Lungengesundheit nach Tuberkulose: Klinische und funktionelle Bewertung bei ägyptischen Patienten mit postpulmonaler Tuberkulose.
16. Oktober 2021 aktualisiert von: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Bei einigen Patienten mit Lungentuberkulose, die ihre Medikation abgeschlossen haben, kommt es zu einer Beeinträchtigung der Lungenfunktion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einigen Patienten mit Lungentuberkulose, die ihre Medikation abgeschlossen haben, kommt es zu einer Beeinträchtigung der Lungenfunktion, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen kann.
Das Muster und die Art der Lungenschädigung nach Tuberkulose sind jedoch noch nicht identifiziert.
Das Ziel dieser Studie war es daher, die Art und das Ausmaß von Veränderungen der Lungenphysiologie bei vorbehandelten Tuberkulosepatienten zu bestimmen, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen können; Dies hilft Klinikern bei der Früherkennung von Lungenfunktionsstörungen, insbesondere in tuberkulösen Endemiegebieten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assuit, Ägypten
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die älter als 18 Jahre waren und bei denen eine arzneimittelempfindliche erste Episode von Lungentuberkulose neu diagnostiziert worden war, die durch Sputum-Abstrich-Mikroskopie bestätigt wurde, wurden in die Studie aufgenommen.
Er absolvierte einen ambulanten Kurs einer Standard-Erstlinien-Anti-Tuberkulose-Therapie (6 Monate) und wurde im vergangenen Jahr ohne radiologische Veränderung als geheilt erklärt (vergleichbar mit einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs am Ende der TB-Behandlung).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat einen ambulanten Kurs der Standard-Erstlinientherapie gegen Tuberkulose abgeschlossen und für geheilt erklärt
Ausschlusskriterien:
- Raucher (um Verzerrungen der Spirometrie zu vermeiden).
- Fälle von extrapulmonaler Tuberkulose
- Multiresistente Tuberkulose
- bekannte Kontraindikationen für Spirometrietests
- Personen mit Brustwanddeformitäten oder neuromuskulären Erkrankungen
- Patienten, die die Akzeptanz- und Reproduzierbarkeitskriterien des Spirometrietests nicht erreichten
- Säumige Fälle oder unregelmäßige Behandlung,
- Bekannte koexistierende chronische Lungenerkrankung als Vorgeschichte von Asthma oder interstitiellen Lungenerkrankungen
- Eine Geschichte des illegalen Drogenkonsums
- Patienten mit Begleiterkrankungen: Nieren- und Leberinsuffizienz, Herzerkrankungen und Stoffwechselstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geheilte Patienten mit Lungentuberkulose
6 Monate nach einer abgeschlossenen Anti-Tuberkulose-Therapie
|
Patient führt Spirometrie durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktionsstörung nach Tuberkulose
Zeitfenster: 6 Monate
|
Spirometrie-Anomalie entweder: restriktiv, obstruktiv oder gemischt
|
6 Monate
|
|
anhaltende klinische Symptome nach Tuberkulose
Zeitfenster: 6 Monate
|
entweder Husten, Auswurf, Atemnot, Hämoptyse
|
6 Monate
|
|
Abstufung der Sperrfunktion:
Zeitfenster: 6 Monate
|
Einstufung nach GOLD: leicht, mittel, schwer, sehr schwer
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5884
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Spirometrie
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonAbgeschlossen