Saúde Pulmonar Após Tuberculose: Avaliação Clínica e Funcional em Pacientes Egípcios Pós-Tuberculose Pulmonar.
16 de outubro de 2021 atualizado por: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Alguns dos pacientes com tuberculose pulmonar que concluíram o curso de medicação apresentam comprometimento da função pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns dos pacientes com tuberculose pulmonar que concluíram seu curso de medicação apresentam comprometimento da função pulmonar, o que pode influenciar sua qualidade de vida.
No entanto, o padrão e a natureza do comprometimento pulmonar pós-tuberculose ainda não foram identificados.
Assim, o objetivo deste estudo foi determinar o tipo e o grau de alterações da fisiologia pulmonar em pacientes tuberculosos previamente tratados que podem afetar sua qualidade de vida; ajudando assim os médicos no diagnóstico precoce de insuficiência pulmonar, especialmente em áreas tuberculosas endêmicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos no estudo pacientes com mais de 18 anos de idade com diagnóstico recente de tuberculose pulmonar de primeiro episódio sensível a medicamentos, confirmado por baciloscopia de escarro.
Ele completou um curso ambulatorial de terapia antituberculose padrão de primeira linha (6 meses) e declarou como curado sem alteração radiológica no último ano (em comparação com a radiografia de tórax no final do tratamento para TB).
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente completou um curso ambulatorial de terapia antituberculose padrão de primeira linha e declarado curado
Critério de exclusão:
- Fumante (para evitar vieses na espirometria).
- casos de tuberculose extrapulmonar
- Tuberculose multirresistente
- contra-indicações conhecidas para testes de espirometria
- Indivíduos com deformidades da parede torácica ou doenças neuromusculares
- Pacientes que não atingiram os critérios de aceitabilidade e reprodutibilidade do teste de espirometria
- Casos de inadimplência ou tratamento irregular,
- doença pulmonar crônica coexistente conhecida como história de asma ou doenças pulmonares intersticiais
- Uma história de uso de drogas ilícitas
- Pacientes com comorbidades: insuficiência renal e hepática, cardiopatias e distúrbios metabólicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes Curados de Tuberculose Pulmonar
6 meses após um curso completo de terapia antituberculose
|
Paciente faz espirometria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprometimento funcional pulmonar pós-tuberculose
Prazo: 6 meses
|
anormalidade da espirometria: restritiva, obstrutiva ou mista
|
6 meses
|
|
sintomas clínicos persistentes pós-tuberculose
Prazo: 6 meses
|
tosse, expectoração, falta de ar, hemoptise
|
6 meses
|
|
Classificação da função de obstrução:
Prazo: 6 meses
|
classificação de acordo com o GOLD: leve, moderado, grave, muito grave
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
4 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5884
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em espirometria
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonConcluído