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Avaliação de um exoesqueleto macio para apoiar a inclinação e o levantamento para a frente

28 de novembro de 2023 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

"Avaliação de um exoesqueleto macio com molas paralelas e sua capacidade de reduzir a carga física durante o levantamento e inclinação"

Neste estudo será utilizado o LiftSuit versão 2.0 desenvolvido pela Auxivo AG. O LiftSuit é um dispositivo vestível macio projetado para apoiar os trabalhadores na execução de tarefas fisicamente exigentes, incluindo levantamento repetitivo e trabalho em posições inclinadas para a frente. É colocado como uma mochila e preso ao corpo por meio de faixas e punhos de tecido. Além de partes de tecido macio, o LiftSuit contém elementos elásticos. Os elementos elásticos podem ser trocados de forma flexível pelo experimentador. Para este experimento, elementos elásticos de rigidez conhecida serão enganchados na armação do tecido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Numa primeira fase os participantes irão experimentar o exoesqueleto LiftSuit e ajustá-lo ao seu corpo sob a supervisão do experimentador. Quando o exoesqueleto LiftSuit é ajustado ao participante, ele é retirado para permitir a colocação de sensores. Os sensores usados ​​para registrar a frequência cardíaca (monitor de frequência cardíaca Polar H9, Polar Electro Europe AG, Alemanha), a atividade muscular de 8 músculos nas costas e na região do quadril (Delsys Trigno, Delsys Europe, Reino Unido) e a cinemática do movimento (captura de movimento OptiTrack system, NaturalPoint Inc., EUA) será colocado pelo experimentador (ou pelo próprio participante). Para verificar se os sensores de eletromiografia estão funcionando e obter valores de normalização, os participantes serão instruídos a realizar contrações voluntárias máximas de cada músculo que está sendo registrado. Se necessário, sensores individuais podem ser substituídos. Depois disso, o exoesqueleto será recolocado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos voluntários de ambos os sexos em idade produtiva (18 a 65 anos).

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os participantes que não conseguirem realizar as tarefas (levantamento de agachamento e inclinação para frente) devido a limitações físicas. Além disso, serão excluídas as pessoas que relatam dor ou rigidez articular ou muscular aguda, ou um histórico autorrelatado de tais problemas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participante saudável
Este é um projeto de medidas repetidas. Todos os participantes recebem a intervenção e o comparador de placebo.
Dispositivo: Exoesqueleto Placebo LiftSuit
O LiftSuit é um dispositivo vestível passivo macio projetado para apoiar os músculos do quadril e das costas durante a inclinação para a frente e o levantamento. Ele exerce sua função por meio de armazenamentos de energia elástica (EES). Nesta condição, os EES são removidos do dispositivo para criar um dispositivo placebo.
Dispositivo: Exoesqueleto LiftSuit (baixo nível de suporte)
O LiftSuit é um dispositivo vestível passivo macio projetado para apoiar os músculos do quadril e das costas durante a inclinação para a frente e o levantamento. Ele exerce sua função por meio de armazenamentos de energia elástica (EES). Serão utilizados EES de três diferentes níveis de rigidez (baixa, média e alta rigidez).
Dispositivo: Exoesqueleto LiftSuit (nível de suporte médio)
O LiftSuit é um dispositivo vestível passivo macio projetado para apoiar os músculos do quadril e das costas durante a inclinação para a frente e o levantamento. Ele exerce sua função por meio de armazenamentos de energia elástica (EES). Serão utilizados EES de três diferentes níveis de rigidez (baixa, média e alta rigidez).
Dispositivo: Exoesqueleto LiftSuit (alto nível de suporte)
O LiftSuit é um dispositivo vestível passivo macio projetado para apoiar os músculos do quadril e das costas durante a inclinação para a frente e o levantamento. Ele exerce sua função por meio de armazenamentos de energia elástica (EES). Serão utilizados EES de três diferentes níveis de rigidez (baixa, média e alta rigidez).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade muscular dos músculos extensores do quadril (comparador placebo - intervenção experimental de baixo suporte)
Prazo: 2 horas
Uma faixa elástica colocada externamente ao corpo, paralela à coluna e sobre a articulação do quadril, provavelmente apoiará os músculos que estendem o quadril e as costas. Menos músculo extensor do quadril (m. gluteus maximus, isquiotibiais) é esperada em condições de LiftSuit em comparação com a condição comparador de placebo.
2 horas
Mudança na atividade muscular dos músculos extensores das costas (comparador placebo - intervenção experimental de baixo suporte)
Prazo: 2 horas
Uma faixa elástica colocada externamente ao corpo, paralela à coluna e sobre a articulação do quadril, provavelmente apoiará os músculos que estendem o quadril e as costas. Menos atividade muscular nas costas (eretor da espinha nos níveis lombar e torácico) é esperada nas condições do LiftSuit em comparação com a condição do comparador de placebo.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade muscular dos músculos extensores do quadril relacionada ao nível de rigidez dos Armazenamentos de Energia Elástica (baixa, média, alta rigidez).
Prazo: 2 horas
Espera-se uma redução na atividade muscular. Espera-se que essa redução esteja relacionada ao nível de rigidez do EES. Com alta rigidez, levando a mais suporte, levando a menos atividade muscular.
2 horas
Alteração na atividade muscular dos músculos das costas relacionada ao nível de rigidez dos Armazenamentos de Energia Elástica (baixa, média, alta rigidez).
Prazo: 2 horas
Espera-se que a redução da atividade muscular esteja relacionada ao nível de rigidez do EES. Com alta rigidez, levando a mais suporte, levando a menos atividade muscular.
2 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na atividade muscular dos músculos abdominais (comparador placebo - intervenção experimental)
Prazo: 2 horas
Uma faixa elástica colocada externamente ao corpo sobre a articulação do quadril provavelmente apoiará os músculos que estendem o quadril. Pode ser que essa configuração possa aumentar os níveis de atividade no abdômen.
2 horas
Mudança na cinemática do ângulo do quadril (comparador de placebo - intervenção experimental)
Prazo: 2 horas
Forças alteradas ao redor da articulação do quadril podem influenciar a cinemática do movimento dessa articulação. Mudanças na posição e aceleração do ângulo da junta serão calculadas.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Colaboradores

Auxivo AG

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETH EK 2021-N-151

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dispositivo para estar pronto para o mercado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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