Évaluation d'un exosquelette souple pour soutenir l'inclinaison et le levage vers l'avant
28 novembre 2023 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology
"Évaluation d'un exosquelette souple à ressorts parallèles et de sa capacité à réduire la charge physique lors du levage et de l'inclinaison"
Dans cette étude, la version 2.0 de LiftSuit conçue par Auxivo AG sera utilisée.
Le LiftSuit est un appareil portable souple conçu pour aider les travailleurs à effectuer des tâches physiquement exigeantes, notamment le levage répétitif et le travail dans des positions inclinées vers l'avant.
Il s'enfile comme un sac à dos et s'attache au corps à l'aide de bandes et de poignets en tissu.
En plus des pièces en tissu doux, la LiftSuit contient des éléments élastiques.
Les éléments élastiques peuvent être échangés de manière flexible par l'expérimentateur.
Pour cette expérience, des éléments élastiques de rigidité connue seront accrochés au cadre en tissu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans un premier temps, les participants essaieront l'exosquelette LiftSuit et l'ajusteront à leur corps sous la supervision de l'expérimentateur.
Lorsque l'exosquelette LiftSuit est ajusté au participant, il est retiré pour permettre le placement des capteurs.
Les capteurs utilisés pour enregistrer la fréquence cardiaque (moniteur de fréquence cardiaque Polar H9, Polar Electro Europe AG, Allemagne), l'activité musculaire de 8 muscles dans la région du dos et des hanches (Delsys Trigno, Delsys Europe, Royaume-Uni) et la cinématique des mouvements (capture de mouvement OptiTrack system, NaturalPoint Inc., USA) sera placé par l'expérimentateur (ou le participant lui-même).
Pour vérifier que les capteurs d'électromyographie fonctionnent et pour obtenir des valeurs de normalisation, les participants seront invités à effectuer des contractions volontaires maximales de chaque muscle enregistré.
Si nécessaire, les capteurs individuels peuvent être remplacés.
Après cela, l'exosquelette sera remis en place.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Seront inclus les volontaires des deux sexes en âge de travailler (18 à 65 ans).
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils ne peuvent pas effectuer les tâches (levage accroupi et inclinaison vers l'avant) en raison de limitations physiques. De plus, les personnes qui signalent des douleurs ou des raideurs articulaires ou musculaires aiguës, ou des antécédents autodéclarés de tels problèmes seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participant en bonne santé
Il s’agit d’une conception à mesures répétées.
Tous les participants reçoivent à la fois l'intervention et le comparateur placebo.
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Le LiftSuit est un appareil portable passif doux conçu pour soutenir les muscles de la hanche et du dos pendant l'inclinaison et le levage vers l'avant.
Il exerce sa fonction à travers les stockages élastiques d'énergie (EES).
Dans cette condition, les EES sont retirés de l'appareil pour créer un appareil placebo.
Le LiftSuit est un appareil portable passif doux conçu pour soutenir les muscles de la hanche et du dos pendant l'inclinaison et le levage vers l'avant.
Il exerce sa fonction à travers les stockages élastiques d'énergie (EES).
Des EES de trois niveaux différents de rigidité (faible, moyenne, haute rigidité) seront utilisés.
Le LiftSuit est un appareil portable passif doux conçu pour soutenir les muscles de la hanche et du dos pendant l'inclinaison et le levage vers l'avant.
Il exerce sa fonction à travers les stockages élastiques d'énergie (EES).
Des EES de trois niveaux différents de rigidité (faible, moyenne, haute rigidité) seront utilisés.
Le LiftSuit est un appareil portable passif doux conçu pour soutenir les muscles de la hanche et du dos pendant l'inclinaison et le levage vers l'avant.
Il exerce sa fonction à travers les stockages élastiques d'énergie (EES).
Des EES de trois niveaux différents de rigidité (faible, moyenne, haute rigidité) seront utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité musculaire des muscles extenseurs de la hanche (comparateur placebo - intervention expérimentale à faible soutien)
Délai: 2 heures
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Une bande élastique placée à l'extérieur du corps parallèlement à la colonne vertébrale et au-dessus de l'articulation de la hanche est susceptible de soutenir les muscles qui prolongent la hanche et le dos.
Moins de muscle extenseur de la hanche (m.
gluteus maximus, ischio-jambiers) est attendue dans les conditions LiftSuit par rapport à la condition comparateur placebo.
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2 heures
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Modification de l'activité musculaire des muscles extenseurs du dos (comparateur placebo - intervention expérimentale à faible soutien)
Délai: 2 heures
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Une bande élastique placée à l'extérieur du corps parallèlement à la colonne vertébrale et au-dessus de l'articulation de la hanche est susceptible de soutenir les muscles qui prolongent la hanche et le dos.
Une activité musculaire du dos moindre (érecteur de la colonne vertébrale au niveau lombaire et thoracique) est attendue dans les conditions LiftSuit par rapport à la condition comparateur placebo.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité musculaire des muscles extenseurs de la hanche liée au niveau de rigidité des stockages d'énergie élastiques (raideur faible, moyenne, élevée).
Délai: 2 heures
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Une réduction de l'activité musculaire est attendue.
Cette réduction devrait être liée au niveau de rigidité de l'EES.
Avec une rigidité élevée, conduisant à plus de soutien, conduisant à moins d'activité musculaire.
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2 heures
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Modification de l'activité musculaire des muscles du dos liée au niveau de rigidité des stockages d'énergie élastiques (raideur faible, moyenne, élevée).
Délai: 2 heures
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On s'attend à ce que la réduction de l'activité musculaire soit liée au niveau de raideur de l'EES.
Avec une rigidité élevée, conduisant à plus de soutien, conduisant à moins d'activité musculaire.
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2 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité musculaire des muscles abdominaux (comparateur placebo - intervention expérimentale)
Délai: 2 heures
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Une bande élastique placée à l'extérieur du corps sur l'articulation de la hanche est susceptible de soutenir les muscles qui prolongent la hanche.
Il se pourrait que cette configuration augmente les niveaux d'activité dans l'abdomen.
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2 heures
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Modification de la cinématique de l'angle de la hanche (comparateur placebo - intervention expérimentale)
Délai: 2 heures
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Des forces modifiées autour de l'articulation de la hanche pourraient influencer la cinématique du mouvement de cette articulation.
Les changements de position et d'accélération de l'angle de l'articulation seront calculés.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETH EK 2021-N-151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Appareil pour être prêt pour le marché
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .