Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteenpäin kallistumista ja nostoa tukevan pehmeän eksoskeleton arviointi

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

"Rinnakkaisjousineen pehmeän eksoskeletonin arviointi ja sen kyky vähentää fyysistä kuormitusta noston ja kallistuksen aikana"

Tässä tutkimuksessa käytetään Auxivo AG:n suunnittelemaa LiftSuit-versiota 2.0. LiftSuit on pehmeä puettava laite, joka on suunniteltu tukemaan työntekijöitä fyysisesti vaativien tehtävien suorittamisessa, mukaan lukien toistuva nosto ja työskentely eteenpäin nojatuissa asennoissa. Se puetaan kuin reppu ja kiinnitetään vartaloon kangasnauhoilla ja hihansuilla. Pehmeiden kangasosien lisäksi LiftSuit sisältää elastisia elementtejä. Elastiset elementit voidaan joustavasti vaihtaa kokeen suorittajan toimesta. Tätä koetta varten kangasrunkoon kiinnitetään elastisia elementtejä, joiden jäykkyys tunnetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat kokeilevat LiftSuit-eksoskeletonia ja mukauttavat sen kehoonsa kokeen tekijän valvonnassa. Kun LiftSuit-eksoskeleton on säädetty osallistujalle, se otetaan pois, jotta anturit voidaan sijoittaa. Anturit, joilla tallennetaan sykettä (Polar H9 -sykemittari, Polar Electro Europe AG, Saksa), lihastoimintaa 8 lihaksesta selän ja lonkan alueella (Delsys Trigno, Delsys Europe, Iso-Britannia) ja liikekinematiikkaa (OptiTrack motion capture) järjestelmä, NaturalPoint Inc., USA) sijoittaa kokeen tekijä (tai osallistuja itse). Sen varmistamiseksi, että elektromyografia-anturit toimivat ja normalisointiarvot saadaan, osallistujia ohjeistetaan suorittamaan jokaisen tallennettavan lihaksen maksimaaliset vapaaehtoiset supistukset. Yksittäiset anturit voidaan tarvittaessa vaihtaa. Tämän jälkeen eksoskeleton laitetaan takaisin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ovat molempien sukupuolten vapaaehtoiset työikäiset (18-65 vuotta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät voi suorittaa tehtäviä (kyykkynosto ja eteenpäin nojautuminen) fyysisten rajoitusten vuoksi. Lisäksi poissuljetaan henkilöt, jotka ilmoittavat akuutista nivel- tai lihaskivusta tai jäykkyydestä tai heillä on itse ilmoittanut tällaisista ongelmista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve osallistuja
Tämä on toistuvien mittausten suunnittelu. Kaikki osallistujat saavat sekä interventio- että plasebovertailulääkkeen.
Laite: Placebo LiftSuit Exoskeleton
LiftSuit on pehmeä passiivinen puettava laite, joka on suunniteltu tukemaan lonkka- ja selkälihaksia eteenpäin nojattaessa ja nostaessa. Se toimii EES:n (Elastic Energy Storages) kautta. Tässä tilassa EES poistetaan laitteesta lumelääkkeen luomiseksi.
Laite: LiftSuit Exoskeleton (matala tukitaso)
LiftSuit on pehmeä passiivinen puettava laite, joka on suunniteltu tukemaan lonkka- ja selkälihaksia eteenpäin nojattaessa ja nostaessa. Se toimii EES:n (Elastic Energy Storages) kautta. Käytössä on kolme eri jäykkyystasoa (matala, keskitaso, korkea jäykkyys) omaavia EES-laitteita.
Laite: LiftSuit Exoskeleton (keskitason tukitaso)
LiftSuit on pehmeä passiivinen puettava laite, joka on suunniteltu tukemaan lonkka- ja selkälihaksia eteenpäin nojattaessa ja nostaessa. Se toimii EES:n (Elastic Energy Storages) kautta. Käytössä on kolme eri jäykkyystasoa (matala, keskitaso, korkea jäykkyys) omaavia EES-laitteita.
Laite: LiftSuit Exoskeleton (korkea tukitaso)
LiftSuit on pehmeä passiivinen puettava laite, joka on suunniteltu tukemaan lonkka- ja selkälihaksia eteenpäin nojattaessa ja nostaessa. Se toimii EES:n (Elastic Energy Storages) kautta. Käytössä on kolme eri jäykkyystasoa (matala, keskitaso, korkea jäykkyys) omaavia EES-laitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lonkan ojentajalihasten lihastoiminnassa (plasebovertailu - matalan tuen kokeellinen interventio)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Joustonauha, joka on sijoitettu kehon ulkopuolelle samansuuntaisesti selkärangan kanssa ja lonkkanivelen päälle, tukee todennäköisesti lantiota ja selkää laajentavia lihaksia. Vähemmän lonkan ojentajalihasta (m. gluteus maximus, hamstrings) aktiivisuutta odotetaan LiftSuit-olosuhteissa verrattuna lumelääkettä saaneeseen vertailutilaan.
2 tuntia
Muutos selän ojentajalihasten lihastoiminnassa (plasebovertailu - matalan tuen kokeellinen interventio)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Joustonauha, joka on sijoitettu kehon ulkopuolelle rinnakkain selkärangan kanssa ja lonkkanivelen päälle, tukee todennäköisesti lantiota ja selkää laajentavia lihaksia. LiftSuit-tiloissa odotetaan vähemmän selkälihasten aktiivisuutta (selkäranka lanne- ja rintakehätasolla) verrattuna lumelääkehoitoon.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lonkan ojentajalihasten lihastoiminnassa, joka liittyy elastisten energiavarastojen jäykkyystasoon (matala, keskitaso, korkea jäykkyys).
Aikaikkuna: 2 tuntia
Lihastoiminnan odotetaan vähenevän. Tämän vähennyksen odotetaan liittyvän EES:n jäykkyystasoon. Korkea jäykkyys, mikä lisää tukea, mikä vähentää lihasten aktiivisuutta.
2 tuntia
Muutos selkälihasten lihastoiminnassa, joka liittyy elastisten energiavarastojen jäykkyystasoon (matala, keskitaso, korkea jäykkyys).
Aikaikkuna: 2 tuntia
Lihastoiminnan vähenemisen odotetaan liittyvän EES:n jäykkyystasoon. Korkea jäykkyys, mikä lisää tukea, mikä vähentää lihasten aktiivisuutta.
2 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vatsalihasten lihastoiminnassa (plasebovertailu - kokeellinen interventio)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Joustonauha, joka on sijoitettu kehon ulkopuolelle lonkkanivelen päälle, tukee todennäköisesti lantiota laajentavia lihaksia. Voi olla, että tämä asetus saattaa lisätä vatsan aktiivisuutta.
2 tuntia
Muutos lonkkakulman kinematiikassa (plasebovertailu - kokeellinen interventio)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Muuttuneet voimat lonkkanivelen ympärillä voivat vaikuttaa tämän nivelen liikekinematiikkaan. Muutokset nivelkulman sijainnissa ja kiihtyvyydessä lasketaan.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

Auxivo AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETH EK 2021-N-151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Laite on valmis markkinoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo LiftSuit Exoskeleton

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa