Здоровье легких после туберкулеза: клиническая и функциональная оценка у пациентов с постлегочным туберкулезом в Египте.
16 октября 2021 г. обновлено: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
У части больных туберкулезом легких, закончивших курс лечения, отмечаются нарушения функции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У части больных легочным туберкулезом, завершивших курс лечения, отмечаются нарушения функции легких, что может влиять на качество их жизни.
Однако картина и характер посттуберкулезных поражений легких до сих пор не установлены.
Таким образом, целью настоящего исследования было определение характера и степени изменений физиологии легких у ранее леченных больных туберкулезом, которые могут повлиять на качество их жизни; таким образом помогая клиницистам в ранней диагностике поражения легких, особенно в эндемичных по туберкулезу районах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование был включен больной старше 18 лет с впервые выявленным лекарственно-чувствительным туберкулезом легких, подтвержденным микроскопией мазка мокроты.
Прошел амбулаторный курс стандартной противотуберкулезной терапии первой линии (6 мес) и констатировал излечение без рентгенологических изменений за последний год (сопоставимо с рентгенографией органов грудной клетки в конце противотуберкулезного лечения).
Описание
Критерии включения:
- Пациент прошел амбулаторный курс стандартной противотуберкулезной терапии первой линии и констатирован выздоровлением.
Критерий исключения:
- Курильщик (во избежание погрешностей спирометрии).
- Случаи внелегочного туберкулеза
- Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью
- известные противопоказания к спирометрии
- Лица с деформациями грудной клетки или нервно-мышечными заболеваниями
- Пациенты, которым не удалось достичь критериев приемлемости и воспроизводимости теста спирометрии
- Случаи невыполнения обязательств или нерегулярное обращение,
- известное сопутствующее хроническое заболевание легких, например, астма или интерстициальные заболевания легких в анамнезе
- История употребления запрещенных наркотиков
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями: почечной и печеночной недостаточностью, заболеваниями сердца и нарушением обмена веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вылеченные больные туберкулезом легких
Через 6 мес после проведенного курса противотуберкулезной терапии
|
Пациент делает спирометрию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттуберкулезные функциональные нарушения легких
Временное ограничение: 6 месяцев
|
отклонение от нормы спирометрии: рестриктивное, обструктивное или смешанное
|
6 месяцев
|
|
посттуберкулезные стойкие клинические симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
либо кашель, мокрота, одышка, кровохарканье
|
6 месяцев
|
|
Классификация обструктивной функции:
Временное ограничение: 6 месяцев
|
классификация по шкале GOLD: легкая, средняя, тяжелая, очень тяжелая
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5884
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования спирометрия
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonЗавершенный