ii- Konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne (15 minut) iii - Trening naziemny z obciążeniem kończyn dolnych (15-25 minut)
Uczestnicy skorzystają z biernych rozciągań ścięgien podkolanowych, mięśni łydek, w tym ćwiczeń z zakresem ruchu (ROM) kończyn dolnych jako ćwiczeń na macie.
Konwencjonalne zabiegi będą polegały na aktywnym wspomaganiu i swobodnych ćwiczeniach aktywnych kończyn dolnych na macie przez pięć (5) minut. Po tym nastąpi trening siłowy, taki jak ćwiczenia z pozycji siedzącej i stojącej przez pięć (5) minut oraz ćwiczenia w przysiadach przez pięć (5) minut przed treningiem na ziemi.

Uczestnicy wykonają ćwiczenie na ziemi z zewnętrznym obciążeniem 1,5 kg na niedowładną kończynę dolną umieszczoną 2 cm powyżej stawu skokowego. Przed rozpoczęciem treningu naziemnego wszyscy uczestnicy będą mieli około dwóch (2) minut przerwy przed ćwiczeniami, podczas której będą rejestrowane pomiary tętna i ciśnienia krwi.

Trening naziemny polegać będzie na poruszaniu się pacjentów po wyznaczonej ścieżce. Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby stać i chodzić 15 metrów tam iz powrotem przez pięć (5) minut, po czym zostanie poproszony o zatrzymanie się i odpoczynek przez dwie (2) minuty. Ćwiczenie nad ziemią zostanie powtórzone 3 razy w ciągu pierwszych 2 tygodni szkolenia (15 minut); 4 razy w 3-4 tygodniu treningu (20 minut); i 5 razy w 5-8 tygodniu treningu (25 minut).

Aktywny komparator: Grupa kontrolna
i - Rozgrzewka (5 minut) ii- Konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne (15 minut) iii - Trening na ziemi BEZ obciążania kończyn dolnych (15-25 minut)
Uczestnicy skorzystają z biernych rozciągań ścięgien podkolanowych, mięśni łydek, w tym ćwiczeń z zakresem ruchu (ROM) kończyn dolnych jako ćwiczeń na macie.
Konwencjonalne zabiegi będą polegały na aktywnym wspomaganiu i swobodnych ćwiczeniach aktywnych kończyn dolnych na macie przez pięć (5) minut. Po tym nastąpi trening siłowy, taki jak ćwiczenia z pozycji siedzącej i stojącej przez pięć (5) minut oraz ćwiczenia w przysiadach przez pięć (5) minut przed treningiem na ziemi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzenne parametry chodu i symetria
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów przestrzennych chodu po 4 tygodniach; Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów przestrzennych chodu po 8 tygodniach
Każdy uczestnik wykona trzy próby chodu iw każdej z nich zostaną zarejestrowane przestrzenne parametry chodu; zostanie obliczona średnia. Pomiary będą wykonywane w centymetrach (cm) za pomocą taśmy mierniczej każdorazowo dla obciążenia niedowładnej kończyny dolnej i nieobciążonej kończyny dolnej nieobciążonej podczas treningu naziemnego. Mierzone parametry to: długość kroku, długość kroku, kąt stopy i szerokość kroku.
Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów przestrzennych chodu po 4 tygodniach; Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów przestrzennych chodu po 8 tygodniach
Temporalne parametry chodu i symetria
Ramy czasowe: Zmiana czasowych parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach; Zmiana czasowych parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Każdy uczestnik wykona trzy próby chodu, a czasowe parametry chodu będą rejestrowane w każdej próbie; zostanie obliczona średnia. Pomiary będą wykonywane w sekundach (sekundach) za pomocą stopera, każdy dla niedowładnego obciążenia kończyny dolnej i niedowładu nieobciążenia kończyny dolnej podczas treningu naziemnego. Mierzonymi parametrami są: czas kroku, czas kroku, czas podparcia pojedynczej kończyny, czas podporu, czas wymachu, kadencja i prędkość chodu.
Zmiana czasowych parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach; Zmiana czasowych parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Funkcje motoryczne kończyny dolnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji motorycznej kończyn dolnych po 4 tygodniach; Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji motorycznej kończyn dolnych po 8 tygodniach

Do pomiaru funkcji kończyn dolnych uczestników posłuży Indeks Motricity. Jest niezawodnym narzędziem do pomiaru siły zajętej kończyny dolnej w ocenie po przewlekłym udarze mózgu.

Pozycja uczestnika: Test przeprowadzany jest w pozycji siedzącej. Pacjent zostanie poproszony, aby usiadł na krześle lub na krawędzi łóżka. W kończynie dolnej testowane są trzy ruchy: zgięcie stawu biodrowego, wyprost kolana i zgięcie grzbietowe. Ocena zostanie przeprowadzona tuż przed szkoleniem naziemnym. Wszystkie dane zostaną zapisane. Następnie całkowity wynik każdego uczestnika zostanie obliczony i udokumentowany.

Punktacja: 0 (brak ruchu); 9 (Wyczuwalny skurcz mięśnia, ale brak ruchu); 14 (Widoczny ruch, ale nie w pełnym zakresie i nie wbrew grawitacji); 19 (Ruch w pełnym zakresie wbrew grawitacji, ale bez oporu); 25 (Pełny ruch wbrew grawitacji, ale słabszy niż po drugiej stronie); 33 (normalna moc).

Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji motorycznej kończyn dolnych po 4 tygodniach; Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji motorycznej kończyn dolnych po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdulhamid U Maje, M.Sc., Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital, Kano State

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rozgrzewka (5 minut)

3
Subskrybuj