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肺结核后的肺健康:埃及肺结核后患者的临床和功能评估。

2021年10月16日 更新者:Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem、Assiut University
部分完成疗程的肺结核患者出现肺功能损害

研究概览

详细说明

一些完成疗程的肺结核患者会出现肺功能损害,这可能会影响他们的生活质量。 然而,结核病后肺损伤的模式和性质仍未确定。 因此,本研究的目的是确定先前接受过治疗的结核病患者肺部生理学变化的类型和程度,这些变化可能会影响他们的生活质量;从而帮助临床医生早期诊断肺损伤,尤其是在结核病流行地区。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assuit、埃及
        • Chest Department-faculty of medicine-Assuit university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上初诊为药物敏感首发肺结核,经痰涂片镜检确诊者纳入本研究。 他完成了标准一线抗结核治疗的门诊疗程(6 个月),并宣布在过去一年中没有放射学变化(与结核病治疗结束时的胸部 X 光相当)。

描述

纳入标准:

  • 患者完成标准一线抗结核治疗的门诊疗程并宣布治愈

排除标准:

  • 吸烟者(以避免肺量计偏差)。
  • 肺外结核病例
  • 耐多药结核病
  • 已知的肺活量测定禁忌症
  • 有胸壁畸形或神经肌肉疾病的人
  • 未能达到肺活量测试的可接受性和可重复性标准的患者
  • 违约案件或违规处理,
  • 已知并存的慢性肺病如哮喘病史或间质性肺病
  • 非法药物使用史
  • 有合并症的患者:肾和肝功能不全、心脏病和代谢紊乱。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治愈肺结核患者
完成抗结核治疗后 6 个月
病人做肺量计

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺结核后肺功能损害
大体时间:6个月
肺量计异常:限制性、阻塞性或混合性
6个月
结核病后持续的临床症状
大体时间:6个月
无论是咳嗽、咳痰、呼吸困难、咯血
6个月
障碍功能分级:
大体时间:6个月
根据 GOLD 分级:轻度、中度、严重、非常严重
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月20日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月4日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月16日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月16日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肺量计的临床试验

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