Lungesundhed efter tuberkulose: klinisk og funktionel vurdering hos egyptiske patienter efter lungetuberkulose.
16. oktober 2021 opdateret af: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Nogle af de lungetuberkuløse patienter, der afsluttede deres medicinforløb, oplever svækkelse af lungefunktionen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle af de lungetuberkuløse patienter, der har afsluttet deres medicinforløb, oplever nedsat lungefunktion, som kan påvirke deres livskvalitet.
Imidlertid er mønsteret og arten af posttuberkulose lungesvigt stadig ikke identificeret.
Formålet med denne undersøgelse var således at bestemme typen og graden af lungefysiologiske ændringer hos tidligere behandlede tuberkuløse patienter, som sidstnævnte kan påvirke deres livskvalitet; hjælper således klinikere med tidlig diagnosticering af lungesvigt, især i tuberkuløse endemiske områder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der var mere end 18 år gammel, var blevet diagnosticeret med lægemiddelfølsom første episode af lungetuberkulose, bekræftet ved sputum-smear-mikroskopi, blev inkluderet i undersøgelsen.
Han gennemførte et ambulant forløb med standard førstelinjebehandling mod tuberkulose (6 måneder) og erklæredes som helbredt uden radiologisk ændring i løbet af det seneste år (i sammenligning med røntgen af thorax ved slutningen af TB-behandling).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten gennemførte et ambulant forløb med standard første linje anti-tuberkulosebehandling og erklæret som helbredt
Ekskluderingskriterier:
- Ryger (for at undgå spirometriske skævheder).
- Tilfælde af ekstrapulmonal tuberkulose
- Multiresistent tuberkulose
- kendte kontraindikationer til spirometritestning
- Personer med deformiteter i brystvæggen eller neuromuskulære sygdomme
- Patienter, som ikke opnåede acceptabilitets- og reproducerbarhedskriterier for spirometritesten
- Misligholdelsessager eller uregelmæssig behandling,
- kendt sameksisterende kronisk lungesygdom som historie med astma eller interstitielle lungesygdomme
- En historie med ulovligt stofbrug
- Patienter med komorbiditet: nyre- og leverinsufficiens, hjertesygdomme og stofskifteforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Helbredte lungetuberkulosepatienter
6 måneder efter et afsluttet forløb med anti-tuberkulosebehandling
|
Patienten udfører spirometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsat lungefunktion efter tuberkulose
Tidsramme: 6 måneder
|
spirometriabnormitet enten: restriktiv, obstruktiv eller blandet
|
6 måneder
|
|
vedvarende kliniske symptomer efter tuberkulose
Tidsramme: 6 måneder
|
enten hoste, opspyt, åndenød, hæmoptyse
|
6 måneder
|
|
Gradering af obstruktionsfunktion:
Tidsramme: 6 måneder
|
klassificering efter GULD: mild, moderat, svær, meget svær
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5884
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spirometri
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiafragmaproblemerEgypten