经皮电解的镇痛机制
2022年2月14日 更新者:Sergio Varela Rodríguez、University of Salamanca
经皮电解与内源性疼痛调节相关的神经生理学效应
经皮电解是基于通过针灸针施加电流。
解释该技术功效的潜在机制尚不完全清楚。
目的是深入研究经皮电解的神经生理镇痛作用。
参与者将被分配到三个干预组之一。
该技术的镇痛效果将通过与内源性疼痛调节相关的变量进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Salamanca、西班牙、37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 无症状受试者
- 签署知情同意书
排除标准:
- 怕打针
- 任何引起疼痛的病理或过程
- 神经、风湿、心血管或代谢疾病
- 皮肤改变和认知或敏感性障碍
- 怀孕
- 最近摄入酒精或咖啡因
- 测试当天剧烈运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR:假干预
针头将在没有电流的情况下插入 90 秒。
|
针头将插入上髁的右侧伸肌总肌腱 90 秒,无电流。
|
|
实验性的:低强度经皮电解
电流将以 0.3 mA 的强度施加 90 秒。
|
将以 0.3 mA 的强度对上髁的常见伸肌腱(右侧)施加单次电流冲击,持续 90 秒。
|
|
实验性的:高强度经皮电解
参与者将接受 3 次强度为 3 mA 的电流冲击,每次冲击 3 秒。
|
电流的三次冲击将应用于上髁的共同伸肌腱(右侧),强度为 3 mA,持续时间为 3 秒。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压痛阈值 (PPT) 相对于基线的变化
大体时间:基线和干预后立即
|
PPT 将通过上髁的共同伸肌腱、二头肌沟和胫骨前肌(所有右侧)的测痛法进行测量。
|
基线和干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
条件性疼痛调制 (CPM) 相对于基线的变化
大体时间:基线和干预后立即
|
CPM 将通过上肢次最大努力止血带测试进行评估,并在上髁的共同伸肌腱、二头肌沟和胫骨前肌(所有右侧)中进行痛觉测量。
|
基线和干预后立即
|
|
时间总和 (TS) 中基线的变化
大体时间:基线和干预后立即
|
通过口头数字评定量表(11 分)进行评估。
将在之前的三个位置(上髁、二头肌沟和胫骨前肌)连续施加 10 次压力,使用海藻计以压力疼痛阈值的强度
|
基线和干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Miguel Valtierra L, Salom Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL. Ultrasound-Guided Application of Percutaneous Electrolysis as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Pain. 2018 Oct;19(10):1201-1210. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.017. Epub 2018 May 16.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Cagnie B, Dewitte V, Barbe T, Timmermans F, Delrue N, Meeus M. Physiologic effects of dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):348. doi: 10.1007/s11916-013-0348-5.
- Abat F, Valles SL, Gelber PE, Polidori F, Stitik TP, Garcia-Herreros S, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. [Molecular repair mechanisms using the Intratissue Percutaneous Electrolysis technique in patellar tendonitis]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2014 Jul-Aug;58(4):201-5. doi: 10.1016/j.recot.2014.01.002. Epub 2014 May 10. Spanish.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月22日
初级完成 (实际的)
2022年2月11日
研究完成 (实际的)
2022年2月11日
研究注册日期
首次提交
2021年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月16日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.