Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een zacht exoskelet ter ondersteuning van voorwaarts leunen en tillen

28 november 2023 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology

"Evaluatie van een zacht exoskelet met parallelle veren en zijn vermogen om fysieke belasting te verminderen tijdens heffen en leunen"

In deze studie zal de door Auxivo AG ontworpen LiftSuit versie 2.0 worden gebruikt. Het LiftSuit is een zacht draagbaar apparaat dat is ontworpen om werknemers te ondersteunen bij het uitvoeren van fysiek veeleisende taken, waaronder herhaaldelijk tillen en werken in voorovergebogen posities. Het wordt als een rugzak aangetrokken en met stoffen banden en manchetten aan het lichaam vastgemaakt. Naast zachte stoffen delen bevat het LiftSuit elastische elementen. De elastische elementen kunnen flexibel worden uitgewisseld door de onderzoeker. Voor dit experiment worden elastische elementen van bekende stijfheid in het stoffen frame gehaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een eerste stap passen de deelnemers het LiftSuit-exoskelet aan en passen het aan hun lichaam aan onder toezicht van de onderzoeker. Wanneer het LiftSuit-exoskelet is aangepast aan de deelnemer, wordt het verwijderd om de plaatsing van sensoren mogelijk te maken. De sensoren die worden gebruikt om de hartslag vast te leggen (Polar H9 hartslagmeter, Polar Electro Europe AG, Duitsland), spieractiviteit van 8 spieren in het rug- en heupgebied (Delsys Trigno, Delsys Europe, Verenigd Koninkrijk) en bewegingskinematica (OptiTrack motion capture systeem, NaturalPoint Inc., VS) wordt door de onderzoeker (of deelnemer zelf) geplaatst. Om te verifiëren dat de elektromyografiesensoren werken en om normalisatiewaarden te verkrijgen, zullen deelnemers worden geïnstrueerd om maximale vrijwillige samentrekkingen uit te voeren van elke spier die wordt geregistreerd. Indien nodig kunnen afzonderlijke sensoren worden vervangen. Hierna wordt het exoskelet er weer op gezet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inbegrepen zijn vrijwilligers van beide geslachten in de werkende leeftijd (18 tot 65 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze de taken (squat tillen en voorover leunen) niet kunnen uitvoeren vanwege fysieke beperkingen. Bovendien worden mensen die acute gewrichts- of spierpijn of -stijfheid melden, of een zelfgerapporteerde geschiedenis van dergelijke problemen, uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde deelnemer
Dit is een ontwerp met herhaalde metingen. Alle deelnemers ontvangen zowel de interventie als de placebocomparator.
Apparaat: Placebo LiftSuit exoskelet
De LiftSuit is een zacht passief draagbaar apparaat dat is ontworpen om de heup- en rugspieren te ondersteunen tijdens voorover leunen en tillen. Het oefent zijn functie uit via Elastic Energy Storages (EES). In deze toestand worden de EES van het apparaat verwijderd om een ​​placebo-apparaat te maken.
Apparaat: LiftSuit Exoskelet (laag ondersteuningsniveau)
De LiftSuit is een zacht passief draagbaar apparaat dat is ontworpen om de heup- en rugspieren te ondersteunen tijdens voorover leunen en tillen. Het oefent zijn functie uit via Elastic Energy Storages (EES). EES van verschillende drie verschillende niveaus van stijfheid (lage, gemiddelde, hoge stijfheid) zal worden gebruikt.
Apparaat: LiftSuit Exoskelet (gemiddeld ondersteuningsniveau)
De LiftSuit is een zacht passief draagbaar apparaat dat is ontworpen om de heup- en rugspieren te ondersteunen tijdens voorover leunen en tillen. Het oefent zijn functie uit via Elastic Energy Storages (EES). EES van verschillende drie verschillende niveaus van stijfheid (lage, gemiddelde, hoge stijfheid) zal worden gebruikt.
Apparaat: LiftSuit Exoskelet (hoog ondersteuningsniveau)
De LiftSuit is een zacht passief draagbaar apparaat dat is ontworpen om de heup- en rugspieren te ondersteunen tijdens voorover leunen en tillen. Het oefent zijn functie uit via Elastic Energy Storages (EES). EES van verschillende drie verschillende niveaus van stijfheid (lage, gemiddelde, hoge stijfheid) zal worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spieractiviteit van heupstrekspieren (placebocomparator - experimentele interventie met weinig ondersteuning)
Tijdsspanne: Twee uur
Een elastische band die buiten het lichaam parallel aan de wervelkolom en over het heupgewricht wordt geplaatst, ondersteunt waarschijnlijk de spieren die de heup en rug strekken. Minder heupextensiespier (m. gluteus maximus, hamstrings) activiteit wordt verwacht bij LiftSuit-aandoeningen in vergelijking met de placebo-vergelijkingsconditie.
Twee uur
Verandering in spieractiviteit van rugstrekspieren (placebocomparator - experimentele interventie met lage ondersteuning)
Tijdsspanne: Twee uur
Een elastische band die buiten het lichaam parallel aan de wervelkolom en over het heupgewricht wordt geplaatst, ondersteunt waarschijnlijk de spieren die de heup en rug strekken. Minder rugspieractiviteit (erector spinae op lumbaal en thoracaal niveau) wordt verwacht bij LiftSuit-condities in vergelijking met de placebo-vergelijkingsconditie.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spieractiviteit van heupstrekspieren gerelateerd aan het stijfheidsniveau van de Elastic Energy Storages (lage, gemiddelde, hoge stijfheid).
Tijdsspanne: Twee uur
Er wordt een vermindering van de spieractiviteit verwacht. Deze reductie hangt naar verwachting samen met het stijfheidsniveau van de EES. Met hoge stijfheid, wat leidt tot meer ondersteuning, wat leidt tot minder spieractiviteit.
Twee uur
Verandering in spieractiviteit van rugspieren gerelateerd aan het stijfheidsniveau van de Elastic Energy Storages (lage, gemiddelde, hoge stijfheid).
Tijdsspanne: Twee uur
De afname van spieractiviteit is naar verwachting gerelateerd aan het stijfheidsniveau van de EES. Met hoge stijfheid, wat leidt tot meer ondersteuning, wat leidt tot minder spieractiviteit.
Twee uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spieractiviteit van buikspieren (placebo-comparator - experimentele interventie)
Tijdsspanne: Twee uur
Een elastische band die buiten het lichaam over het heupgewricht wordt geplaatst, ondersteunt waarschijnlijk de spieren die de heup strekken. Het kan zijn dat deze opstelling de activiteit in de buik verhoogt.
Twee uur
Verandering in heuphoekkinematica (placebocomparator - experimentele interventie)
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderde krachten rond het heupgewricht kunnen de bewegingskinematica van dit gewricht beïnvloeden. Veranderingen in positie en versnelling van de gewrichtshoek worden berekend.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Medewerkers

Auxivo AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ETH EK 2021-N-151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Toestel klaar voor de markt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo LiftSuit exoskelet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren