- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05097638
결핵 후 폐 건강: 폐결핵 후 이집트 환자의 임상 및 기능 평가.
2021년 10월 16일 업데이트: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
투약과정을 마친 폐결핵 환자 중 일부 폐기능 장애 경험
연구 개요
상세 설명
투약 과정을 마친 일부 폐결핵 환자는 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 폐 기능 장애를 경험합니다.
그러나 결핵 후 폐 손상의 패턴과 특성은 아직 확인되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 이전에 치료받은 결핵 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 폐 생리학적 변화의 유형과 정도를 결정하는 것이었습니다. 따라서 특히 결핵성 풍토병 지역에서 폐 손상의 조기 진단을 위해 임상의를 돕습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Assuit, 이집트
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
객담 도말 현미경으로 확인된 18세 이상의 환자가 새로 약물에 민감한 초발성 폐결핵으로 진단되었고 연구에 포함되었습니다.
그는 표준 1차 항결핵 요법의 외래 환자 과정(6개월)을 마쳤고 지난 1년 동안 방사선학적 변화 없이 완치되었다고 선언했습니다(결핵 치료 종료 시 흉부 X-레이와 비교할 수 있음).
설명
포함 기준:
- 환자는 표준 1차 항결핵 요법의 외래 환자 과정을 완료하고 완치되었다고 선언했습니다.
제외 기준:
- 흡연자(폐활량계 편향을 피하기 위해).
- 폐외 결핵 사례
- 다제내성결핵
- 폐활량계 검사에 대한 알려진 금기 사항
- 흉벽 기형 또는 신경근 질환이 있는 사람
- 폐활량계 검사의 적합성 및 재현성 기준을 달성하지 못한 환자
- 불이행 사례 또는 불규칙한 대우,
- 천식 또는 간질성 폐 질환의 병력으로 알려진 공존하는 만성 폐 질환
- 불법 약물 사용 이력
- 동반 질환이 있는 환자: 신장 및 간 기능 부전, 심장 질환 및 대사 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
완치된 폐결핵 환자
항결핵 치료 완료 후 6개월
|
환자는 폐활량 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결핵 후 폐 기능 장애
기간: 6 개월
|
폐활량계 이상: 제한적, 폐쇄적 또는 혼합
|
6 개월
|
|
결핵 후 지속적인 임상 증상
기간: 6 개월
|
기침, 가래, 호흡곤란, 객혈
|
6 개월
|
|
방해 기능의 등급:
기간: 6 개월
|
GOLD에 따른 등급: 경증, 중등도, 중증, 매우 중증
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5884
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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