Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung eines weichen Exoskeletts zur Unterstützung des Vorwärtslehnens und Hebens

28. November 2023 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology

"Bewertung eines weichen Exoskeletts mit parallelen Federn und seiner Fähigkeit, die körperliche Belastung beim Heben und Lehnen zu reduzieren"

In dieser Studie wird der von der Auxivo AG entwickelte LiftSuit Version 2.0 verwendet. Der LiftSuit ist ein weiches tragbares Gerät, das Arbeiter bei körperlich anstrengenden Aufgaben unterstützen soll, darunter wiederholtes Heben und Arbeiten in nach vorne gelehnten Positionen. Er wird wie ein Rucksack aufgesetzt und mit Stoffbändern und Bündchen am Körper befestigt. Neben weichen Stoffteilen enthält der LiftSuit elastische Elemente. Die elastischen Elemente können vom Experimentator flexibel ausgetauscht werden. Für diesen Versuch werden elastische Elemente bekannter Steifigkeit in den Stoffrahmen eingehängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem ersten Schritt werden die Teilnehmer das LiftSuit-Exoskelett anprobieren und unter Aufsicht des Experimentators an ihren Körper anpassen. Wenn das LiftSuit-Exoskelett an den Teilnehmer angepasst ist, wird es abgenommen, um die Platzierung von Sensoren zu ermöglichen. Die Sensoren zur Aufzeichnung der Herzfrequenz (Polar H9 Pulsmesser, Polar Electro Europe AG, Deutschland), der Muskelaktivität von 8 Muskeln im Rücken- und Hüftbereich (Delsys Trigno, Delsys Europe, Großbritannien) und der Bewegungskinematik (OptiTrack Motion Capture system, NaturalPoint Inc., USA) werden vom Experimentator (oder dem Teilnehmer selbst) platziert. Um zu überprüfen, ob die Elektromyographiesensoren funktionieren, und um Normalisierungswerte zu erhalten, werden die Teilnehmer angewiesen, maximale freiwillige Kontraktionen jedes aufgezeichneten Muskels durchzuführen. Bei Bedarf können einzelne Sensoren ausgetauscht werden. Danach wird das Exoskelett wieder angelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen werden Freiwillige beiderlei Geschlechts im erwerbsfähigen Alter (18 bis 65 Jahre).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie die Aufgaben (Kniebeugenheben und Vorbeugen) aufgrund körperlicher Einschränkungen nicht ausführen können. Darüber hinaus werden Personen, die über akute Gelenk- oder Muskelschmerzen oder Steifheit oder eine selbstberichtete Vorgeschichte solcher Probleme berichten, ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunder Teilnehmer
Dies ist ein Design mit wiederholten Messungen. Alle Teilnehmer erhalten sowohl die Intervention als auch das Placebo-Vergleichsmittel.
Gerät: Placebo LiftSuit Exoskelett
Der LiftSuit ist ein weiches passives tragbares Gerät, das die Hüft- und Rückenmuskulatur beim Vorwärtslehnen und Heben unterstützt. Es übt seine Funktion durch elastische Energiespeicher (EES) aus. In diesem Zustand werden die EES aus dem Gerät entfernt, um ein Placebo-Gerät zu erstellen.
Gerät: LiftSuit Exoskelett (niedrige Unterstützungsstufe)
Der LiftSuit ist ein weiches passives tragbares Gerät, das die Hüft- und Rückenmuskulatur beim Vorwärtslehnen und Heben unterstützt. Es übt seine Funktion durch elastische Energiespeicher (EES) aus. Es werden EES mit drei unterschiedlichen Steifigkeitsniveaus (niedrige, mittlere, hohe Steifigkeit) verwendet.
Gerät: LiftSuit Exoskelett (mittlere Unterstützungsstufe)
Der LiftSuit ist ein weiches passives tragbares Gerät, das die Hüft- und Rückenmuskulatur beim Vorwärtslehnen und Heben unterstützt. Es übt seine Funktion durch elastische Energiespeicher (EES) aus. Es werden EES mit drei unterschiedlichen Steifigkeitsniveaus (niedrige, mittlere, hohe Steifigkeit) verwendet.
Gerät: LiftSuit Exoskelett (hohe Unterstützungsstufe)
Der LiftSuit ist ein weiches passives tragbares Gerät, das die Hüft- und Rückenmuskulatur beim Vorwärtslehnen und Heben unterstützt. Es übt seine Funktion durch elastische Energiespeicher (EES) aus. Es werden EES mit drei unterschiedlichen Steifigkeitsniveaus (niedrige, mittlere, hohe Steifigkeit) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelaktivität der Hüftstreckmuskeln (Placebo-Vergleich – experimentelle Intervention mit geringer Unterstützung)
Zeitfenster: 2 Stunden
Ein elastisches Band, das außerhalb des Körpers parallel zur Wirbelsäule und über dem Hüftgelenk angebracht wird, unterstützt wahrscheinlich die Muskeln, die die Hüfte und den Rücken strecken. Weniger Hüftstreckmuskel (m. Großer Gesäßmuskel, hintere Oberschenkelmuskulatur) wird unter LiftSuit-Bedingungen im Vergleich zur Placebo-Vergleichsbedingung eine Aktivität erwartet.
2 Stunden
Veränderung der Muskelaktivität der Rückenstreckmuskulatur (Placebo-Vergleich – experimentelle Intervention mit geringer Unterstützung)
Zeitfenster: 2 Stunden
Ein elastisches Band, das außerhalb des Körpers parallel zur Wirbelsäule und über dem Hüftgelenk angebracht wird, unterstützt wahrscheinlich die Muskeln, die die Hüfte und den Rücken strecken. Eine geringere Aktivität der Rückenmuskulatur (Erector spinae auf lumbaler und thorakaler Ebene) wird unter LiftSuit-Bedingungen im Vergleich zur Placebo-Vergleichs-Bedingung erwartet.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelaktivität der Hüftstreckmuskulatur im Zusammenhang mit dem Steifheitsgrad der elastischen Energiespeicher (niedrige, mittlere, hohe Steifheit).
Zeitfenster: 2 Stunden
Eine Verringerung der Muskelaktivität ist zu erwarten. Es wird erwartet, dass diese Verringerung mit dem Steifigkeitsniveau des EES zusammenhängt. Mit hoher Steifigkeit, was zu mehr Unterstützung führt, was zu weniger Muskelaktivität führt.
2 Stunden
Veränderung der Muskelaktivität der Rückenmuskulatur in Abhängigkeit vom Steifigkeitsgrad der elastischen Energiespeicher (niedrige, mittlere, hohe Steifigkeit).
Zeitfenster: 2 Stunden
Es wird erwartet, dass die Verringerung der Muskelaktivität mit dem Steifheitsgrad des EES zusammenhängt. Mit hoher Steifigkeit, was zu mehr Unterstützung führt, was zu weniger Muskelaktivität führt.
2 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelaktivität der Bauchmuskulatur (Placebo-Vergleich – experimentelle Intervention)
Zeitfenster: 2 Stunden
Ein elastisches Band, das außerhalb des Körpers über dem Hüftgelenk platziert wird, unterstützt wahrscheinlich die Muskeln, die die Hüfte strecken. Es könnte sein, dass dieses Setup die Aktivität im Bauch erhöht.
2 Stunden
Veränderung der Hüftwinkelkinematik (Placebo-Vergleich – experimentelle Intervention)
Zeitfenster: 2 Stunden
Veränderte Kräfte um das Hüftgelenk können die Bewegungskinematik dieses Gelenks beeinflussen. Positionsänderungen und Beschleunigung des Gelenkwinkels werden berechnet.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Mitarbeiter

Auxivo AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETH EK 2021-N-151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Marktreifes Gerät

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo LiftSuit Exoskelett

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren