Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et mykt eksoskjelett for å støtte foroverlening og løfting

28. november 2023 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

"Evaluering av et mykt eksoskjelett med parallelle fjærer og dets evne til å redusere fysisk belastning under løfting og lening"

I denne studien vil LiftSuit versjon 2.0 designet av Auxivo AG bli brukt. LiftSuit er en myk brukbar enhet som er designet for å støtte arbeidere med å utføre fysisk krevende oppgaver, inkludert repeterende løft og arbeid i foroverlente posisjoner. Den tas på som en ryggsekk og festes til kroppen ved hjelp av stoffbånd og mansjetter. Foruten myke stoffdeler inneholder LiftSuit elastiske elementer. De elastiske elementene kan byttes ut fleksibelt av eksperimentatoren. For dette eksperimentet vil elastiske elementer med kjent stivhet bli hektet inn i stofframmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I et første trinn vil deltakerne prøve LiftSuit-eksoskjelettet og tilpasse det til kroppen sin under tilsyn av eksperimentatoren. Når LiftSuit-eksoskjelettet er justert til deltakeren, tas det av for å tillate plassering av sensorer. Sensorene som brukes til å registrere hjertefrekvens (Polar H9 pulsmåler, Polar Electro Europe AG, Tyskland), muskelaktivitet fra 8 muskler i rygg- og hofteregionen (Delsys Trigno, Delsys Europe, Storbritannia) og bevegelseskinematikk (OptiTrack motion capture) system, NaturalPoint Inc., USA) vil bli plassert av eksperimentatoren (eller deltakeren selv). For å verifisere at elektromyografisensorene fungerer og for å oppnå normaliseringsverdier, vil deltakerne bli bedt om å utføre maksimale frivillige sammentrekninger av hver muskel som blir registrert. Ved behov kan enkeltsensorer byttes ut. Etter dette vil eksoskjelettet settes på igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludert vil være frivillige av begge kjønn i arbeidsfør alder (18 til 65 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert dersom de ikke kan utføre oppgavene (knebøyløfting og foroverlening) på grunn av fysiske begrensninger. Videre vil personer som rapporterer akutte ledd- eller muskelsmerter eller stivhet, eller en selvrapportert historie med slike problemer, bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frisk deltaker
Dette er et design med gjentatte tiltak. Alle deltakerne får både intervensjonen og placebo-komparatoren.
Enhet: Placebo LiftSuit Exoskeleton
LiftSuit er en myk, passiv, bærbar enhet som er designet for å støtte hofte- og ryggmusklene under foroverlening og løfting. Den utøver sin funksjon gjennom Elastic Energy Storages (EES). I denne tilstanden fjernes EES fra enheten for å lage en placeboenhet.
Enhet: LiftSuit Exoskeleton (lavt støttenivå)
LiftSuit er en myk, passiv, bærbar enhet som er designet for å støtte hofte- og ryggmusklene under foroverlening og løfting. Den utøver sin funksjon gjennom Elastic Energy Storages (EES). EES av forskjellige tre forskjellige nivåer av stivhet (lav, middels, høy stivhet) vil bli brukt.
Enhet: LiftSuit Exoskeleton (middels støttenivå)
LiftSuit er en myk, passiv, bærbar enhet som er designet for å støtte hofte- og ryggmusklene under foroverlening og løfting. Den utøver sin funksjon gjennom Elastic Energy Storages (EES). EES av forskjellige tre forskjellige nivåer av stivhet (lav, middels, høy stivhet) vil bli brukt.
Enhet: LiftSuit Exoskeleton (høyt støttenivå)
LiftSuit er en myk, passiv, bærbar enhet som er designet for å støtte hofte- og ryggmusklene under foroverlening og løfting. Den utøver sin funksjon gjennom Elastic Energy Storages (EES). EES av forskjellige tre forskjellige nivåer av stivhet (lav, middels, høy stivhet) vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelaktiviteten til hofteekstensormuskler (placebo komparator - lav støtte for eksperimentell intervensjon)
Tidsramme: 2 timer
Et elastisk bånd plassert utenfor kroppen parallelt med ryggraden og over hofteleddet vil sannsynligvis støtte musklene som strekker ut hoften og ryggen. Mindre hofteekstensormuskel (m. gluteus maximus, hamstrings) aktivitet forventes under LiftSuit-forhold sammenlignet med placebo-sammenligningstilstanden.
2 timer
Endring i muskelaktivitet av ryggstrekkmuskler (placebo komparator - lav støtte eksperimentell intervensjon)
Tidsramme: 2 timer
Et elastisk bånd plassert utenfor kroppen parallelt med ryggraden og over hofteleddet vil sannsynligvis støtte musklene som strekker ut hoften og ryggen. Mindre ryggmuskelaktivitet (erector spinae på lumbal- og thoraxnivå) forventes under LiftSuit-tilstander sammenlignet med placebo-komparatortilstanden.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelaktiviteten til hofteekstensormuskler relatert til stivhetsnivået til de elastiske energilagrene (lav, middels, høy stivhet).
Tidsramme: 2 timer
Det forventes en reduksjon i muskelaktivitet. Denne reduksjonen forventes å være relatert til stivhetsnivået til EES. Med høy stivhet, fører til mer støtte, fører til mindre muskelaktivitet.
2 timer
Endring i muskelaktiviteten til ryggmuskler relatert til stivhetsnivået til de elastiske energilagrene (lav, middels, høy stivhet).
Tidsramme: 2 timer
Reduksjonen i muskelaktivitet forventes å være relatert til stivhetsnivået til EES. Med høy stivhet, fører til mer støtte, fører til mindre muskelaktivitet.
2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelaktivitet i magemusklene (placebo komparator - eksperimentell intervensjon)
Tidsramme: 2 timer
Et elastisk bånd plassert utenfor kroppen over hofteleddet vil sannsynligvis støtte musklene som strekker ut hoften. Det kan være at dette oppsettet kan øke aktivitetsnivået i magen.
2 timer
Endring i hoftevinkelkinematikk (placebo komparator - eksperimentell intervensjon)
Tidsramme: 2 timer
Endrede krefter rundt hofteleddet kan påvirke bevegelseskinematikken til dette leddet. Endringer i posisjon og akselerasjon av leddvinkelen vil bli beregnet.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbeidspartnere

Auxivo AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ETH EK 2021-N-151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Enhet for å være klar for markedet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo LiftSuit Exoskeleton

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere