Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et blødt eksoskelet til at støtte fremadlænet og løft

28. november 2023 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

"Evaluering af et blødt eksoskelet med parallelle fjedre og dets evne til at reducere fysisk belastning under løft og læning"

I denne undersøgelse vil LiftSuit version 2.0 designet af Auxivo AG blive brugt. LiftSuit er en blød, bærbar enhed, der er designet til at støtte arbejdere med at udføre fysisk krævende opgaver, herunder gentagne løft og arbejde i fremadlænede positioner. Den tages på som en rygsæk og fastgøres til kroppen ved hjælp af stofbånd og manchetter. Udover bløde stofdele indeholder LiftSuit elastikelementer. De elastiske elementer kan udskiftes fleksibelt af forsøgslederen. Til dette eksperiment vil elastiske elementer af kendt stivhed blive hægtet ind i stoframmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et første trin vil deltagerne prøve LiftSuit exoskelettet og tilpasse det til deres krop under opsyn af forsøgslederen. Når LiftSuit exoskelettet er justeret til deltageren, tages det af for at tillade placering af sensorer. Sensorerne, der bruges til at registrere puls (Polar H9 pulsmåler, Polar Electro Europe AG, Tyskland), muskelaktivitet fra 8 muskler i ryg- og hofteregionen (Delsys Trigno, Delsys Europe, Storbritannien) og bevægelseskinematik (OptiTrack motion capture) system, NaturalPoint Inc., USA) placeres af forsøgslederen (eller deltageren selv). For at verificere, at elektromyografisensorerne virker, og for at opnå normaliseringsværdier, vil deltagerne blive instrueret i at udføre maksimale frivillige sammentrækninger af hver muskel, der registreres. Om nødvendigt kan enkelte sensorer udskiftes. Herefter vil eksoskelettet blive sat på igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluderet vil være frivillige af begge køn i den arbejdsdygtige alder (18 til 65 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de ikke kan udføre opgaverne (squatløftning og fremlænding) på grund af fysiske begrænsninger. Desuden vil personer, der rapporterer akut led- eller muskelsmerter eller stivhed, eller en selvrapporteret historie med sådanne problemer, blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund deltager
Dette er et design med gentagne foranstaltninger. Alle deltagere modtager både interventionen og placebo-komparatoren.
Enhed: Placebo LiftSuit Exoskelet
LiftSuit er en blød, passiv, bærbar enhed, der er designet til at støtte hofte- og rygmusklerne under fremadlæning og løft. Den udøver sin funktion gennem Elastic Energy Storages (EES). I denne tilstand fjernes EES fra enheden for at skabe en placebo-enhed.
Enhed: LiftSuit Exoskeleton (lavt støtteniveau)
LiftSuit er en blød, passiv, bærbar enhed, der er designet til at støtte hofte- og rygmusklerne under fremadlæning og løft. Den udøver sin funktion gennem Elastic Energy Storages (EES). EES med forskellige tre forskellige niveauer af stivhed (lav, medium, høj stivhed) vil blive brugt.
Enhed: LiftSuit Exoskeleton (medium støtteniveau)
LiftSuit er en blød, passiv, bærbar enhed, der er designet til at støtte hofte- og rygmusklerne under fremadlæning og løft. Den udøver sin funktion gennem Elastic Energy Storages (EES). EES med forskellige tre forskellige niveauer af stivhed (lav, medium, høj stivhed) vil blive brugt.
Enhed: LiftSuit Exoskeleton (højt støtteniveau)
LiftSuit er en blød, passiv, bærbar enhed, der er designet til at støtte hofte- og rygmusklerne under fremadlæning og løft. Den udøver sin funktion gennem Elastic Energy Storages (EES). EES med forskellige tre forskellige niveauer af stivhed (lav, medium, høj stivhed) vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelaktivitet af hofteekstensormuskler (placebo komparator - lav støtte til eksperimentel intervention)
Tidsramme: 2 timer
Et elastikbånd placeret eksternt i forhold til kroppen parallelt med rygsøjlen og over hofteleddet vil sandsynligvis understøtte de muskler, der strækker hoften og ryggen. Mindre hofteekstensormuskel (m. gluteus maximus, hamstrings) aktivitet forventes i LiftSuit-tilstande sammenlignet med placebo-sammenligningstilstanden.
2 timer
Ændring i muskelaktivitet af rygstrækmuskler (placebo komparator - lav støtte eksperimentel intervention)
Tidsramme: 2 timer
Et elastikbånd placeret eksternt i forhold til kroppen parallelt med rygsøjlen og over hofteleddet vil sandsynligvis understøtte de muskler, der strækker hoften og ryggen. Mindre rygmuskelaktivitet (erector spinae på lænde- og thoraxniveau) forventes i LiftSuit-tilstande sammenlignet med placebo-sammenligningstilstanden.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelaktivitet af hofteekstensormuskler relateret til stivhedsniveauet i de elastiske energilagre (lav, medium, høj stivhed).
Tidsramme: 2 timer
Der forventes en reduktion i muskelaktivitet. Denne reduktion forventes at være relateret til EES'ens stivhedsniveau. Med høj stivhed, hvilket fører til mere støtte, hvilket fører til mindre muskelaktivitet.
2 timer
Ændring i muskelaktivitet af rygmuskler relateret til stivhedsniveauet i de elastiske energilagre (lav, medium, høj stivhed).
Tidsramme: 2 timer
Reduktionen i muskelaktivitet forventes at være relateret til EES'ens stivhedsniveau. Med høj stivhed, hvilket fører til mere støtte, hvilket fører til mindre muskelaktivitet.
2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelaktivitet af mavemuskler (placebo komparator - eksperimentel intervention)
Tidsramme: 2 timer
Et elastikbånd placeret eksternt i forhold til kroppen over hofteleddet vil sandsynligvis understøtte de muskler, der forlænger hoften. Det kan være, at denne opsætning kan øge aktivitetsniveauet i maven.
2 timer
Ændring i hoftevinkelkinematik (placebo komparator - eksperimentel intervention)
Tidsramme: 2 timer
Ændrede kræfter omkring hofteleddet kan påvirke bevægelseskinematikken i dette led. Ændringer i position og acceleration af ledvinklen vil blive beregnet.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Auxivo AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETH EK 2021-N-151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enheden skal være klar til markedet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo LiftSuit Exoskelet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner