- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097638
Zdrowie płuc po gruźlicy: ocena kliniczna i funkcjonalna u egipskich pacjentów po przebytej gruźlicy płuc.
16 października 2021 zaktualizowane przez: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
U niektórych chorych na gruźlicę płuc, którzy ukończyli kurację lekową, dochodzi do upośledzenia czynności płuc
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część chorych na gruźlicę płuc, którzy ukończyli kurację lekową, doświadcza upośledzenia czynności płuc, co może mieć wpływ na jakość ich życia.
Jednak wzór i charakter pogruźliczego upośledzenia czynności płuc nadal nie został zidentyfikowany.
Dlatego celem pracy było określenie rodzaju i stopnia zmian fizjologicznych płuc u wcześniej leczonych chorych na gruźlicę, które mogą mieć wpływ na jakość ich życia; pomagając w ten sposób klinicystom we wczesnej diagnostyce upośledzenia czynności płuc, zwłaszcza na terenach endemicznych dla gruźlicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono chorego w wieku powyżej 18 lat z nowo rozpoznaną lekooporną gruźlicą płuc, potwierdzoną badaniem mikroskopowym rozmazu plwociny.
Ukończył ambulatoryjny cykl standardowej terapii przeciwgruźliczej pierwszego rzutu (6 miesięcy) i stwierdził wyleczenie bez zmian radiologicznych w ciągu ostatniego roku (w porównaniu z RTG klatki piersiowej po zakończeniu leczenia gruźlicy).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka przeszła ambulatoryjny cykl standardowej terapii przeciwgruźliczej pierwszego rzutu i została uznana za wyleczoną
Kryteria wyłączenia:
- Palacz (aby uniknąć błędów spirometrycznych).
- Przypadki gruźlicy pozapłucnej
- Gruźlica wielolekooporna
- znane przeciwwskazania do wykonania spirometrii
- Osoby ze zniekształceniami ściany klatki piersiowej lub chorobami nerwowo-mięśniowymi
- Pacjenci, u których nie udało się osiągnąć kryteriów akceptowalności i odtwarzalności badania spirometrycznego
- Sprawy o zwłokę lub nieprawidłowe traktowanie,
- współistniejąca przewlekła choroba płuc, taka jak astma lub śródmiąższowe choroby płuc w wywiadzie
- Historia nielegalnego używania narkotyków
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi: niewydolnością nerek i wątroby, chorobami serca i zaburzeniami metabolicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wyleczonych pacjentów z gruźlicą płuc
6 miesięcy po zakończonym cyklu terapii przeciwgruźliczej
|
Pacjent wykonuje spirometrię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaburzenia czynności płuc po gruźlicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
nieprawidłowość spirometryczna: restrykcyjna, obturacyjna lub mieszana
|
6 miesięcy
|
utrzymujące się objawy kliniczne po gruźlicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
albo kaszel, plwocina, duszność, krwioplucie
|
6 miesięcy
|
Stopniowanie funkcji przeszkody:
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
stopniowanie wg GOLD: łagodny , umiarkowany , ciężki , bardzo ciężki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5884
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonZakończonyAstmaStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk