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前傾と持ち上げをサポートするソフト外骨格の評価

2023年11月28日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology

「平行ばねを備えた柔軟な外骨格と、持ち上げたり傾けたりする際の物理的負荷を軽減する能力の評価」

この調査では、Auxivo AG によって設計された LiftSuit バージョン 2.0 が使用されます。 LiftSuit は、反復的な持ち上げや前傾姿勢での作業など、肉体的に要求の厳しい作業を行う労働者をサポートするように設計された、ソフトなウェアラブル デバイスです。 バックパックのように装着し、布製のバンドとカフスを使用して体に取り付けます。 LiftSuit には、柔らかい布地のほかに、伸縮性のある要素が含まれています。 弾性要素は、実験者が柔軟に交換できます。 この実験では、既知の剛性の弾性要素がファブリック フレームに引っ掛けられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最初のステップでは、参加者は LiftSuit 外骨格を試着し、実験者の監督の下で身体に合わせます。 LiftSuit 外骨格が参加者に合わせて調整されると、センサーを配置できるように外されます。 心拍数の記録に使用されるセンサー (Polar H9 心拍数モニター、Polar Electro Europe AG、ドイツ)、背中と股関節の 8 つの筋肉からの筋肉活動 (Delsys Trigno、Delsys Europe、英国)、運動運動学 (OptiTrack モーション キャプチャ)システム、NaturalPoint Inc.、USA) は、実験者 (または参加者自身) によって配置されます。 筋電図センサーが機能していることを確認し、正規化値を取得するために、参加者は記録されている各筋肉の最大随意収縮を行うように指示されます。 必要に応じて、単一のセンサーを交換できます。 この後、外骨格が元に戻されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 労働年齢（18～65歳）内の男女のボランティアが含まれます。

除外基準:

  • 身体的制限によりタスク（スクワットリフティングと前かがみ）を実行できない場合、参加者は除外されます。 さらに、急性の関節または筋肉の痛みまたはこわばりを報告する人、またはそのような問題の自己申告歴がある人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康な参加者
繰り返しの対策設計です。 すべての参加者は介入とプラセボ比較対照の両方を受けます。
デバイス：プラセボ LiftSuit Exoskeleton
LiftSuit はソフト パッシブ ウェアラブル デバイスで、前かがみや持ち上げの際に腰と背中の筋肉をサポートするように設計されています。 Elastic Energy Storage (EES) を通じて機能を発揮します。 この状態で、EES がデバイスから取り除かれ、プラセボ デバイスが作成されます。
デバイス：LiftSuit Exoskeleton (サポートレベルが低い)
LiftSuit はソフト パッシブ ウェアラブル デバイスで、前かがみや持ち上げの際に腰と背中の筋肉をサポートするように設計されています。 Elastic Energy Storage (EES) を通じて機能を発揮します。 3 つの異なるレベルの剛性 (低、中、高剛性) の EES が使用されます。
デバイス：LiftSuit Exoskeleton (中程度のサポートレベル)
LiftSuit はソフト パッシブ ウェアラブル デバイスで、前かがみや持ち上げの際に腰と背中の筋肉をサポートするように設計されています。 Elastic Energy Storage (EES) を通じて機能を発揮します。 3 つの異なるレベルの剛性 (低、中、高剛性) の EES が使用されます。
デバイス：LiftSuit Exoskeleton (高サポートレベル)
LiftSuit はソフト パッシブ ウェアラブル デバイスで、前かがみや持ち上げの際に腰と背中の筋肉をサポートするように設計されています。 Elastic Energy Storage (EES) を通じて機能を発揮します。 3 つの異なるレベルの剛性 (低、中、高剛性) の EES が使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節伸展筋の筋活動の変化 (プラセボ コンパレータ - 低サポートの実験的介入)
時間枠：2時間
背骨と平行に股関節の上に身体の外側に配置された弾性バンドは、股関節と背中を伸ばす筋肉をサポートする可能性があります. 股関節伸展筋の減少 (m. 大殿筋、ハムストリングス) 活動は、プラセボ コンパレータ条件と比較して LiftSuit 条件で期待されます。
2時間
背部伸筋の筋活動の変化 (プラセボ コンパレータ - 低サポートの実験的介入)
時間枠：2時間
背骨に平行で股関節の上に身体の外側に配置された弾性バンドは、股関節と背中を伸ばす筋肉をサポートする可能性があります. LiftSuit 条件では、プラセボ コンパレータ条件と比較して、背筋の活動 (腰部および胸部レベルでの脊柱起立筋) が少ないことが予想されます。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Elastic Energy Storage の剛性レベル (低、中、高剛性) に関連する股関節伸展筋の筋肉活動の変化。
時間枠：2時間
筋肉活動の低下が予想されます。 この減少は、EES の剛性レベルに関連していると予想されます。 剛性が高いため、より多くのサポートが得られ、筋肉の活動が少なくなります。
2時間
Elastic Energy Storage の剛性レベル (低、中、高剛性) に関連する背筋の筋肉活動の変化。
時間枠：2時間
筋肉活動の減少は、EES の剛性レベルに関連すると予想されます。 剛性が高いため、より多くのサポートが得られ、筋肉の活動が少なくなります。
2時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹筋の筋活動の変化 (プラセボ コンパレータ - 実験的介入)
時間枠：2時間
股関節の上に体外に配置された弾性バンドは、股関節を伸ばす筋肉をサポートする可能性があります. このセットアップが腹部の活動レベルを高めた可能性があります.
2時間
股関節角度運動学の変化 (プラセボ コンパレータ - 実験的介入)
時間枠：2時間
股関節周囲の力の変化は、この関節の運動運動学に影響を与える可能性があります。 関節角度の位置変化と加速度を計算します。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Swiss Federal Institute of Technology

協力者

Auxivo AG

捜査官

  • 主任研究者：Olivier Lambercy, PhD、Swiss Federal Institute of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月8日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ETH EK 2021-N-151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

デバイスの市場投入準備

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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