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앞으로 기울이고 들어올리기를 지원하는 소프트 외골격의 평가

2023년 11월 28일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology

"평행 스프링을 갖는 부드러운 외골격과 들거나 기대는 동안 물리적 부하를 줄이는 능력 평가"

이 연구에서는 Auxivo AG에서 설계한 LiftSuit 버전 2.0이 사용됩니다. LiftSuit는 작업자가 반복적인 들어 올리기 및 앞으로 기울인 자세로 작업하는 등 육체적으로 힘든 작업을 수행할 수 있도록 설계된 소프트 웨어러블 장치입니다. 백팩처럼 착용하고 패브릭 밴드와 커프스를 사용하여 몸에 부착합니다. 부드러운 천 부품 외에도 LiftSuit에는 고무줄 요소가 포함되어 있습니다. 탄성 요소는 실험자가 유연하게 교환할 수 있습니다. 이 실험을 위해 알려진 강성의 탄성 요소가 패브릭 프레임에 연결됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

첫 번째 단계에서 참가자는 LiftSuit 외골격을 시도하고 실험자의 감독하에 몸에 맞게 조정합니다. LiftSuit 외골격이 참가자에게 조정되면 센서를 배치할 수 있도록 벗습니다. 심박수(Polar H9 심박수 모니터, Polar Electro Europe AG, 독일), 등과 엉덩이 부위의 8개 근육 활동(Delsys Trigno, Delsys Europe, 영국) 및 움직임 운동학(OptiTrack 모션 캡처)을 기록하는 데 사용되는 센서 시스템, NaturalPoint Inc., USA)는 실험자(또는 참가자 자신)가 배치합니다. 근전도 센서가 작동하는지 확인하고 정규화 값을 얻기 위해 참가자는 기록 중인 각 근육의 최대 자발적 수축을 수행하도록 지시받습니다. 필요한 경우 단일 센서를 교체할 수 있습니다. 그 후 외골격을 다시 착용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 근로 연령(18~65세) 이내의 남녀 자원봉사자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 신체적 제한으로 인해 작업(스쿼트 리프팅 및 포워드 리닝)을 수행할 수 없는 참가자는 제외됩니다. 또한 급성 관절 또는 근육통 또는 경직을 보고하거나 그러한 문제의 자가 보고 병력이 있는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 참가자
이것은 반복 측정 디자인입니다. 모든 참가자는 중재와 위약 비교 프로그램을 모두 받습니다.
장치: 플라시보 리프트슈트 외골격
LiftSuit는 앞으로 기울이고 들어 올리는 동안 엉덩이와 등 근육을 지지하도록 설계된 부드러운 수동형 웨어러블 장치입니다. EES(Elastic Energy Storage)를 통해 기능을 발휘합니다. 이 조건에서 장치에서 EES를 제거하여 위약 장치를 만듭니다.
장치: LiftSuit Exoskeleton(낮은 지지 수준)
LiftSuit는 앞으로 기울이고 들어 올리는 동안 엉덩이와 등 근육을 지지하도록 설계된 부드러운 수동형 웨어러블 장치입니다. EES(Elastic Energy Storage)를 통해 기능을 발휘합니다. 서로 다른 세 가지 수준의 강성(낮음, 중간, 높음)의 EES가 사용됩니다.
장치: LiftSuit Exoskeleton(중간 지지 수준)
LiftSuit는 앞으로 기울이고 들어 올리는 동안 엉덩이와 등 근육을 지지하도록 설계된 부드러운 수동형 웨어러블 장치입니다. EES(Elastic Energy Storage)를 통해 기능을 발휘합니다. 서로 다른 세 가지 수준의 강성(낮음, 중간, 높음)의 EES가 사용됩니다.
장치: LiftSuit Exoskeleton(높은 지원 수준)
LiftSuit는 앞으로 기울이고 들어 올리는 동안 엉덩이와 등 근육을 지지하도록 설계된 부드러운 수동형 웨어러블 장치입니다. EES(Elastic Energy Storage)를 통해 기능을 발휘합니다. 서로 다른 세 가지 수준의 강성(낮음, 중간, 높음)의 EES가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 신근의 근육 활성도 변화(위약 비교기 - 낮은 지원 실험 개입)
기간: 2시간
신체 외부에 척추와 평행하고 고관절 위에 배치된 탄성 밴드는 고관절과 등을 확장하는 근육을 지지할 가능성이 높습니다. 적은 고관절 신전근(m. 대둔근, 햄스트링) 활동은 위약 비교 조건과 비교하여 LiftSuit 조건에서 예상됩니다.
2시간
등신근의 근활성도 변화(위약 비교기 - 낮은 지원 실험 개입)
기간: 2시간
신체 외부에 척추와 평행하고 고관절 위에 배치된 탄성 밴드는 고관절과 등을 확장하는 근육을 지지할 가능성이 높습니다. 위약 대조 조건에 비해 LiftSuit 조건에서 더 적은 등 근육 활동(요추 및 흉부 수준의 척추기립근)이 예상됩니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Elastic Energy Storage의 경직도(낮음, 중간, 높음)에 따른 고관절 신전근의 근활성도 변화.
기간: 2시간
근육 활동의 감소가 예상됩니다. 이 감소는 EES의 강성 수준과 관련이 있을 것으로 예상됩니다. 높은 강성으로 더 많은 지원으로 이어지고 근육 활동이 적습니다.
2시간
탄성 에너지 저장소의 경직도(낮음, 중간, 높음)와 관련된 등 근육의 근활성도 변화.
기간: 2시간
근육 활동의 감소는 EES의 강성 수준과 관련이 있을 것으로 예상됩니다. 높은 강성으로 더 많은 지원으로 이어지고 근육 활동이 적습니다.
2시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복근의 근활성도 변화(위약 대조군 - 실험 개입)
기간: 2시간
고관절 위에 신체 외부에 배치된 탄성 밴드는 고관절을 확장하는 근육을 지지할 가능성이 높습니다. 이 설정이 복부의 활동 수준을 높일 수 있습니다.
2시간
고관절 각도 운동학의 변화(위약 비교기 - 실험 개입)
기간: 2시간
고관절 주변의 변경된 힘은 이 관절의 움직임 운동학에 영향을 미칠 수 있습니다. 관절 각도의 위치 및 가속도 변화가 계산됩니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swiss Federal Institute of Technology

협력자

Auxivo AG

수사관

  • 수석 연구원: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ETH EK 2021-N-151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

시장에 출시할 준비가 된 장치

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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