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Meccanismi analgesici dell'elettrolisi percutanea

14 febbraio 2022 aggiornato da: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Effetti neurofisiologici dell'elettrolisi percutanea correlati alla modulazione endogena del dolore

L'elettrolisi percutanea si basa sull'applicazione di una corrente galvanica attraverso un ago di agopuntura. I meccanismi sottostanti che spiegano l'efficacia di questa tecnica non sono completamente ben compresi. L'obiettivo è approfondire gli effetti analgesici neurofisiologici dell'elettrolisi percutanea. I partecipanti saranno assegnati a uno dei tre gruppi di intervento. Gli effetti analgesici della tecnica saranno valutati mediante variabili legate alla modulazione endogena del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti asintomatici
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paura degli aghi
  • Qualsiasi patologia o processo che provoca dolore
  • Malattie neurologiche, reumatologiche, cardiovascolari o metaboliche
  • Alterazioni cutanee e disturbi cognitivi o della sensibilità
  • Gravidanza
  • Assunzione recente di alcol o caffeina
  • Attività fisica vigorosa il giorno del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Intervento fittizio
L'ago verrà inserito per 90 secondi senza corrente galvanica.
Altro: Intervento fittizio
L'ago verrà inserito nel tendine estensore comune destro dell'epicondilo per 90 secondi senza corrente galvanica.
SPERIMENTALE: Elettrolisi percutanea a bassa intensità
La corrente galvanica verrà applicata con un'intensità di 0,3 mA per 90 secondi.
Altro: Elettrolisi percutanea a bassa intensità
Verrà applicato un singolo impatto di corrente galvanica nel tendine estensore comune dell'epicondilo (lato destro) con un'intensità di 0,3 mA per 90 secondi.
SPERIMENTALE: Elettrolisi percutanea ad alta intensità
I partecipanti riceveranno tre impatti di corrente galvanica con un'intensità di 3 mA per 3 secondi ciascuno.
Altro: Elettrolisi percutanea ad alta intensità
Tre impatti di corrente galvanica verranno applicati nel tendine estensore comune dell'epicondilo (lato destro) con un'intensità di 3 mA e una durata di 3 secondi ciascuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale nelle soglie del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
I PPT saranno misurati mediante algometria nel tendine estensore comune dell'epicondilo, del solco bicipitale e del muscolo tibiale anteriore (tutti del lato destro).
Baseline e subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale nella modulazione del dolore condizionato (CPM)
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
Il CPM sarà valutato mediante test del laccio emostatico da sforzo submassimale dell'arto superiore con misurazioni algometriche nel tendine estensore comune dell'epicondilo, solco bicipitale e muscolo tibiale anteriore (tutti del lato destro).
Baseline e subito dopo l'intervento
Modifiche rispetto al basale nella sommatoria temporale (TS)
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo l'intervento
Valutato dalla scala di valutazione numerica verbale (11 punti). Verranno applicate 10 pressioni consecutive nelle tre sedi precedenti (epicondilo, solco bicipitale e tibiale anteriore) con l'algometro all'intensità della soglia del dolore pressorio
Baseline e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP550

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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