Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungehelse etter tuberkulose: klinisk og funksjonell vurdering hos egyptiske pasienter etter lungetuberkulose.

16. oktober 2021 oppdatert av: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Noen av lungetuberkuløse pasienter som fullførte medisinkurset, opplever nedsatt lungefunksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen av lungetuberkuløse pasienter som fullførte medikamentkurset, opplever nedsatt lungefunksjon som kan påvirke livskvaliteten. Imidlertid er mønsteret og arten av lungesvikt etter tuberkulose fortsatt ikke identifisert. Målet med denne studien var derfor å bestemme type og grad av lungefysiologiske endringer hos tidligere behandlede tuberkuløse pasienter som sistnevnte kan påvirke deres livskvalitet; dermed hjelpe klinikere med tidlig diagnose av lungesvikt, spesielt i tuberkuløse endemiske områder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt
        • Chest Department-faculty of medicine-Assuit university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år hadde nylig blitt diagnostisert medikamentsensitiv førsteepisode lungetuberkulose, bekreftet ved sputumutstrykmikroskopi, ble inkludert i studien. Han fullførte et poliklinisk kur med standard førstelinjebehandling mot tuberkulose (6 måneder) og erklært som helbredet uten radiologisk endring i løpet av det siste året (til sammenligning med røntgen thorax ved slutten av tuberkulosebehandling).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten fullførte et poliklinisk kur med standard førstelinjebehandling mot tuberkulose og erklært som helbredet

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker (for å unngå spirometriske skjevheter).
  • Ekstrapulmonale tuberkulosetilfeller
  • Multiresistent tuberkulose
  • kjente kontraindikasjoner for spirometritesting
  • Personer med deformiteter i brystveggen eller nevromuskulære sykdommer
  • Pasienter som ikke klarte å oppnå akseptabilitets- og reproduserbarhetskriterier for spirometritesten
  • Misligholdssaker eller uregelmessig behandling,
  • kjent sameksisterende kronisk lungesykdom som historie med astma eller interstitielle lungesykdommer
  • En historie med ulovlig narkotikabruk
  • Pasienter med komorbiditet: nyre- og leversvikt, hjertesykdommer og metabolske forstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Herdet lungetuberkulosepasienter
6 måneder etter avsluttet kur med anti-tuberkulosebehandling
Diagnostisk test: spirometri
Pasienten utfører spirometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedsatt lungefunksjon etter tuberkulose
Tidsramme: 6 måneder
spirometriabnormalitet enten: restriktiv, obstruktiv eller blandet
6 måneder
vedvarende kliniske symptomer etter tuberkulose
Tidsramme: 6 måneder
enten hoste, oppspytt, pustebesvær, hemoptyse
6 måneder
Gradering av obstruksjonsfunksjon:
Tidsramme: 6 måneder
gradering i henhold til GOLD: mild, moderat, alvorlig, svært alvorlig
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5884

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetuberkulose

Kliniske studier på spirometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere