経皮的電気分解の鎮痛メカニズム
2022年2月14日 更新者：Sergio Varela Rodríguez、University of Salamanca
内因性疼痛調節に関連する経皮的電気分解の神経生理学的効果
経皮的電気分解は、鍼を通るガルバニック電流の適用に基づいています。
この手法の有効性を説明する根本的なメカニズムは完全には理解されていません。
目的は、経皮的電気分解の神経生理学的鎮痛効果を掘り下げることです。
参加者は、3 つの介入グループのいずれかに割り当てられます。
この技術の鎮痛効果は、内因性疼痛調節に関連する変数によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salamanca、スペイン、37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無症候性被験者
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 針の恐怖
- 痛みを引き起こす病理またはプロセス
- 神経疾患、リウマチ疾患、心血管疾患または代謝疾患
- 皮膚の変化および認知障害または感受性障害
- 妊娠
- 最近のアルコールまたはカフェインの摂取
- 検査当日の激しい運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：偽の介入
針は、ガルバニック電流なしで 90 秒間挿入されます。
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針は、上顆の右総伸筋腱に 90 秒間、ガルバニック電流なしで挿入されます。
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実験的：低強度の経皮的電気分解
ガルバニック電流が 0.3 mA の強度で 90 秒間印加されます。
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上顆の共通伸筋腱 (右側) に 0.3 mA の強度で 90 秒間、ガルバニック電流の単一の衝撃が適用されます。
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実験的：高強度経皮電解
参加者は、それぞれ 3 秒間、3 mA の強度のガルバニック電流の影響を 3 回受けます。
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上顆の共通伸筋腱 (右側) に、それぞれ 3 mA の強度と 3 秒間のガルバニック電流の 3 つの影響が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値 (PPT) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入直後
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PPT は、上顆、二頭筋溝、および前脛骨筋 (すべて右側) の共通伸筋腱のアルゴリズムによって測定されます。
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ベースラインと介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Conditioned Pain Modulation (CPM) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入直後
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CPM は、上肢、二頭筋溝、および前脛骨筋 (すべて右側) の共通伸筋腱におけるアルゴメトリック測定による上肢最大下努力止血帯テストによって評価されます。
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ベースラインと介入直後
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時間合計 (TS) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入直後
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口頭数値評価尺度 (11 点) によって評価されます。
前の 3 つの位置 (上顆、二頭筋溝、および前脛骨筋) に 10 回連続して圧痛閾値の強さの痛覚計を使用して圧力を加えます。
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ベースラインと介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Miguel Valtierra L, Salom Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL. Ultrasound-Guided Application of Percutaneous Electrolysis as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Pain. 2018 Oct;19(10):1201-1210. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.017. Epub 2018 May 16.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Cagnie B, Dewitte V, Barbe T, Timmermans F, Delrue N, Meeus M. Physiologic effects of dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):348. doi: 10.1007/s11916-013-0348-5.
- Abat F, Valles SL, Gelber PE, Polidori F, Stitik TP, Garcia-Herreros S, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. [Molecular repair mechanisms using the Intratissue Percutaneous Electrolysis technique in patellar tendonitis]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2014 Jul-Aug;58(4):201-5. doi: 10.1016/j.recot.2014.01.002. Epub 2014 May 10. Spanish.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月22日
一次修了 (実際)
2022年2月11日
研究の完了 (実際)
2022年2月11日
試験登録日
最初に提出
2021年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月16日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。