Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett mjukt exoskelett för att stödja framåtlutning och lyft

28 november 2023 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology

"Utvärdering av ett mjukt exoskelett med parallella fjädrar och dess förmåga att minska fysisk belastning under lyft och lutning"

I denna studie kommer LiftSuit version 2.0 designad av Auxivo AG att användas. LiftSuit är en mjuk bärbar enhet som är designad för att stödja arbetare att utföra fysiskt krävande uppgifter inklusive upprepade lyft och arbete i framåtlutande positioner. Den sätts på som en ryggsäck och fästs på kroppen med hjälp av tygband och manschetter. Förutom mjuka tygdelar innehåller LiftSuit resårelement. De elastiska elementen kan bytas ut flexibelt av försöksledaren. För detta experiment kommer elastiska element med känd styvhet att hakas in i tygramen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I ett första steg kommer deltagarna att prova LiftSuit exoskelettet och anpassa det till sin kropp under övervakning av experimenteraren. När LiftSuit exoskelettet är anpassat till deltagaren tas det av för att möjliggöra placering av sensorer. Sensorerna som används för att registrera puls (Polar H9 pulsmätare, Polar Electro Europe AG, Tyskland), muskelaktivitet från 8 muskler i rygg- och höftregionen (Delsys Trigno, Delsys Europe, Storbritannien) och rörelsekinematik (OptiTrack motion capture) system, NaturalPoint Inc., USA) kommer att placeras av försöksledaren (eller deltagaren själv). För att verifiera att elektromyografisensorerna fungerar och för att få normaliseringsvärden kommer deltagarna att instrueras att utföra maximala frivilliga sammandragningar av varje muskel som registreras. Vid behov kan enstaka sensorer bytas ut. Efter detta kommer exoskelettet att sättas på igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkluderat kommer volontärer av båda könen i arbetsför ålder (18 till 65 år).

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de inte kan utföra uppgifterna (knäböj och framåtlutning) på grund av fysiska begränsningar. Dessutom kommer personer som rapporterar akut led- eller muskelsmärta eller stelhet, eller en självrapporterad historia av sådana problem att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk deltagare
Detta är en design med upprepade åtgärder. Alla deltagare får både interventionen och placebojämföraren.
Enhet: Placebo LiftSuit Exoskelett
LiftSuit är en mjuk passiv bärbar enhet som är designad för att stödja höft- och ryggmusklerna under framåtlutning och lyft. Den utövar sin funktion genom Elastic Energy Storages (EES). I detta tillstånd tas EES bort från enheten för att skapa en placeboenhet.
Enhet: LiftSuit Exoskeleton (låg stödnivå)
LiftSuit är en mjuk passiv bärbar enhet som är designad för att stödja höft- och ryggmusklerna under framåtlutning och lyft. Den utövar sin funktion genom Elastic Energy Storages (EES). EES med olika tre olika nivåer av styvhet (låg, medel, hög styvhet) kommer att användas.
Enhet: LiftSuit Exoskeleton (medelhög stödnivå)
LiftSuit är en mjuk passiv bärbar enhet som är designad för att stödja höft- och ryggmusklerna under framåtlutning och lyft. Den utövar sin funktion genom Elastic Energy Storages (EES). EES med olika tre olika nivåer av styvhet (låg, medel, hög styvhet) kommer att användas.
Enhet: LiftSuit Exoskeleton (hög stödnivå)
LiftSuit är en mjuk passiv bärbar enhet som är designad för att stödja höft- och ryggmusklerna under framåtlutning och lyft. Den utövar sin funktion genom Elastic Energy Storages (EES). EES med olika tre olika nivåer av styvhet (låg, medel, hög styvhet) kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelaktivitet hos höftsträckare (placebo-jämförare - experimentell intervention med lågt stöd)
Tidsram: 2 timmar
Ett elastiskt band placerat utanför kroppen parallellt med ryggraden och över höftleden kommer sannolikt att stödja musklerna som sträcker ut höften och ryggen. Mindre höftsträckare (m. gluteus maximus, hamstrings) aktivitet förväntas i LiftSuit-förhållanden jämfört med placebo-jämförelsetillståndet.
2 timmar
Förändring i muskelaktivitet hos ryggsträckningsmuskler (placebojämförelse - experimentell intervention med lågt stöd)
Tidsram: 2 timmar
Ett elastiskt band placerat utanför kroppen parallellt med ryggraden och över höftleden kommer sannolikt att stödja musklerna som sträcker ut höften och ryggen. Mindre ryggmuskelaktivitet (erector spinae på länd- och bröstnivå) förväntas i LiftSuit-tillstånd jämfört med placebo-jämförelsetillståndet.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelaktivitet hos höftsträckare, relaterad till styvhetsnivån hos Elastic Energy Storages (låg, medel, hög styvhet).
Tidsram: 2 timmar
En minskning av muskelaktiviteten förväntas. Denna minskning förväntas vara relaterad till EES-systemets styvhetsnivå. Med hög stelhet, vilket leder till mer stöd, vilket leder till mindre muskelaktivitet.
2 timmar
Förändring i muskelaktivitet i ryggmusklerna relaterad till styvhetsnivån hos Elastic Energy Storages (låg, medel, hög styvhet).
Tidsram: 2 timmar
Minskningen av muskelaktivitet förväntas vara relaterad till EES:s stelhetsnivå. Med hög stelhet, vilket leder till mer stöd, vilket leder till mindre muskelaktivitet.
2 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelaktivitet i magmusklerna (placebojämförelse - experimentell intervention)
Tidsram: 2 timmar
Ett elastiskt band placerat utanför kroppen över höftleden kommer sannolikt att stödja musklerna som sträcker ut höften. Det kan vara så att denna inställning kan öka aktivitetsnivåerna i buken.
2 timmar
Förändring i höftvinkelkinematik (placebojämförelse - experimentell intervention)
Tidsram: 2 timmar
Förändrade krafter runt höftleden kan påverka rörelsekinematik i denna led. Förändringar i position och acceleration av ledvinkeln kommer att beräknas.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbetspartners

Auxivo AG

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ETH EK 2021-N-151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enhet för att vara redo för marknaden

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo LiftSuit Exoskelett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera