HIV感染者の睡眠のためのCBD

睡眠障害は HIV 感染者に非常に多く見られ、鎮静薬や催眠薬による従来の治療では、神経認知機能障害が悪化する可能性があります。 この脆弱な集団に使用するには、認知的な副作用のない治療オプションが非常に望ましいでしょう。 カンナビジオール（CBD）は、多幸感やその他の精神活性特性がないと考えられているマリファナ植物のフィトカンナビノイド成分です。 小規模な文献は、眠気が起こると報告されているCBDの用量と起こらないと報告されている広範囲のCBD用量を示しています。 . 提案された臨床試験は、1) 不眠症の症状を管理し、睡眠の質を改善するのに役立つCBDの用量範囲を確認し、2) CBDの使用が神経心理学的テストバッテリーで客観的に測定された翌朝の認知的後遺症を持っているかどうかを判断する.

提案された5週間の臨床試験では、研究者は、ゴマ油に懸濁した半合成CBD粉末から形成された100mg/mLのCBDである液体溶液を使用します。 適格な参加者は、CBD またはプラセボ グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 ベースラインの訪問時に、参加者は活動と光への露出を測定するために手首に装着したアクティグラフを装着し、休息/活動サイクルを推定するために5週間着用しました。

7日間のベースライン期間の後、参加者は50mgのCBD /プラセボを服用して滴定段階を開始するように指示されます. 不眠症の症状が緩和されるまで、1 日あたりの用量を 50mg ずつ徐々に増やしていきます。 これには、1 日 50 mg の最小試験用量から 1 日 600 mg の最大投薬制限を維持するオプションが含まれます。 参加者は毎週戻ってバイタルサインを監視し、アクチグラフィーデータをダウンロードし、次の治験薬の割り当てを受けます。 臨床検査室、自己申告による睡眠、疲労、気分、および神経心理学的テストのパフォーマンスは、ベースライン時および投薬維持段階の最後に測定されます。 参加者はまた、毎日の日記を使用して、睡眠やその他の健康関連項目を記録し、研究期間中の研究計画を順守するように指示されます。