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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05097937
경피 전기분해의 진통 기전
2022년 2월 14일 업데이트: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
내인성 통증 조절과 관련된 경피적 전기분해의 신경생리학적 효과
경피적 전기분해는 침술 바늘을 통한 갈바닉 전류 적용을 기반으로 합니다.
이 기술의 효능을 설명하는 기본 메커니즘은 완전히 잘 이해되지 않습니다.
목표는 경피 전기분해의 신경생리학적 진통 효과를 탐구하는 것입니다.
참가자는 세 가지 개입 그룹 중 하나에 배정됩니다.
기술의 진통 효과는 내인성 통증 조절과 관련된 변수를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Salamanca, 스페인, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 피험자
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 바늘에 대한 두려움
- 통증을 유발하는 모든 병리 또는 과정
- 신경계, 류마티스, 심혈관 또는 대사 질환
- 피부 변형 및 인지 또는 감수성 장애
- 임신
- 최근 알코올 또는 카페인 섭취
- 검사 당일 격렬한 신체 활동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 개입
바늘은 갈바닉 전류 없이 90초 동안 삽입됩니다.
|
갈바닉 전류 없이 90초 동안 바늘을 상과의 오른쪽 총신근 힘줄에 삽입합니다.
|
|
실험적: 저강도 경피 전기분해
90초 동안 0.3mA의 강도로 갈바닉 전류가 적용됩니다.
|
갈바닉 전류의 단일 충격이 90초 동안 0.3mA의 강도로 상과(오른쪽)의 총신근 힘줄에 적용됩니다.
|
|
실험적: 고강도 경피 전기분해
참가자는 각각 3초 동안 3mA의 강도로 갈바닉 전류의 세 가지 영향을 받게 됩니다.
|
갈바닉 전류의 세 가지 충격이 각각 3초 동안 3mA의 강도로 상과(오른쪽)의 공통 신근 힘줄에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 통증 역치(PPT)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
|
PPT는 상과의 공통 신근 힘줄, 두갈래 고랑 및 전경골근(오른쪽 모두)에서 알고리즘으로 측정됩니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조절된 통증 조절(CPM)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
|
CPM은 상과의 총 신근 힘줄, 이두근 고랑 및 전경골근(오른쪽 모두)에서 알고리즘 측정으로 상지 최대하 노력 지혈대 테스트로 평가됩니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
임시 합산(TS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
|
Verbal Numeric Rating Scale(11점)로 평가합니다.
압력 통증 역치의 강도에서 알고리즘을 사용하여 이전 세 위치(상과, 이두근 고랑 및 전경골근)에 10회 연속 압력을 가합니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Miguel Valtierra L, Salom Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL. Ultrasound-Guided Application of Percutaneous Electrolysis as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Pain. 2018 Oct;19(10):1201-1210. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.017. Epub 2018 May 16.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Cagnie B, Dewitte V, Barbe T, Timmermans F, Delrue N, Meeus M. Physiologic effects of dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):348. doi: 10.1007/s11916-013-0348-5.
- Abat F, Valles SL, Gelber PE, Polidori F, Stitik TP, Garcia-Herreros S, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. [Molecular repair mechanisms using the Intratissue Percutaneous Electrolysis technique in patellar tendonitis]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2014 Jul-Aug;58(4):201-5. doi: 10.1016/j.recot.2014.01.002. Epub 2014 May 10. Spanish.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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