Mecanismos Analgésicos da Eletrólise Percutânea
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
Efeitos Neurofisiológicos da Eletrólise Percutânea Relacionados à Modulação da Dor Endógena
A eletrólise percutânea baseia-se na aplicação de uma corrente galvânica através de uma agulha de acupuntura.
Os mecanismos subjacentes que explicam a eficácia desta técnica não são completamente bem compreendidos.
O objetivo é aprofundar os efeitos analgésicos neurofisiológicos da eletrólise percutânea.
Os participantes serão designados para um dos três grupos de intervenção.
Os efeitos analgésicos da técnica serão avaliados por meio de variáveis relacionadas à modulação endógena da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos assintomáticos
- Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- medo de agulhas
- Qualquer patologia ou processo que cause dor
- Doenças neurológicas, reumatológicas, cardiovasculares ou metabólicas
- Alterações cutâneas e distúrbios cognitivos ou de sensibilidade
- Gravidez
- Ingestão recente de álcool ou cafeína
- Atividade física vigorosa no dia do teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Intervenção simulada
A agulha será inserida por 90 segundos sem corrente galvânica.
|
A agulha será inserida no tendão extensor comum direito do epicôndilo por 90 segundos sem corrente galvânica.
|
|
EXPERIMENTAL: Eletrólise percutânea de baixa intensidade
A corrente galvânica será aplicada com uma intensidade de 0,3 mA por 90 segundos.
|
Será aplicado um único impacto de corrente galvânica no tendão extensor comum do epicôndilo (lado direito) com intensidade de 0,3 mA por 90 segundos.
|
|
EXPERIMENTAL: Eletrólise percutânea de alta intensidade
Os participantes receberão três impactos de corrente galvânica com intensidade de 3 mA por 3 segundos cada.
|
Serão aplicados três impactos de corrente galvânica no tendão extensor comum do epicôndilo (lado direito) com intensidade de 3 mA e duração de 3 segundos cada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da linha de base nos limiares de dor por pressão (PPT)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Os PPTs serão medidos por algometria no tendão extensor comum do epicôndilo, sulco bicipital e músculo tibial anterior (todos do lado direito).
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações desde a linha de base na Modulação Condicionada da Dor (CPM)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
A CPM será avaliada pelo teste do torniquete de esforço submáximo da extremidade superior com medidas algométricas no tendão extensor comum do epicôndilo, sulco bicipital e músculo tibial anterior (todos do lado direito).
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
|
Mudanças desde a linha de base no Somatório Temporal (TS)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Avaliado pela Escala de Avaliação Numérica Verbal (11 pontos).
Serão aplicadas 10 pressões consecutivas nos três locais anteriores (epicondilo, sulco bicipital e tibial anterior) com o algômetro na intensidade do limiar de dor à pressão
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Miguel Valtierra L, Salom Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL. Ultrasound-Guided Application of Percutaneous Electrolysis as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Pain. 2018 Oct;19(10):1201-1210. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.017. Epub 2018 May 16.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Cagnie B, Dewitte V, Barbe T, Timmermans F, Delrue N, Meeus M. Physiologic effects of dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):348. doi: 10.1007/s11916-013-0348-5.
- Abat F, Valles SL, Gelber PE, Polidori F, Stitik TP, Garcia-Herreros S, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. [Molecular repair mechanisms using the Intratissue Percutaneous Electrolysis technique in patellar tendonitis]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2014 Jul-Aug;58(4):201-5. doi: 10.1016/j.recot.2014.01.002. Epub 2014 May 10. Spanish.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
11 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EP550
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .