Salute polmonare dopo la tubercolosi: valutazione clinica e funzionale nei pazienti egiziani post tubercolosi polmonare.
16 ottobre 2021 aggiornato da: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Alcuni dei pazienti con tubercolosi polmonare che hanno completato il ciclo di terapia presentano compromissione della funzionalità polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcuni dei pazienti affetti da tubercolosi polmonare che hanno completato il ciclo di terapia presentano compromissione della funzionalità polmonare che può influenzare la loro qualità di vita.
Tuttavia, il modello e la natura dell'insufficienza polmonare post-tubercolare non sono ancora stati identificati.
Pertanto, lo scopo di questo studio era determinare il tipo e il grado dei cambiamenti della fisiologia polmonare in pazienti tubercolari precedentemente trattati, che possono influenzare la loro qualità di vita; aiutando così i medici per la diagnosi precoce di compromissione polmonare, specialmente nelle aree endemiche tubercolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Assuit, Egitto
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio sono stati inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni a cui era stata diagnosticata la tubercolosi polmonare del primo episodio sensibile ai farmaci, confermata dalla microscopia dello striscio dell'espettorato.
Ha completato un corso ambulatoriale di terapia antitubercolare standard di prima linea (6 mesi) e si è dichiarato guarito senza alterazioni radiologiche nell'ultimo anno (in confronto con la radiografia del torace alla fine del trattamento per la tubercolosi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha completato un ciclo ambulatoriale di terapia antitubercolare standard di prima linea e si è dichiarato guarito
Criteri di esclusione:
- Fumatore (per evitare bias spirometrici).
- Casi di tubercolosi extrapolmonare
- Tubercolosi multifarmaco resistente
- controindicazioni note al test spirometrico
- Individui con deformità della parete toracica o malattie neuromuscolari
- Pazienti che non hanno raggiunto i criteri di accettabilità e riproducibilità del test spirometrico
- Casi di inadempienza o trattamento irregolare,
- malattia polmonare cronica coesistente nota come anamnesi di asma o malattie polmonari interstiziali
- Una storia di uso illecito di droghe
- Pazienti con comorbidità: insufficienza renale ed epatica, cardiopatie e disordini metabolici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con tubercolosi polmonare curati
6 mesi dopo un ciclo completo di terapia antitubercolare
|
Il paziente esegue la spirometria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compromissione funzionale polmonare post tubercolosi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
anomalia spirometrica: restrittiva, ostruttiva o mista
|
6 mesi
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sintomi clinici persistenti post tubercolosi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
o tosse , espettorato , mancanza di respiro, emottisi
|
6 mesi
|
|
Classificazione della funzione di ostruzione:
Lasso di tempo: 6 mesi
|
classificazione secondo GOLD : lieve , moderato , severo , molto severo
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5884
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su spirometria
-
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