Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví plic po tuberkulóze: klinické a funkční hodnocení u egyptských pacientů s postpulmonální tuberkulózou.

16. října 2021 aktualizováno: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Někteří z pacientů s plicní tuberkulózou, kteří dokončili medikační kúru, trpí poruchou funkce plic

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U některých pacientů s plicní tuberkulózou, kteří dokončili medikační kúru, došlo k poškození funkce plic, což může ovlivnit kvalitu jejich života. Vzor a povaha posttuberkulózního postižení plic však stále nejsou identifikovány. Cílem této studie tedy bylo určit typ a stupeň změn fyziologie plic u dříve léčených pacientů s tuberkulózou, které mohou ovlivnit kvalitu jejich života; pomáhá tak lékařům při včasné diagnostice poškození plic, zejména v endemických oblastech tuberkulózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt
        • Chest Department-faculty of medicine-Assuit university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byl zařazen pacient starší 18 let s nově diagnostikovanou první epizodou plicní tuberkulózy senzitivní na léky, potvrzený mikroskopií stěru ze sputa. Absolvoval ambulantní kúru standardní antituberkulózní terapie první linie (6 měsíců) a prohlásil za vyléčený bez radiologických změn za poslední rok (srovnatelné s RTG hrudníku na konci léčby TBC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka absolvovala ambulantní kúru standardní antituberkulózní terapie první linie a byla prohlášena za vyléčenou

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák (aby se předešlo zkreslení spirometrie).
  • Mimoplicní případy tuberkulózy
  • Multirezistentní tuberkulóza
  • známé kontraindikace spirometrického vyšetření
  • Jedinci s deformitami hrudní stěny nebo neuromuskulárními onemocněními
  • Pacienti, kteří nesplnili kritéria přijatelnosti a reprodukovatelnosti spirometrického testu
  • Nevýhodné případy nebo nepravidelná léčba,
  • známé koexistující chronické plicní onemocnění jako astma nebo intersticiální plicní onemocnění v anamnéze
  • Historie užívání nelegálních drog
  • Pacienti s komorbiditami: renální a jaterní insuficience, srdeční choroby a metabolické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyléčení pacienti s plicní tuberkulózou
6 měsíců po ukončení antituberkulózní terapie
Diagnostický test: spirometrie
Pacient dělá spirometrii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha funkce plic po tuberkulóze
Časové okno: 6 měsíců
abnormalita spirometrie buď: restriktivní, obstrukční nebo smíšená
6 měsíců
přetrvávající klinické příznaky po tuberkulóze
Časové okno: 6 měsíců
buď kašel, sputum, dušnost, hemoptýza
6 měsíců
Klasifikace obstrukční funkce:
Časové okno: 6 měsíců
klasifikace dle GOLD : mírná , střední , těžká , velmi těžká
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5884

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit