Evaluación de un exoesqueleto blando para apoyar la inclinación hacia adelante y el levantamiento
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
"Evaluación de un exoesqueleto blando con resortes paralelos y su capacidad para reducir la carga física durante el levantamiento y la inclinación"
En este estudio se utilizará el LiftSuit versión 2.0 diseñado por Auxivo AG.
El LiftSuit es un dispositivo portátil suave que está diseñado para ayudar a los trabajadores a realizar tareas físicamente exigentes, incluido el levantamiento repetitivo y el trabajo en posiciones inclinadas hacia adelante.
Se pone como una mochila y se sujeta al cuerpo mediante bandas de tela y puños.
Además de las partes de tela suave, el LiftSuit contiene elementos elásticos.
El experimentador puede cambiar los elementos elásticos de forma flexible.
Para este experimento, se engancharán elementos elásticos de rigidez conocida en el marco de tela.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En un primer paso, los participantes se probarán el exoesqueleto LiftSuit y lo ajustarán a su cuerpo bajo la supervisión del experimentador.
Cuando el exoesqueleto LiftSuit se ajusta al participante, se retira para permitir la colocación de sensores.
Los sensores utilizados para registrar la frecuencia cardíaca (pulsómetro Polar H9, Polar Electro Europe AG, Alemania), la actividad muscular de 8 músculos de la región de la espalda y la cadera (Delsys Trigno, Delsys Europe, Reino Unido) y la cinemática del movimiento (OptiTrack motion capture system, NaturalPoint Inc., EE. UU.) será colocado por el experimentador (o el propio participante).
Para verificar que los sensores de electromiografía estén funcionando y obtener valores de normalización, se indicará a los participantes que realicen contracciones voluntarias máximas de cada músculo que se está registrando.
Si es necesario, se pueden reemplazar los sensores individuales.
Después de esto, se volverá a colocar el exoesqueleto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zurich, Suiza, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán voluntarios de ambos sexos en edad laboral (18 a 65 años).
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si no pueden realizar las tareas (levantamiento en cuclillas e inclinación hacia adelante) debido a limitaciones físicas. Además, se excluirá a las personas que informan dolor o rigidez muscular o articular agudos, o antecedentes autoinformados de tales problemas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participante sano
Este es un diseño de medidas repetidas.
Todos los participantes reciben tanto la intervención como el comparador placebo.
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El LiftSuit es un dispositivo portátil suave y pasivo que está diseñado para sostener los músculos de la cadera y la espalda durante la inclinación hacia adelante y el levantamiento.
Ejerce su función a través de Almacenamientos de Energía Elástica (EES).
En esta condición, los EES se retiran del dispositivo para crear un dispositivo placebo.
El LiftSuit es un dispositivo portátil suave y pasivo que está diseñado para sostener los músculos de la cadera y la espalda durante la inclinación hacia adelante y el levantamiento.
Ejerce su función a través de Almacenamientos de Energía Elástica (EES).
Se utilizarán EES de tres niveles diferentes de rigidez (rigidez baja, media y alta).
El LiftSuit es un dispositivo portátil suave y pasivo que está diseñado para sostener los músculos de la cadera y la espalda durante la inclinación hacia adelante y el levantamiento.
Ejerce su función a través de Almacenamientos de Energía Elástica (EES).
Se utilizarán EES de tres niveles diferentes de rigidez (rigidez baja, media y alta).
El LiftSuit es un dispositivo portátil suave y pasivo que está diseñado para sostener los músculos de la cadera y la espalda durante la inclinación hacia adelante y el levantamiento.
Ejerce su función a través de Almacenamientos de Energía Elástica (EES).
Se utilizarán EES de tres niveles diferentes de rigidez (rigidez baja, media y alta).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad muscular de los músculos extensores de la cadera (comparador de placebo - intervención experimental de bajo apoyo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Es probable que una banda elástica colocada fuera del cuerpo paralela a la columna vertebral y sobre la articulación de la cadera sostenga los músculos que extienden la cadera y la espalda.
Menos músculo extensor de cadera (m.
glúteo mayor, isquiotibiales) en condiciones de LiftSuit en comparación con la condición de comparación con placebo.
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2 horas
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Cambio en la actividad muscular de los músculos extensores de la espalda (comparador de placebo - intervención experimental de bajo apoyo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Es probable que una banda elástica colocada en el exterior del cuerpo, paralela a la columna y sobre la articulación de la cadera, sostenga los músculos que extienden la cadera y la espalda.
Se espera menos actividad de los músculos de la espalda (erector de la columna a nivel lumbar y torácico) en las condiciones de LiftSuit en comparación con la condición de comparación con placebo.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad muscular de los músculos extensores de la cadera relacionado con el nivel de rigidez de los Almacenamientos de Energía Elástica (rigidez baja, media, alta).
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se espera una reducción en la actividad muscular.
Se espera que esta reducción esté relacionada con el nivel de rigidez del EES.
Con alta rigidez, lo que lleva a más apoyo, lo que lleva a una menor actividad muscular.
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2 horas
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Cambio en la actividad muscular de los músculos de la espalda relacionado con el nivel de rigidez de los Almacenamientos de Energía Elástica (rigidez baja, media, alta).
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se espera que la reducción de la actividad muscular esté relacionada con el nivel de rigidez del EES.
Con alta rigidez, lo que lleva a más apoyo, lo que lleva a una menor actividad muscular.
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2 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad muscular de los músculos abdominales (comparador de placebo - intervención experimental)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Es probable que una banda elástica colocada fuera del cuerpo sobre la articulación de la cadera sostenga los músculos que extienden la cadera.
Podría ser que esta configuración pudiera aumentar los niveles de actividad en el abdomen.
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2 horas
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Cambio en la cinemática del ángulo de la cadera (comparador de placebo - intervención experimental)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las fuerzas modificadas alrededor de la articulación de la cadera podrían influir en la cinemática de movimiento de esta articulación.
Se calcularán los cambios de posición y aceleración del ángulo de la articulación.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ETH EK 2021-N-151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Dispositivo para estar listo para el mercado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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