Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мягкого экзоскелета для поддержки наклона вперед и подъема

28 ноября 2023 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology

«Оценка мягкого экзоскелета с параллельными пружинами и его способности снижать физическую нагрузку при подъеме и наклоне»

В этом исследовании будет использоваться LiftSuit версии 2.0, разработанный Auxivo AG. LiftSuit — это мягкое носимое устройство, предназначенное для помощи работникам при выполнении физически сложных задач, включая повторяющийся подъем и работу с наклоном вперед. Надевается как рюкзак и крепится к телу тканевыми тесьмами и манжетами. Помимо мягких тканевых частей в состав LiftSuit входят эластичные элементы. Упругие элементы могут гибко заменяться экспериментатором. Для этого эксперимента эластичные элементы известной жесткости будут прикреплены к тканевому каркасу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На первом этапе участники примерят экзоскелет LiftSuit и подгонят его под свое тело под наблюдением экспериментатора. Когда экзоскелет LiftSuit приспосабливается к участнику, он снимается, чтобы можно было разместить датчики. Датчики, используемые для записи частоты сердечных сокращений (монитор сердечного ритма Polar H9, Polar Electro Europe AG, Германия), мышечной активности 8 мышц в области спины и бедер (Delsys Trigno, Delsys Europe, Соединенное Королевство) и кинематики движения (захват движения OptiTrack). системы, NaturalPoint Inc., США) будет размещать экспериментатор (или сам участник). Чтобы убедиться, что датчики электромиографии работают, и получить значения нормализации, участникам будет предложено провести максимальные произвольные сокращения каждой регистрируемой мышцы. При необходимости отдельные датчики можно заменить. После этого экзоскелет будет надет обратно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В него будут включены добровольцы обоих полов в пределах трудоспособного возраста (от 18 до 65 лет).

Критерий исключения:

  • Участники будут исключены, если они не могут выполнять задания (приседания и наклоны вперед) из-за физических ограничений. Кроме того, люди, которые сообщают об острой боли или скованности в суставах или мышцах, или сообщают о таких проблемах в анамнезе, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый участник
Это конструкция с повторными измерениями. Все участники получают как вмешательство, так и плацебо-компаратор.
Устройство: Плацебо Экзоскелет LiftSuit
LiftSuit — это мягкое пассивное носимое устройство, предназначенное для поддержки мышц бедра и спины во время наклона вперед и подъема. Он выполняет свою функцию через эластичные накопители энергии (EES). В этом состоянии EES удаляются из устройства для создания устройства-плацебо.
Устройство: Экзоскелет LiftSuit (низкий уровень поддержки)
LiftSuit — это мягкое пассивное носимое устройство, предназначенное для поддержки мышц бедра и спины во время наклона вперед и подъема. Он выполняет свою функцию через эластичные накопители энергии (EES). Будут использоваться ЭЭС трех разных уровней жесткости (низкая, средняя, ​​высокая жесткость).
Устройство: Экзоскелет LiftSuit (средний уровень поддержки)
LiftSuit — это мягкое пассивное носимое устройство, предназначенное для поддержки мышц бедра и спины во время наклона вперед и подъема. Он выполняет свою функцию через эластичные накопители энергии (EES). Будут использоваться ЭЭС трех разных уровней жесткости (низкая, средняя, ​​высокая жесткость).
Устройство: Экзоскелет LiftSuit (высокий уровень поддержки)
LiftSuit — это мягкое пассивное носимое устройство, предназначенное для поддержки мышц бедра и спины во время наклона вперед и подъема. Он выполняет свою функцию через эластичные накопители энергии (EES). Будут использоваться ЭЭС трех разных уровней жесткости (низкая, средняя, ​​высокая жесткость).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной активности мышц-разгибателей бедра (сравнительное плацебо - экспериментальное вмешательство с низкой поддержкой)
Временное ограничение: 2 часа
Эластичная лента, расположенная снаружи тела параллельно позвоночнику и над тазобедренным суставом, скорее всего, будет поддерживать мышцы, разгибающие бедро и спину. Меньший разгибатель бедра (m. большая ягодичная мышца, подколенные сухожилия) ожидается в условиях LiftSuit по сравнению с контрольным состоянием плацебо.
2 часа
Изменение мышечной активности мышц-разгибателей спины (сравнительное плацебо - экспериментальное вмешательство с низкой поддержкой)
Временное ограничение: 2 часа
Эластичная лента, расположенная снаружи тела параллельно позвоночнику и над тазобедренным суставом, скорее всего, будет поддерживать мышцы, разгибающие бедро и спину. В условиях LiftSuit ожидается меньшая активность мышц спины (выпрямители позвоночника на поясничном и грудном уровне) по сравнению с плацебо.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной активности мышц-разгибателей бедра в зависимости от уровня жесткости накопителей упругой энергии (низкая, средняя, ​​высокая жесткость).
Временное ограничение: 2 часа
Ожидается снижение мышечной активности. Ожидается, что это снижение будет связано с уровнем жесткости EES. С высокой жесткостью, что приводит к большей поддержке, что приводит к меньшей мышечной активности.
2 часа
Изменение мышечной активности мышц спины в зависимости от уровня жесткости эластических запасов энергии (низкая, средняя, ​​высокая жесткость).
Временное ограничение: 2 часа
Ожидается, что снижение мышечной активности будет связано с уровнем жесткости ЭЭС. С высокой жесткостью, что приводит к большей поддержке, что приводит к меньшей мышечной активности.
2 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной активности мышц живота (сравнительное плацебо - экспериментальное вмешательство)
Временное ограничение: 2 часа
Эластичная лента, размещенная снаружи тела над тазобедренным суставом, скорее всего, будет поддерживать мышцы, разгибающие бедро. Возможно, эта установка может повысить уровень активности в брюшной полости.
2 часа
Изменение кинематики угла тазобедренного сустава (сравнительное плацебо - экспериментальное вмешательство)
Временное ограничение: 2 часа
Изменение силы вокруг тазобедренного сустава может повлиять на кинематику движения этого сустава. Будут рассчитаны изменения положения и ускорения суставного угла.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

Auxivo AG

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ETH EK 2021-N-151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Устройство должно быть готово к выходу на рынок

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо Экзоскелет LiftSuit

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться