- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05097937
A perkután elektrolízis fájdalomcsillapító mechanizmusai
2022. február 14. frissítette: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
A perkután elektrolízis neurofiziológiai hatásai az endogén fájdalommodulációval kapcsolatban
A perkután elektrolízis az akupunktúrás tűn keresztül történő galvánáram alkalmazásán alapul.
A mögöttes mechanizmusok, amelyek e technika hatékonyságát magyarázzák, nem teljesen ismertek.
A cél a perkután elektrolízis neurofiziológiai fájdalomcsillapító hatásainak elmélyítése.
A résztvevőket a három intervenciós csoport egyikébe osztják be.
A technika fájdalomcsillapító hatásait az endogén fájdalommodulációval kapcsolatos változók segítségével értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes alanyok
- A tájékozott hozzájárulás aláírása
Kizárási kritériumok:
- Félelem a tűktől
- Bármilyen patológia vagy folyamat, amely fájdalmat okoz
- Neurológiai, reumatológiai, szív- és érrendszeri vagy anyagcsere betegségek
- Bőrelváltozások és kognitív vagy érzékenységi zavarok
- Terhesség
- Alkohol vagy koffein legutóbbi fogyasztása
- Erőteljes fizikai aktivitás a vizsgálat napján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis beavatkozás
A tűt 90 másodpercig szúrják be galvánáram nélkül.
|
A tűt 90 másodpercre galvanikus áram nélkül szúrják be az epicondylus jobb közös extensor ínébe.
|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony intenzitású perkután elektrolízis
A galvanikus áramot 0,3 mA intenzitással 90 másodpercig alkalmazzák.
|
Az epicondylus (jobb oldali) közös extensor inában egyszeri galvanikus áramütés éri 0,3 mA intenzitással 90 másodpercig.
|
|
KÍSÉRLETI: Nagy intenzitású perkután elektrolízis
A résztvevők háromszor 3 mA intenzitású galvánáramot kapnak 3 másodpercig.
|
Három galvanikus áramütés kerül alkalmazásra az epicondylus közös extensor inában (jobb oldal), 3 mA intenzitással és egyenként 3 másodperc időtartammal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest a nyomásos fájdalomküszöbben (PPT)
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A PPT-ket algometriával mérjük az epicondylus közös extensor ínében, a kétfejű barázdában és a sípcsont elülső izomzatában (mind a jobb oldalon).
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest a kondicionált fájdalommodulációban (CPM)
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A CPM-et a felső végtagi szubmaximális erőkifejtési érszorító teszttel értékelik algometriás mérésekkel az epicondylus közös extensor inában, a kétfejű barázdában és a tibialis elülső izomban (mind a jobb oldalon).
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változások az alapvonalhoz képest az időbeli összegzésben (TS)
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Verbális Numerikus Értékelési Skála (11 pontos) értékelése.
10 egymást követő nyomást alkalmazunk az előző három helyen (epicondyle, bicipitalis horony és tibialis anterior) az algométerrel a nyomási fájdalomküszöb intenzitásán.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- de Miguel Valtierra L, Salom Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL. Ultrasound-Guided Application of Percutaneous Electrolysis as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Pain. 2018 Oct;19(10):1201-1210. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.017. Epub 2018 May 16.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Cagnie B, Dewitte V, Barbe T, Timmermans F, Delrue N, Meeus M. Physiologic effects of dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):348. doi: 10.1007/s11916-013-0348-5.
- Abat F, Valles SL, Gelber PE, Polidori F, Stitik TP, Garcia-Herreros S, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. [Molecular repair mechanisms using the Intratissue Percutaneous Electrolysis technique in patellar tendonitis]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2014 Jul-Aug;58(4):201-5. doi: 10.1016/j.recot.2014.01.002. Epub 2014 May 10. Spanish.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. november 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. február 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EP550
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .