- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05097937
Mecanismos analgésicos de la electrólisis percutánea
14 de febrero de 2022 actualizado por: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
Efectos neurofisiológicos de la electrólisis percutánea relacionados con la modulación del dolor endógeno
La electrólisis percutánea se basa en la aplicación de una corriente galvánica a través de una aguja de acupuntura.
Los mecanismos subyacentes que explican la eficacia de esta técnica no se conocen del todo bien.
El objetivo es profundizar en los efectos analgésicos neurofisiológicos de la electrólisis percutánea.
Los participantes serán asignados a uno de los tres grupos de intervención.
Los efectos analgésicos de la técnica se evaluarán mediante variables relacionadas con la modulación endógena del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos asintomáticos
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Miedo a las agujas
- Cualquier patología o proceso que produzca dolor
- Enfermedades neurológicas, reumatológicas, cardiovasculares o metabólicas
- Alteraciones cutáneas y trastornos cognitivos o de la sensibilidad
- El embarazo
- Ingesta reciente de alcohol o cafeína.
- Actividad física vigorosa el día de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Intervención simulada
La aguja se insertará durante 90 segundos sin corriente galvánica.
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La aguja se insertará en el tendón extensor común derecho del epicóndilo durante 90 segundos sin corriente galvánica.
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EXPERIMENTAL: Electrólisis percutánea de baja intensidad
Se aplicará corriente galvánica con una intensidad de 0,3 mA durante 90 segundos.
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Se aplicará un único impacto de corriente galvánica en el tendón extensor común del epicóndilo (lado derecho) con una intensidad de 0,3 mA durante 90 segundos.
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EXPERIMENTAL: Electrólisis percutánea de alta intensidad
Los participantes recibirán tres impactos de corriente galvánica con una intensidad de 3 mA durante 3 segundos cada uno.
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Se aplicarán tres impactos de corriente galvánica en el tendón extensor común del epicóndilo (lado derecho) con una intensidad de 3 mA y una duración de 3 segundos cada uno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en los umbrales de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los PPT se medirán por algometría en el tendón extensor común del epicóndilo, corredera bicipital y músculo tibial anterior (todos del lado derecho).
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en la modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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El MPC se evaluará mediante prueba de torniquete de esfuerzo submáximo de miembro superior con medidas algométricas en el tendón extensor común del epicóndilo, corredera bicipital y músculo tibial anterior (todo del lado derecho).
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambios desde la línea de base en suma temporal (TS)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Evaluado por la escala de calificación numérica verbal (11 puntos).
Se aplicarán 10 presiones consecutivas en las tres localizaciones anteriores (epicondilo, corredera bicipital y tibial anterior) con el algómetro a la intensidad del umbral de dolor a la presión
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de Miguel Valtierra L, Salom Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL. Ultrasound-Guided Application of Percutaneous Electrolysis as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Pain. 2018 Oct;19(10):1201-1210. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.017. Epub 2018 May 16.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Cagnie B, Dewitte V, Barbe T, Timmermans F, Delrue N, Meeus M. Physiologic effects of dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):348. doi: 10.1007/s11916-013-0348-5.
- Abat F, Valles SL, Gelber PE, Polidori F, Stitik TP, Garcia-Herreros S, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. [Molecular repair mechanisms using the Intratissue Percutaneous Electrolysis technique in patellar tendonitis]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2014 Jul-Aug;58(4):201-5. doi: 10.1016/j.recot.2014.01.002. Epub 2014 May 10. Spanish.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EP550
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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