- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097638
Keuhkojen terveys tuberkuloosin jälkeen: kliininen ja toiminnallinen arviointi keuhkotuberkuloosin jälkeisissä egyptiläisissä potilaissa.
lauantai 16. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Jotkut lääkityskurssinsa päättäneistä keuhkotuberkuloosipotilaista kokevat keuhkojen toiminnan heikkenemistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut lääkityskurssinsa päättäneistä keuhkotuberkuloosipotilaista kokevat keuhkojen toiminnan heikkenemistä, mikä voi vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa.
Tuberkuloosin jälkeisen keuhkovaurion mallia ja luonnetta ei kuitenkaan vielä tunnisteta.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää aiemmin hoidetuilla tuberkuloosipotilailla keuhkojen fysiologisten muutosten tyyppi ja aste, jotka voivat vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa; auttaa näin kliinikkoja keuhkojen vajaatoiminnan varhaisessa diagnosoinnissa, erityisesti tuberkuloosin endeemisillä alueilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotias potilas, jolla oli äskettäin diagnosoitu lääkeherkkä ensimmäinen episodi keuhkotuberkuloosi.
Hän suoritti avohoidon tavanomaista ensilinjan tuberkuloosihoitoa (6 kuukautta) ja todettiin parantuneeksi ilman radiologisia muutoksia viimeisen vuoden aikana (verrattavissa rintakehän röntgenkuvaukseen tuberkuloosihoidon lopussa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas suoritti avohoidon tavanomaista ensilinjan tuberkuloosihoitoa ja julistettiin parantuneeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija (spirometrian vääristymien välttämiseksi).
- Keuhkojen ulkopuoliset tuberkuloositapaukset
- Monelle lääkkeelle vastustuskykyinen tuberkuloosi
- tunnetut vasta-aiheet spirometriatutkimukselle
- Henkilöt, joilla on rintakehän seinämän epämuodostumia tai hermo-lihassairauksia
- Potilaat, jotka eivät saavuttaneet spirometriatestin hyväksyttävyys- ja toistettavuuskriteerejä
- Oletustapaukset tai epäsäännöllinen hoito,
- tunnettu krooninen keuhkosairaus historian astmana tai interstitiaalisina keuhkosairaudena
- Laittomien huumeiden käytön historia
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus: munuaisten ja maksan vajaatoiminta, sydänsairaudet ja aineenvaihduntahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Parantuneita keuhkotuberkuloosipotilaita
6 kuukautta tuberkuloosin vastaisen hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaalle tehdään spirometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tuberkuloosin jälkeinen keuhkojen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
spirometrian poikkeavuus joko: rajoittava, obstruktiivinen tai sekamuotoinen
|
6 kuukautta
|
tuberkuloosin jälkeiset jatkuvat kliiniset oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
joko yskä, yskös, hengenahdistus, verenvuoto
|
6 kuukautta
|
Estofunktion luokitus:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
luokitus GOLD:n mukaan: lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5884
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkotuberkuloosit
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonValmis
-
Cukurova UniversityValmisHappisaturaatio | Kannustava spirometriaTurkki