CBD 对 HIV 患者的睡眠

睡眠问题在 HIV 感染者中非常普遍，传统的镇静/催眠药物治疗会加重神经认知功能障碍。 非常需要一种没有认知副作用的治疗方案用于这一弱势群体。 大麻二酚 (CBD) 是大麻植物的一种植物大麻素成分，被认为没有欣快感或其他精神活性。 一小部分文献展示了广泛的 CBD 剂量范围，据报道在这些剂量范围内会出现嗜睡，也可能不会出现嗜睡，这表明需要进行对照研究以确定最低有效剂量，以及重复使用一段时间后效果的可持续性. 拟议的临床试验将寻求 1) 确定有助于控制失眠症状和改善睡眠质量的 CBD 剂量范围，以及 2) 确定 CBD 的使用是否有任何第二天早上的认知后遗症，并通过神经心理学测试组合进行客观测量。

在拟议的为期五周的临床试验中，研究人员将使用由悬浮在芝麻油中的半合成 CBD 粉末形成的 100 mg/mL CBD 液体溶液。 符合条件的参与者将被随机分配到 CBD 或安慰剂组中。 在基线访视时，参与者将佩戴腕戴式活动记录仪来测量活动和光照，他们佩戴活动记录仪 5 周以估计他们的休息/活动周期。

在 7 天的基线期后，将指导参与者服用 50 毫克 CBD/安慰剂以开始滴定阶段。 他们将以 50 毫克/天的速度缓慢增加每日剂量，直到失眠症状得到缓解。 这包括选择保持每天 50 毫克的最小研究剂量到每天 600 毫克的最大药物限制。 参与者将每周回来监测生命体征，下载活动记录数据，并接受下一次分配的研究药物。 将在基线和药物维持阶段结束时测量临床实验室、自我报告的睡眠、疲劳和情绪以及神经心理学测试表现。 还将指导参与者使用每日日记记录睡眠和其他与健康相关的项目，以及在研究期间遵守研究方案。