Salud Pulmonar Después De La Tuberculosis: Evaluación Clínica Y Funcional En Pacientes Post Tuberculosis Pulmonar Egipcio.
16 de octubre de 2021 actualizado por: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Algunos de los pacientes con tuberculosis pulmonar que completaron su curso de medicación experimentan deterioro de la función pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos de los pacientes con tuberculosis pulmonar que completaron su ciclo de medicación experimentan un deterioro de la función pulmonar que puede influir en su calidad de vida.
Sin embargo, el patrón y la naturaleza del deterioro pulmonar postuberculoso aún no se identifican.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar el tipo y grado de cambios en la fisiología pulmonar en pacientes tuberculosos previamente tratados que pueden afectar su calidad de vida; ayudando así a los médicos para el diagnóstico precoz de la insuficiencia pulmonar, especialmente en áreas endémicas de tuberculosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assuit, Egipto
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio pacientes de más de 18 años de edad que habían sido diagnosticados recientemente con un primer episodio de tuberculosis pulmonar sensible a los medicamentos, confirmado por microscopía de frotis de esputo.
Completó un curso ambulatorio de tratamiento antituberculoso estándar de primera línea (6 meses) y se declaró curado sin cambios radiológicos en el último año (en comparación con la radiografía de tórax al final del tratamiento de la TB).
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente completó un curso ambulatorio de tratamiento antituberculoso estándar de primera línea y se declaró curado
Criterio de exclusión:
- Fumador (para evitar sesgos de espirometría).
- Casos de tuberculosis extrapulmonar
- Tuberculosis multirresistente
- contraindicaciones conocidas para las pruebas de espirometría
- Individuos con deformidades de la pared torácica o enfermedades neuromusculares
- Pacientes que no alcanzaron los criterios de aceptabilidad y reproducibilidad de la prueba de espirometría
- Casos de morosidad o trato irregular,
- enfermedad pulmonar crónica coexistente conocida como antecedentes de asma o enfermedades pulmonares intersticiales
- Una historia de uso de drogas ilícitas
- Pacientes con comorbilidades: insuficiencia renal y hepática, cardiopatías y trastornos metabólicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes curados de tuberculosis pulmonar
6 meses después de un ciclo completo de tratamiento antituberculoso
|
Paciente hacer espirometría
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deterioro funcional pulmonar post tuberculosis
Periodo de tiempo: 6 meses
|
anormalidad de la espirometría ya sea: restrictiva, obstructiva o mixta
|
6 meses
|
|
síntomas clínicos persistentes post tuberculosis
Periodo de tiempo: 6 meses
|
ya sea tos, esputo, dificultad para respirar, hemoptisis
|
6 meses
|
|
Clasificación de la función de obstrucción:
Periodo de tiempo: 6 meses
|
clasificación según GOLD : leve , moderada , severa , muy severa
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 5884
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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