Santé Respiratoire Après La Tuberculose : Évaluation Clinique Et Fonctionnelle Chez Les Patients Egyptiens De Tuberculose Post Pulmonaire.
16 octobre 2021 mis à jour par: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Certains des patients tuberculeux pulmonaires qui ont terminé leur traitement médicamenteux présentent une altération de la fonction pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certains des patients tuberculeux pulmonaires qui ont terminé leur traitement médicamenteux présentent une altération de la fonction pulmonaire qui peut influer sur leur qualité de vie.
Cependant, le schéma et la nature de l'insuffisance pulmonaire post-tuberculose ne sont toujours pas identifiés.
Ainsi, le but de cette étude était de déterminer le type et le degré des modifications de la physiologie pulmonaire chez les patients tuberculeux précédemment traités, ces dernières pouvant affecter leur qualité de vie ; aidant ainsi les cliniciens pour le diagnostic précoce de l'insuffisance pulmonaire, en particulier dans les zones d'endémie tuberculeuse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assuit, Egypte
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de plus de 18 ans avaient été nouvellement diagnostiqués d'un premier épisode de tuberculose pulmonaire sensible aux médicaments, confirmés par microscopie de frottis d'expectoration, ont été inclus dans l'étude.
Il a suivi un traitement ambulatoire de traitement antituberculeux standard de première ligne (6 mois) et s'est déclaré guéri sans modification radiologique au cours de l'année écoulée (comparable à la radiographie pulmonaire de fin de traitement antituberculeux).
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a terminé un traitement ambulatoire de traitement antituberculeux standard de première intention et a été déclaré guéri
Critère d'exclusion:
- Fumeur (pour éviter les biais de spirométrie).
- Cas de tuberculose extrapulmonaire
- Tuberculose multirésistante
- contre-indications connues aux tests de spirométrie
- Personnes atteintes de malformations de la paroi thoracique ou de maladies neuromusculaires
- Patients n'ayant pas atteint les critères d'acceptabilité et de reproductibilité du test de spirométrie
- Cas défaillants ou traitement irrégulier,
- maladie pulmonaire chronique coexistante connue comme antécédents d'asthme ou de maladies pulmonaires interstitielles
- Une histoire de consommation de drogues illicites
- Patients présentant des comorbidités : insuffisance rénale et hépatique, maladies cardiaques et troubles métaboliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de tuberculose pulmonaire guéris
6 mois après un cycle complet de traitement antituberculeux
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Le patient fait de la spirométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance fonctionnelle pulmonaire post-tuberculeuse
Délai: 6 mois
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anomalie de la spirométrie : restrictive, obstructive ou mixte
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6 mois
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symptômes cliniques persistants post-tuberculeux
Délai: 6 mois
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soit toux, crachats, essoufflement, hémoptysie
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6 mois
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Classement de la fonction d'obstruction :
Délai: 6 mois
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classement selon GOLD : léger , modéré , sévère , très sévère
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5884
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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