- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097937
Perkutaanisen elektrolyysin analgeettiset mekanismit
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
Perkutaanisen elektrolyysin neurofysiologiset vaikutukset, jotka liittyvät endogeeniseen kivun modulaatioon
Perkutaaninen elektrolyysi perustuu galvaanisen virran syöttämiseen akupunktioneulan kautta.
Tämän tekniikan tehokkuuden taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä.
Tavoitteena on perehtyä perkutaanisen elektrolyysin neurofysiologisiin analgeettisiin vaikutuksiin.
Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta interventioryhmästä.
Tekniikan analgeettisia vaikutuksia arvioidaan endogeeniseen kivun modulaatioon liittyvien muuttujien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomia aiheita
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Neulojen pelko
- Mikä tahansa patologia tai prosessi, joka aiheuttaa kipua
- Neurologiset, reumatologiset, sydän- ja verisuonitaudit tai aineenvaihduntataudit
- Ihon muutokset ja kognitiiviset tai herkkyyshäiriöt
- Raskaus
- Viimeaikainen alkoholin tai kofeiinin nauttiminen
- Voimakasta fyysistä toimintaa testauspäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen väliintulo
Neulaa painetaan 90 sekuntia ilman galvaanista virtaa.
|
Neula työnnetään epikondyylin oikeaan yhteiseen ojentajajänteeseen 90 sekunniksi ilman galvaanista virtaa.
|
|
KOKEELLISTA: Matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi
Galvaanista virtaa syötetään 0,3 mA:n intensiteetillä 90 sekunnin ajan.
|
Yksittäinen galvaanisen virran isku kohdistetaan epikondyylin yhteiseen ojentajajänteeseen (oikea puoli) intensiteetillä 0,3 mA 90 sekunnin ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi
Osallistujat saavat kolme galvaanisen virran iskua, joiden voimakkuus on 3 mA 3 sekunnin ajan.
|
Epikondyylin yhteiseen ojentajajänteeseen (oikealle puolelle) kohdistetaan kolme galvaanisen virran iskua, joiden voimakkuus on 3 mA ja kunkin kesto 3 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta painekipukynnyksissä (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
PPT:t mitataan algometrisesti epikondyylin yhteisessä ojentajajänteessa, kaksisuuntaisessa urassa ja sääriluun etulihaksessa (kaikki oikealla puolella).
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta ehdollisen kivun modulaatiossa (CPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
CPM arvioidaan yläraajojen submaksimaalisella kiristyssidetestillä, jossa käytetään algometrisiä mittauksia epikondyylin yhteisessä ojentajajänteessa, kaksisuuntaisessa urassa ja sääriluun etulihaksessa (kaikki oikealla puolella).
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta Temporal Summationissa (TS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu sanallisen numeerisen arviointiasteikon avulla (11 pistettä).
10 peräkkäistä painetta kohdistetaan kolmeen edelliseen kohtaan (epicondyle, bicipital groove ja tibialis anterior) algometrillä paineen kipukynnyksen intensiteetillä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Miguel Valtierra L, Salom Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL. Ultrasound-Guided Application of Percutaneous Electrolysis as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Pain. 2018 Oct;19(10):1201-1210. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.017. Epub 2018 May 16.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Cagnie B, Dewitte V, Barbe T, Timmermans F, Delrue N, Meeus M. Physiologic effects of dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):348. doi: 10.1007/s11916-013-0348-5.
- Abat F, Valles SL, Gelber PE, Polidori F, Stitik TP, Garcia-Herreros S, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. [Molecular repair mechanisms using the Intratissue Percutaneous Electrolysis technique in patellar tendonitis]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2014 Jul-Aug;58(4):201-5. doi: 10.1016/j.recot.2014.01.002. Epub 2014 May 10. Spanish.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP550
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .