Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwbólowe mechanizmy elektrolizy przezskórnej

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca

Neurofizjologiczne skutki elektrolizy przezskórnej związane z endogenną modulacją bólu

Przezskórna elektroliza polega na podaniu prądu galwanicznego przez igłę do akupunktury. Mechanizmy leżące u podstaw skuteczności tej techniki nie są do końca poznane. Celem jest zbadanie neurofizjologicznych skutków przeciwbólowych elektrolizy przezskórnej. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych. Działanie przeciwbólowe tej techniki zostanie ocenione za pomocą zmiennych związanych z endogenną modulacją bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby bezobjawowe
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Strach przed igłami
  • Każda patologia lub proces, który powoduje ból
  • Choroby neurologiczne, reumatologiczne, sercowo-naczyniowe czy metaboliczne
  • Zmiany skórne i zaburzenia poznawcze lub wrażliwości
  • Ciąża
  • Niedawne spożycie alkoholu lub kofeiny
  • Intensywna aktywność fizyczna w dniu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Fałszywa interwencja
Igła będzie wprowadzana przez 90 sekund bez prądu galwanicznego.
Inny: Fałszywa interwencja
Igła zostanie wprowadzona w prawe wspólne ścięgno prostownika nadkłykcia na 90 sekund bez prądu galwanicznego.
EKSPERYMENTALNY: Przezskórna elektroliza o niskiej intensywności
Zostanie zastosowany prąd galwaniczny o natężeniu 0,3 mA przez 90 sekund.
Inny: Przezskórna elektroliza o niskiej intensywności
Pojedyncze uderzenie prądu galwanicznego zostanie zastosowane we wspólnym ścięgnie prostownika nadkłykcia (strona prawa) o natężeniu 0,3 mA przez 90 sekund.
EKSPERYMENTALNY: Przezskórna elektroliza o wysokiej intensywności
Uczestnicy otrzymają trzy uderzenia prądu galwanicznego o natężeniu 3 mA przez 3 sekundy każde.
Inny: Przezskórna elektroliza o wysokiej intensywności
Trzy uderzenia prądu galwanicznego zostaną zastosowane we wspólnym ścięgnie prostownika nadkłykcia (prawa strona) o natężeniu 3 mA i czasie trwania 3 sekund każde.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych progów bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
PPT będą mierzone algometrycznie we wspólnym ścięgnie prostownika nadkłykcia, bruzdy kości piszczelowej i mięśnia piszczelowego przedniego (wszystko po prawej stronie).
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w warunkowej modulacji bólu (CPM)
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
CPM zostanie oceniony za pomocą testu opaski uciskowej z submaksymalnym wysiłkiem kończyny górnej z pomiarami algometrycznymi w ścięgnie prostownika wspólnego nadkłykcia, bruzdy kości piszczelowej i mięśnia piszczelowego przedniego (wszystko po prawej stronie).
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiany od linii bazowej w podsumowaniu czasowym (TS)
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Oceniane za pomocą Werbalnej Liczbowej Skali Oceny (11-punktowa). Zostanie zastosowanych 10 kolejnych ucisków w trzech poprzednich miejscach (nadkłykcie, bruzda przednia i mięsień piszczelowy przedni) z algometrem o natężeniu progu bólu uciskowego
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EP550

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Fałszywa interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj