Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena miękkiego egzoszkieletu wspomagającego pochylanie się do przodu i podnoszenie

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

„Ocena miękkiego egzoszkieletu z równoległymi sprężynami i jego zdolności do zmniejszania obciążenia fizycznego podczas podnoszenia i pochylania się”

W tym badaniu wykorzystany zostanie LiftSuit w wersji 2.0 zaprojektowany przez Auxivo AG. LiftSuit to miękkie urządzenie do noszenia, które zostało zaprojektowane, aby wspierać pracowników w wykonywaniu wymagających fizycznie zadań, w tym powtarzalnego podnoszenia i pracy w pozycji pochylonej do przodu. Zakłada się go jak plecak i mocuje do ciała za pomocą materiałowych pasków i mankietów. Oprócz części z miękkiej tkaniny, LiftSuit zawiera elementy elastyczne. Elastyczne elementy mogą być elastycznie wymieniane przez eksperymentatora. W tym eksperymencie elastyczne elementy o znanej sztywności zostaną zaczepione do ramy z tkaniny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszym etapie uczestnicy pod okiem eksperymentatora przymierzą egzoszkielet LiftSuit i dopasują go do swojego ciała. Po dopasowaniu egzoszkieletu LiftSuit do uczestnika jest on zdejmowany, aby umożliwić umieszczenie czujników. Czujniki wykorzystywane do rejestracji tętna (monitor pracy serca Polar H9, Polar Electro Europe AG, Niemcy), aktywności mięśni z 8 mięśni pleców i bioder (Delsys Trigno, Delsys Europe, Wielka Brytania) oraz kinematyki ruchu (OptiTrack motion capture) system, NaturalPoint Inc., USA) zostanie umieszczony przez eksperymentatora (lub samego uczestnika). Aby sprawdzić, czy czujniki elektromiograficzne działają i uzyskać wartości normalizujące, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali maksymalne dobrowolne skurcze każdego rejestrowanego mięśnia. W razie potrzeby można wymienić pojedyncze czujniki. Następnie egzoszkielet zostanie ponownie założony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną wolontariusze obojga płci w wieku produkcyjnym (od 18 do 65 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Zawodnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą mogli wykonać zadań (podnoszenie przysiadu i pochylanie się do przodu) ze względu na ograniczenia fizyczne. Ponadto wykluczone zostaną osoby, które zgłaszają ostry ból lub sztywność stawów lub mięśni lub zgłaszają takie problemy w historii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy uczestnik
Jest to projekt z powtarzanymi pomiarami. Wszyscy uczestnicy otrzymują zarówno interwencję, jak i lek porównawczy placebo.
Urządzenie: Egzoszkielet Placebo LiftSuit
LiftSuit to miękkie, pasywne urządzenie do noszenia, które ma za zadanie wspierać mięśnie bioder i pleców podczas pochylania się do przodu i podnoszenia. Pełni swoją funkcję poprzez elastyczne magazyny energii (EES). W tym stanie EES są usuwane z urządzenia w celu stworzenia urządzenia placebo.
Urządzenie: Egzoszkielet LiftSuit (niski poziom wsparcia)
LiftSuit to miękkie, pasywne urządzenie do noszenia, które ma za zadanie wspierać mięśnie bioder i pleców podczas pochylania się do przodu i podnoszenia. Pełni swoją funkcję poprzez elastyczne magazyny energii (EES). Zastosowane zostaną EES o różnych trzech różnych poziomach sztywności (niska, średnia, wysoka sztywność).
Urządzenie: Egzoszkielet LiftSuit (średni poziom wsparcia)
LiftSuit to miękkie, pasywne urządzenie do noszenia, które ma za zadanie wspierać mięśnie bioder i pleców podczas pochylania się do przodu i podnoszenia. Pełni swoją funkcję poprzez elastyczne magazyny energii (EES). Zastosowane zostaną EES o różnych trzech różnych poziomach sztywności (niska, średnia, wysoka sztywność).
Urządzenie: Egzoszkielet LiftSuit (wysoki poziom wsparcia)
LiftSuit to miękkie, pasywne urządzenie do noszenia, które ma za zadanie wspierać mięśnie bioder i pleców podczas pochylania się do przodu i podnoszenia. Pełni swoją funkcję poprzez elastyczne magazyny energii (EES). Zastosowane zostaną EES o różnych trzech różnych poziomach sztywności (niska, średnia, wysoka sztywność).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności mięśni prostowników stawu biodrowego (porównanie placebo - interwencja eksperymentalna o niskim wsparciu)
Ramy czasowe: 2 godziny
Elastyczna opaska umieszczona na zewnątrz ciała, równolegle do kręgosłupa i nad stawem biodrowym, prawdopodobnie podtrzymuje mięśnie rozciągające biodro i plecy. Mniej mięśnia prostownika stawu biodrowego (m. gluteus maximus, ścięgna podkolanowe) jest oczekiwana w warunkach LiftSuit w porównaniu z warunkami porównawczymi placebo.
2 godziny
Zmiana aktywności mięśniowej mięśni prostowników grzbietu (placebo porównawcze - interwencja eksperymentalna o niskim wsparciu)
Ramy czasowe: 2 godziny
Elastyczna opaska umieszczona na zewnątrz ciała, równolegle do kręgosłupa i ponad stawem biodrowym, prawdopodobnie podtrzymuje mięśnie rozciągające biodro i plecy. Oczekuje się mniejszej aktywności mięśni pleców (prostownik kręgosłupa na poziomie lędźwiowym i piersiowym) w warunkach LiftSuit w porównaniu z warunkami porównawczymi placebo.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności mięśni prostowników stawu biodrowego związana z poziomem sztywności Elastycznych Magazynów Energii (sztywność niska, średnia, wysoka).
Ramy czasowe: 2 godziny
Oczekuje się zmniejszenia aktywności mięśni. Oczekuje się, że zmniejszenie to będzie związane z poziomem sztywności EES. Z wysoką sztywnością, co prowadzi do większego wsparcia, co prowadzi do mniejszej aktywności mięśni.
2 godziny
Zmiana aktywności mięśni grzbietu związana z poziomem sztywności Elastycznych Magazynów Energii (sztywność niska, średnia, duża).
Ramy czasowe: 2 godziny
Oczekuje się, że zmniejszenie aktywności mięśni będzie związane z poziomem sztywności EES. Z wysoką sztywnością, co prowadzi do większego wsparcia, co prowadzi do mniejszej aktywności mięśni.
2 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności mięśniowej mięśni brzucha (placebo porównawcze - interwencja eksperymentalna)
Ramy czasowe: 2 godziny
Elastyczna opaska umieszczona na zewnątrz ciała nad stawem biodrowym prawdopodobnie podtrzymuje mięśnie rozciągające biodro. Możliwe, że ta konfiguracja może zwiększyć poziom aktywności w jamie brzusznej.
2 godziny
Zmiana kinematyki kąta biodra (porównanie placebo - interwencja eksperymentalna)
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmienione siły wokół stawu biodrowego mogą wpływać na kinematykę ruchu tego stawu. Zostaną obliczone zmiany położenia i przyspieszenia kąta przegubu.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

Auxivo AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETH EK 2021-N-151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Urządzenie gotowe do wprowadzenia na rynek

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Egzoszkielet Placebo LiftSuit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj