結核後の肺の健康：肺結核後のエジプト人患者における臨床的および機能的評価。
2021年10月16日 更新者：Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem、Assiut University
投薬コースを終了した肺結核患者の中には、肺機能障害を経験する人もいます
調査の概要
詳細な説明
投薬コースを終了した肺結核患者の中には、生活の質に影響を与える可能性のある肺機能障害を経験する人もいます。
ただし、結核後の肺障害のパターンと性質はまだ特定されていません。
したがって、この研究の目的は、以前に治療を受けた結核患者の肺の生理学的変化の種類と程度を判断することであり、後者は生活の質に影響を与える可能性があります。したがって、特に結核が蔓延している地域で、臨床医が肺障害を早期に診断するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assuit、エジプト
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者は、喀痰塗抹顕微鏡検査によって確認された、薬剤感受性の最初のエピソードの肺結核と新たに診断され、研究に含まれていました。
彼は、標準的な一次抗結核療法の外来コース (6 か月) を完了し、過去 1 年間の放射線学的変化なしに治癒したと宣言しました (結核治療終了時の胸部 X 線に匹敵します)。
説明
包含基準:
- -患者は、標準的な一次抗結核療法の外来コースを完了し、治癒したと宣言されました
除外基準:
- 喫煙者（スパイロメトリーのバイアスを避けるため）。
- 肺外結核症例
- 多剤耐性結核
- -スパイロメトリー検査に対する既知の禁忌
- 胸壁の奇形または神経筋疾患のある人
- スパイロメトリー検査の許容性および再現性の基準を達成できなかった患者
- 債務不履行や不当な扱い、
- 喘息または間質性肺疾患の病歴として既知の併存する慢性肺疾患
- 違法薬物使用歴
- 合併症のある患者：腎不全および肝不全、心疾患および代謝障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
治癒した肺結核患者
抗結核療法のコースが完了してから 6 か月後
|
患者はスパイロメトリーを行う
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結核後の肺機能障害
時間枠：6ヵ月
|
スパイロメトリーの異常: 制限的、閉塞的、または混合
|
6ヵ月
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結核後の持続的な臨床症状
時間枠：6ヵ月
|
咳、痰、息切れ、喀血
|
6ヵ月
|
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閉塞機能の等級付け:
時間枠：6ヵ月
|
GOLD による等級付け : 軽度、中等度、重度、非常に重度
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月20日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月4日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月16日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月16日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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