- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05097937
Analgetiske mekanismer ved perkutan elektrolyse
14. februar 2022 opdateret af: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
Neurofysiologiske virkninger af perkutan elektrolyse relateret til endogen smertemodulering
Perkutan elektrolyse er baseret på påføring af en galvanisk strøm gennem en akupunkturnål.
De underliggende mekanismer, der forklarer effektiviteten af denne teknik, er ikke helt godt forstået.
Målet er at dykke ned i de neurofysiologiske analgetiske virkninger af perkutan elektrolyse.
Deltagerne vil blive tildelt en af tre interventionsgrupper.
Teknikkens analgetiske virkning vil blive evalueret ved hjælp af variabler relateret til endogen smertemodulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske emner
- Underskrift af det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Frygt for nåle
- Enhver patologi eller proces, der forårsager smerte
- Neurologiske, reumatologiske, kardiovaskulære eller metaboliske sygdomme
- Kutane ændringer og kognitive eller følsomhedsforstyrrelser
- Graviditet
- Nyligt indtag af alkohol eller koffein
- Kraftig fysisk aktivitet på testdagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Skum intervention
Nålen vil blive indsat i 90 sekunder uden galvanisk strøm.
|
Nålen vil blive indsat i den højre fælles ekstensorsene i epikondylen i 90 sekunder uden galvanisk strøm.
|
|
EKSPERIMENTEL: Lav intensitet perkutan elektrolyse
Galvanisk strøm vil blive påført med en intensitet på 0,3 mA i 90 sekunder.
|
Et enkelt slag af galvanisk strøm vil blive påført i epikondylens fælles ekstensorsene (højre side) med en intensitet på 0,3 mA i 90 sekunder.
|
|
EKSPERIMENTEL: Perkutan elektrolyse med høj intensitet
Deltagerne vil modtage tre påvirkninger af galvanisk strøm med en intensitet på 3 mA i 3 sekunder hver.
|
Tre påvirkninger af galvanisk strøm vil blive påført i epikondylens fælles ekstensorsene (højre side) med en intensitet på 3 mA og en varighed på hver 3 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i Pressure Pain Thresholds (PPT)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
PPT'er vil blive målt ved algoritme i den fælles ekstensorsene i epikondylen, bicipital groove og tibialis anterior muskel (alle i højre side).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i Conditioned Pain Modulation (CPM)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
CPM vil blive vurderet ved overekstremitets submaksimal anstrengelse tourniquet test med algometriske målinger i den fælles ekstensor sene i epikondylen, bicipital groove og tibialis anterior muskel (hele i højre side).
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændringer fra baseline i Temporal Summation (TS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Vurderet ved Verbal Numeric Rating Scale (11-point).
Der vil blive påført 10 på hinanden følgende tryk på de tre foregående steder (epicondyle, bicipital groove og tibialis anterior) med algometret ved intensiteten af tryksmertegrænsen
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Miguel Valtierra L, Salom Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL. Ultrasound-Guided Application of Percutaneous Electrolysis as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Pain. 2018 Oct;19(10):1201-1210. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.017. Epub 2018 May 16.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Cagnie B, Dewitte V, Barbe T, Timmermans F, Delrue N, Meeus M. Physiologic effects of dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):348. doi: 10.1007/s11916-013-0348-5.
- Abat F, Valles SL, Gelber PE, Polidori F, Stitik TP, Garcia-Herreros S, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. [Molecular repair mechanisms using the Intratissue Percutaneous Electrolysis technique in patellar tendonitis]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2014 Jul-Aug;58(4):201-5. doi: 10.1016/j.recot.2014.01.002. Epub 2014 May 10. Spanish.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. november 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. februar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EP550
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Skum intervention
-
PD. Dr. med. Carola SeifartGerman Federal Ministry of Education and Research; Philipps University... og andre samarbejdspartnereUkendtNeoplasmer | Avanceret kræft | Slutstadie kræftTyskland
-
Herlev and Gentofte HospitalUkendtKoronar hjertesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Stabil anginaDanmark
-
Lu ChaoIkke rekrutterer endnuPostoperativ urinretention (POUR)
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityTilmelding efter invitationSmerte | Irritabel tyktarm (IBS) | Depressiv lidelse, svær, moderatKina
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Rekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinnesotaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetSmerte | For tidlig fødselForenede Stater
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"RekrutteringStemningsforstyrrelser | Multipel sclerose | Kognitiv svækkelseItalien
-
NYU Langone HealthAfsluttetGrøn stærForenede Stater