Valutazione di un esoscheletro morbido per supportare l'inclinazione in avanti e il sollevamento
28 novembre 2023 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology
"Valutazione di un esoscheletro morbido con molle parallele e della sua capacità di ridurre il carico fisico durante il sollevamento e l'inclinazione"
In questo studio verrà utilizzata la versione LiftSuit 2.0 progettata da Auxivo AG.
LiftSuit è un dispositivo indossabile morbido progettato per supportare i lavoratori nell'esecuzione di attività fisicamente impegnative, tra cui il sollevamento ripetitivo e il lavoro in posizioni inclinate in avanti.
Si indossa come uno zaino e si attacca al corpo tramite fasce e polsini in tessuto.
Oltre alle parti in tessuto morbido, la LiftSuit contiene elementi elastici.
Gli elementi elastici possono essere scambiati in modo flessibile dallo sperimentatore.
Per questo esperimento verranno agganciati al telaio del tessuto elementi elastici di rigidità nota.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In una prima fase i partecipanti proveranno l'esoscheletro LiftSuit e lo adatteranno al proprio corpo sotto la supervisione dello sperimentatore.
Quando l'esoscheletro LiftSuit viene adattato al partecipante, viene rimosso per consentire il posizionamento dei sensori.
I sensori utilizzati per registrare la frequenza cardiaca (cardiofrequenzimetro Polar H9, Polar Electro Europe AG, Germania), l'attività muscolare di 8 muscoli nella regione della schiena e dell'anca (Delsys Trigno, Delsys Europe, Regno Unito) e la cinematica del movimento (OptiTrack motion capture system, NaturalPoint Inc., USA) sarà inserito dallo sperimentatore (o dal partecipante stesso).
Per verificare che i sensori elettromiografici funzionino e per ottenere valori di normalizzazione, i partecipanti saranno istruiti a condurre le massime contrazioni volontarie di ciascun muscolo che viene registrato.
Se necessario, i singoli sensori possono essere sostituiti.
Dopo questo l'esoscheletro verrà rimesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi volontari di entrambi i sessi in età lavorativa (dai 18 ai 65 anni).
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se non possono eseguire i compiti (sollevamento squat e inclinazione in avanti) a causa di limitazioni fisiche. Inoltre, saranno escluse le persone che riferiscono dolori o rigidità articolari o muscolari acuti o una storia auto-riferita di tali problemi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipante sano
Questo è un disegno a misure ripetute.
Tutti i partecipanti ricevono sia l'intervento che il comparatore placebo.
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Il LiftSuit è un dispositivo indossabile passivo morbido progettato per supportare i muscoli dell'anca e della schiena durante l'inclinazione in avanti e il sollevamento.
Esercita la sua funzione attraverso Elastic Energy Storages (EES).
In questa condizione gli EES vengono rimossi dal dispositivo per creare un dispositivo placebo.
Il LiftSuit è un dispositivo indossabile passivo morbido progettato per supportare i muscoli dell'anca e della schiena durante l'inclinazione in avanti e il sollevamento.
Esercita la sua funzione attraverso Elastic Energy Storages (EES).
Verranno utilizzati EES di tre diversi livelli di rigidità (bassa, media, alta rigidità).
Il LiftSuit è un dispositivo indossabile passivo morbido progettato per supportare i muscoli dell'anca e della schiena durante l'inclinazione in avanti e il sollevamento.
Esercita la sua funzione attraverso Elastic Energy Storages (EES).
Verranno utilizzati EES di tre diversi livelli di rigidità (bassa, media, alta rigidità).
Il LiftSuit è un dispositivo indossabile passivo morbido progettato per supportare i muscoli dell'anca e della schiena durante l'inclinazione in avanti e il sollevamento.
Esercita la sua funzione attraverso Elastic Energy Storages (EES).
Verranno utilizzati EES di tre diversi livelli di rigidità (bassa, media, alta rigidità).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'attività muscolare dei muscoli estensori dell'anca (comparatore placebo - intervento sperimentale a basso supporto)
Lasso di tempo: 2 ore
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È probabile che una fascia elastica posta all'esterno del corpo parallela alla colonna vertebrale e sopra l'articolazione dell'anca supporti i muscoli che estendono l'anca e la schiena.
Meno muscolo estensore dell'anca (m.
grande gluteo, muscoli posteriori della coscia) è prevista nelle condizioni LiftSuit rispetto alla condizione di confronto con placebo.
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2 ore
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Modifica dell'attività muscolare dei muscoli estensori della schiena (comparatore placebo - intervento sperimentale a basso supporto)
Lasso di tempo: 2 ore
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È probabile che una fascia elastica posta all'esterno del corpo, parallela alla colonna vertebrale e sopra l'articolazione dell'anca, sostenga i muscoli che estendono l'anca e la schiena.
Nelle condizioni LiftSuit è prevista una minore attività dei muscoli della schiena (erettore spinale a livello lombare e toracico) rispetto alla condizione di confronto con placebo.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'attività muscolare dei muscoli estensori dell'anca in relazione al livello di rigidità degli accumulatori elastici di energia (rigidità bassa, media, alta).
Lasso di tempo: 2 ore
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Si prevede una riduzione dell'attività muscolare.
Questa riduzione dovrebbe essere correlata al livello di rigidità dell'EES.
Con elevata rigidità, che porta a un maggiore supporto, portando a una minore attività muscolare.
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2 ore
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Variazione dell'attività muscolare dei muscoli della schiena correlata al livello di rigidità degli accumulatori elastici di energia (rigidità bassa, media, alta).
Lasso di tempo: 2 ore
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La riduzione dell'attività muscolare dovrebbe essere correlata al livello di rigidità dell'EES.
Con elevata rigidità, che porta a un maggiore supporto, portando a una minore attività muscolare.
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2 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'attività muscolare dei muscoli addominali (comparatore placebo - intervento sperimentale)
Lasso di tempo: 2 ore
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È probabile che una fascia elastica posta all'esterno del corpo sopra l'articolazione dell'anca supporti i muscoli che estendono l'anca.
Potrebbe essere che questa configurazione possa aumentare i livelli di attività nell'addome.
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2 ore
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Modifica della cinematica dell'angolo dell'anca (comparatore placebo - intervento sperimentale)
Lasso di tempo: 2 ore
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Le forze modificate attorno all'articolazione dell'anca potrebbero influenzare la cinematica del movimento di questa articolazione.
Verranno calcolate le variazioni di posizione e di accelerazione dell'angolo articolare.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETH EK 2021-N-151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dispositivo pronto per il mercato
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esoscheletro Placebo LiftSuit
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Wearable Robotics srl.Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusReclutamento
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North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationSconosciutoLesioni del midollo spinale | Paraplegia, spinale | Paraplegia, incompletaStati Uniti
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Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...Completato
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Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique...Terminato