Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetiske mekanismer for perkutan elektrolyse

14. februar 2022 oppdatert av: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Nevrofysiologiske effekter av perkutan elektrolyse relatert til endogen smertemodulering

Perkutan elektrolyse er basert på påføring av en galvanisk strøm gjennom en akupunkturnål. De underliggende mekanismene som forklarer effekten av denne teknikken er ikke helt godt forstått. Målet er å fordype seg i de nevrofysiologiske analgetiske effektene av perkutan elektrolyse. Deltakerne vil bli tildelt en av tre intervensjonsgrupper. De smertestillende effektene av teknikken vil bli evaluert ved hjelp av variabler knyttet til endogen smertemodulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asymptomatiske personer
  • Signatur på informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Frykt for nåler
  • Enhver patologi eller prosess som forårsaker smerte
  • Nevrologiske, revmatologiske, kardiovaskulære eller metabolske sykdommer
  • Kutane endringer og kognitive eller sensitivitetsforstyrrelser
  • Svangerskap
  • Nylig inntak av alkohol eller koffein
  • Kraftig fysisk aktivitet på prøvedagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Skum intervensjon
Nålen vil bli satt inn i 90 sekunder uten galvanisk strøm.
Annen: Skum intervensjon
Nålen vil bli satt inn i den høyre felles ekstensorsenen til epikondylen i 90 sekunder uten galvanisk strøm.
EKSPERIMENTELL: Lav intensitet perkutan elektrolyse
Galvanisk strøm vil påføres med en intensitet på 0,3 mA i 90 sekunder.
Annen: Lav intensitet perkutan elektrolyse
Et enkelt slag av galvanisk strøm vil bli brukt i den vanlige ekstensorsenen til epikondylen (høyre side) med en intensitet på 0,3 mA i 90 sekunder.
EKSPERIMENTELL: Høy intensitet perkutan elektrolyse
Deltakerne vil motta tre påvirkninger av galvanisk strøm med en intensitet på 3 mA i 3 sekunder hver.
Annen: Høy intensitet perkutan elektrolyse
Tre påvirkninger av galvanisk strøm vil bli påført i den vanlige ekstensorsenen til epikondylen (høyre side) med en intensitet på 3 mA og en varighet på 3 sekunder hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i Pressure Pain Thresholds (PPT)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
PPT-er vil bli målt ved hjelp av algoritme i den vanlige ekstensorsenen til epikondylen, bicipital groove og tibialis anterior muskel (alle på høyre side).
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i Conditioned Pain Modulation (CPM)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
CPM vil bli vurdert ved øvre ekstremitets submaksimal anstrengelse tourniquet-test med algometriske målinger i den vanlige ekstensorsenen i epikondylen, bicipital groove og tibialis anterior muskel (alle på høyre side).
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endringer fra baseline i Temporal Summation (TS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Vurdert etter Verbal Numeric Rating Scale (11-punkts). 10 påfølgende trykk vil bli brukt på de tre foregående stedene (epicondyle, bicipital groove og tibialis anterior) med algometeret ved intensiteten av trykksmerteterskelen
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salamanca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EP550

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Skum intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere