Lágy exoskeleton értékelése az előre dőlés és az emelés támogatására
2023. november 28. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology
"Párhuzamos rugóval rendelkező lágy exoskeleton értékelése, valamint az emelés és dőlés során fellépő fizikai terhelés csökkentésére való képessége"
Ebben a tanulmányban az Auxivo AG által tervezett LiftSuit 2.0-s verzióját fogják használni.
A LiftSuit egy puha, hordható eszköz, amelyet arra terveztek, hogy segítse a dolgozókat fizikailag megterhelő feladatok elvégzésében, beleértve az ismétlődő emelést és az előre dőlt helyzetekben végzett munkát.
Hátizsákszerűen felvehető, és szövetpántokkal és mandzsettákkal rögzítik a testhez.
A puha szövet részeken kívül a LiftSuit rugalmas elemeket is tartalmaz.
A rugalmas elemeket a kísérletező rugalmasan cserélheti.
Ehhez a kísérlethez ismert merevségű rugalmas elemeket akasztanak a szövetvázba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Első lépésben a résztvevők felpróbálják a LiftSuit exoskeletont és testükhöz igazítják a kísérletező felügyelete mellett.
Amikor a LiftSuit exoskeletont a résztvevőhöz igazítják, le kell venni, hogy lehetővé tegye az érzékelők elhelyezését.
A pulzusszám rögzítésére használt érzékelők (Polar H9 pulzusmérő, Polar Electro Europe AG, Németország), a hát és a csípő régió 8 izomzatának izomtevékenységét (Delsys Trigno, Delsys Europe, Egyesült Királyság) és a mozgáskinematikát (OptiTrack motion capture) rögzítik. rendszer, NaturalPoint Inc., USA) a kísérletvezető (vagy maga a résztvevő) helyezi el.
Annak ellenőrzésére, hogy az elektromiográfiás érzékelők működnek, és a normalizációs értékeket megkapják, a résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek maximális akaratlagos összehúzódást minden egyes rögzített izomban.
Szükség esetén az egyes érzékelők cserélhetők.
Ezt követően az exoskeletont visszahelyezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ide tartoznak a munkaképes korú (18 és 65 év közötti) önkéntesek mindkét nemhez.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a feladatokat (guggolás emelés és előre dőlés) fizikai korlátok miatt nem tudják elvégezni. Továbbá kizárásra kerülnek azok az emberek, akik akut ízületi vagy izomfájdalomról vagy izommerevségről számolnak be, vagy akik saját maguk jelentette be ilyen problémákat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges résztvevő
Ez egy ismételt mérési terv.
Minden résztvevő megkapja a beavatkozást és a placebo-komparátort is.
|
A LiftSuit egy puha, passzív viselhető eszköz, amely a csípő- és hátizmok megtámasztására szolgál előre dőlés és emelés során.
Elasztikus energiatárolókon (EES) keresztül fejti ki funkcióját.
Ebben az állapotban az EES-eket eltávolítják az eszközről, hogy placebo-eszközt hozzanak létre.
A LiftSuit egy puha, passzív viselhető eszköz, amely a csípő- és hátizmok megtámasztására szolgál előre dőlés és emelés során.
Elasztikus energiatárolókon (EES) keresztül fejti ki funkcióját.
Három különböző merevségi szintű (alacsony, közepes, nagy merevségű) EES-t fognak használni.
A LiftSuit egy puha, passzív viselhető eszköz, amely a csípő- és hátizmok megtámasztására szolgál előre dőlés és emelés során.
Elasztikus energiatárolókon (EES) keresztül fejti ki funkcióját.
Három különböző merevségi szintű (alacsony, közepes, nagy merevségű) EES-t fognak használni.
A LiftSuit egy puha, passzív viselhető eszköz, amely a csípő- és hátizmok megtámasztására szolgál előre dőlés és emelés során.
Elasztikus energiatárolókon (EES) keresztül fejti ki funkcióját.
Három különböző merevségi szintű (alacsony, közepes, nagy merevségű) EES-t fognak használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csípőfeszítő izmok izomaktivitásában (placebo-komparátor – alacsony támasztékú kísérleti beavatkozás)
Időkeret: 2 óra
|
A testen kívül, a gerincvel párhuzamosan és a csípőízület felett elhelyezett rugalmas szalag valószínűleg megtámasztja a csípőt és a hátat meghosszabbító izmokat.
Kevesebb csípőfeszítő izom (m.
gluteus maximus, hamstrings) aktivitás várható LiftSuit körülmények között a placebo összehasonlító állapothoz képest.
|
2 óra
|
|
Változás a hátfeszítő izmok izomaktivitásában (placebo-komparátor – alacsony támasztékú kísérleti beavatkozás)
Időkeret: 2 óra
|
A testen kívül, a gerincvel párhuzamosan és a csípőízület felett elhelyezett rugalmas szalag valószínűleg megtámasztja a csípőt és a hátat kiterjesztő izmokat.
Kevesebb hátizom aktivitás (erector spinae ágyéki és mellkasi szinten) várható LiftSuit körülmények között a placebo összehasonlító állapothoz képest.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csípőfeszítő izomzat izomtevékenységének változása az Elasztikus Energiatárolók merevségi szintjével összefüggésben (alacsony, közepes, magas merevség).
Időkeret: 2 óra
|
Az izomaktivitás csökkenése várható.
Ez a csökkenés várhatóan az EES merevségi szintjéhez kapcsolódik.
Nagy merevséggel, ami nagyobb támaszt, kevesebb izomaktivitást eredményez.
|
2 óra
|
|
A hátizmok izomtevékenységének változása az Elasztikus Energiatárolók merevségi szintjével összefüggésben (alacsony, közepes, magas merevség).
Időkeret: 2 óra
|
Az izomaktivitás csökkenése várhatóan az EES merevségi szintjével függ össze.
Nagy merevséggel, ami nagyobb támaszt, kevesebb izomaktivitást eredményez.
|
2 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hasizmok izomaktivitásában (placebo-komparátor - kísérleti beavatkozás)
Időkeret: 2 óra
|
A testen kívül, a csípőízület felett elhelyezett rugalmas szalag valószínűleg támogatja a csípőt kiterjesztő izmokat.
Lehetséges, hogy ez a beállítás megnöveli a hasi aktivitás szintjét.
|
2 óra
|
|
Változás a csípőszög kinematikájában (placebo-komparátor – kísérleti beavatkozás)
Időkeret: 2 óra
|
A csípőízület körüli megváltozott erők befolyásolhatják ennek az ízületnek a mozgáskinematikáját.
A helyzet változásait és a csatlakozási szög gyorsulását kiszámítja.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETH EK 2021-N-151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A készülék készen áll a piacra
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .