Tüdőegészség a tuberkulózis után: Klinikai és funkcionális értékelés a tüdőtuberkulózis utáni egyiptomi betegeknél.
2021. október 16. frissítette: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Néhány tüdőgümőkóros beteg, aki befejezte a gyógyszeres kezelést, tüdőfunkció károsodást tapasztal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Néhány tüdőgümőkóros beteg, aki befejezte a gyógyszeres kezelést, tüdőfunkció károsodást tapasztal, ami befolyásolhatja életminőségüket.
A tuberkulózis utáni tüdőkárosodás mintázata és természete azonban még mindig nem azonosított.
Ezért a tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a korábban kezelt tuberkulózisos betegek tüdőfiziológiai változásainak típusát és mértékét, amelyek befolyásolhatják életminőségüket; ezzel segítve a klinikusokat a tüdőkárosodás korai diagnosztizálásában, különösen a tuberkulózis endémiás területeken.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assuit, Egyiptom
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan 18 évesnél idősebb betegeket vontak be, akiknél újonnan diagnosztizáltak gyógyszerérzékeny első epizódú tüdőtuberkulózist, amelyet köpetkenet mikroszkóppal igazoltak.
Elvégezte a szokásos első vonalbeli tuberkulózis elleni terápia járóbeteg-kúráját (6 hónap), és az elmúlt évben radiológiai változás nélkül gyógyultnak nyilvánították (hasonlóan a tbc-kezelés végén végzett mellkasröntgennel).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg elvégezte a standard első vonalbeli tuberkulózis elleni terápia ambuláns kúráját, és gyógyultnak nyilvánították
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó (a spirometriás torzítás elkerülése érdekében).
- Extrapulmonális tuberkulózis esetek
- Multidrog rezisztens tuberkulózis
- a spirometriás vizsgálat ismert ellenjavallatai
- Mellkasfal deformitásban vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő egyének
- Azok a betegek, akik nem teljesítették a spirometriás teszt elfogadhatósági és reprodukálhatósági kritériumait
- Alapértelmezett esetek vagy szabálytalan kezelés,
- egyidejűleg fennálló krónikus tüdőbetegség, mint asztma vagy intersticiális tüdőbetegségek
- A tiltott kábítószer-használat története
- Társbetegségben szenvedő betegek: vese- és májelégtelenség, szívbetegségek és anyagcserezavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meggyógyult tüdőtuberkulózisos betegek
6 hónappal a tuberkulózis elleni terápia befejezése után
|
A páciens spirometriát végez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tuberkulózis utáni tüdőfunkciós károsodás
Időkeret: 6 hónap
|
spirometria rendellenesség: korlátozó, obstruktív vagy vegyes
|
6 hónap
|
|
a tuberkulózis utáni tartós klinikai tünetek
Időkeret: 6 hónap
|
vagy köhögés, köpet, légszomj, vérzés
|
6 hónap
|
|
Az obstrukciós funkció osztályozása:
Időkeret: 6 hónap
|
ARANY szerinti osztályozás: enyhe, közepes, súlyos, nagyon súlyos
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5884
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .