Longgezondheid na tuberculose: klinische en functionele beoordeling bij Egyptische patiënten met postpulmonale tuberculose.
16 oktober 2021 bijgewerkt door: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Sommige patiënten met longtuberculose die hun medicatiekuur hebben voltooid, ervaren een longfunctiestoornis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sommige patiënten met longtuberculose die hun medicatiekuur hebben voltooid, ervaren een longfunctiestoornis die hun kwaliteit van leven kan beïnvloeden.
Het patroon en de aard van longfunctiestoornissen na tuberculose zijn echter nog steeds niet geïdentificeerd.
Het doel van deze studie was dus om het type en de mate van longfysiologische veranderingen te bepalen bij eerder behandelde tuberculeuze patiënten, die hun kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden; waardoor clinici worden geholpen bij een vroege diagnose van longfunctiestoornissen, vooral in tuberculeuze endemische gebieden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt van meer dan 18 jaar oud was nieuw gediagnosticeerd met geneesmiddelgevoelige eerste episode longtuberculose, bevestigd door sputumuitstrijkmicroscopie, en werd in het onderzoek opgenomen.
Hij voltooide een poliklinische kuur van standaard eerstelijnsbehandeling tegen tuberculose (6 maanden) en verklaarde genezen te zijn zonder radiologische verandering in het afgelopen jaar (vergelijkbaar met een thoraxfoto aan het einde van de tbc-behandeling).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt voltooide een poliklinische kuur met standaard eerstelijnsbehandeling tegen tuberculose en verklaarde genezen te zijn
Uitsluitingscriteria:
- Roker (om spirometrie-bias te voorkomen).
- Extrapulmonale gevallen van tuberculose
- Multiresistente tuberculose
- bekende contra-indicaties voor spirometrietesten
- Personen met misvormingen van de borstwand of neuromusculaire aandoeningen
- Patiënten die niet voldeden aan de aanvaardbaarheids- en reproduceerbaarheidscriteria van de spirometrietest
- Wanbetalingsgevallen of onregelmatige behandeling,
- bekende naast elkaar bestaande chronische longziekte als voorgeschiedenis van astma of interstitiële longziekte
- Een geschiedenis van illegaal drugsgebruik
- Patiënten met comorbiditeiten: nier- en leverinsufficiëntie, hartaandoeningen en stofwisselingsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Genezen longtuberculosepatiënten
6 maanden na een voltooide kuur tegen tuberculose
|
Patiënt doet spirometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctiestoornis na tuberculose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
spirometrische afwijking ofwel: restrictief, obstructief of gemengd
|
6 maanden
|
|
aanhoudende klinische symptomen na tuberculose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
ofwel hoesten, sputum, kortademigheid, bloedspuwing
|
6 maanden
|
|
Beoordeling van de obstructiefunctie:
Tijdsspanne: 6 maanden
|
indeling volgens GOUD: mild, matig, ernstig, zeer ernstig
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5884
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .