- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05097638
Lunghälsa efter tuberkulos: klinisk och funktionell bedömning hos egyptiska patienter efter lungtuberkulos.
16 oktober 2021 uppdaterad av: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Några av de lungtuberkulösa patienterna som avslutat sin medicinering upplever lungfunktionsnedsättning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En del av lungtuberkulösa patienter som avslutat sin medicinering upplever lungfunktionsnedsättning som kan påverka deras livskvalitet.
Emellertid är mönstret och naturen av lungnedsättning efter tuberkulos fortfarande inte identifierad.
Därför var syftet med denna studie att fastställa typen och graden av lungfysiologiska förändringar hos tidigare behandlade tuberkulösa patienter, vilka senare kan påverka deras livskvalitet; vilket hjälper läkare för tidig diagnos av lungnedsättning, särskilt i tuberkulösa endemiska områden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient mer än 18 år gammal hade nyligen diagnostiserats läkemedelskänslig första episod pulmonell tuberkulos, bekräftad av sputumutstryksmikroskopi inkluderades i studien.
Han avslutade en poliklinisk kur med standardbehandling mot tuberkulos i första linjen (6 månader) och förklarades som botad utan radiologisk förändring under det senaste året (i jämförelse med lungröntgen i slutet av tuberkulosbehandlingen).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten avslutade en öppenvårdskur med standardbehandling mot tuberkulos i första linjen och förklarades vara botad
Exklusions kriterier:
- Rökare (för att undvika spirometriskader).
- Extrapulmonell tuberkulosfall
- Multiresistent tuberkulos
- kända kontraindikationer för spirometritestning
- Individer med deformiteter i bröstväggen eller neuromuskulära sjukdomar
- Patienter som misslyckades med att uppnå acceptans- och reproducerbarhetskriterier för spirometritestet
- Felaktiga fall eller oregelbunden behandling,
- känd samexisterande kronisk lungsjukdom som historia av astma eller interstitiell lungsjukdom
- En historia av olaglig droganvändning
- Patienter med komorbiditet: njur- och leverinsufficiens, hjärtsjukdomar och metabola störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Botade lungtuberkulospatienter
6 månader efter avslutad behandling mot tuberkulos
|
Patienten gör spirometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter tuberkulos lungfunktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader
|
spirometriavvikelse antingen: restriktiv, obstruktiv eller blandad
|
6 månader
|
|
ihållande kliniska symtom efter tuberkulos
Tidsram: 6 månader
|
antingen hosta, sputum, andfåddhet, hemoptys
|
6 månader
|
|
Gradering av obstruktionsfunktion:
Tidsram: 6 månader
|
gradering enligt GOLD: mild, måttlig, svår, mycket svår
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
4 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
28 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5884
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .