- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05097937
Mécanismes analgésiques de l'électrolyse percutanée
14 février 2022 mis à jour par: Sergio Varela Rodríguez, University of Salamanca
Effets neurophysiologiques de l'électrolyse percutanée liés à la modulation endogène de la douleur
L'électrolyse percutanée est basée sur l'application d'un courant galvanique à travers une aiguille d'acupuncture.
Les mécanismes sous-jacents qui expliquent l'efficacité de cette technique ne sont pas complètement bien compris.
L'objectif est d'approfondir les effets analgésiques neurophysiologiques de l'électrolyse percutanée.
Les participants seront affectés à l'un des trois groupes d'intervention.
Les effets analgésiques de la technique seront évalués au moyen de variables liées à la modulation endogène de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37007
- Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets asymptomatiques
- Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Peur des aiguilles
- Toute pathologie ou processus qui cause de la douleur
- Maladies neurologiques, rhumatologiques, cardiovasculaires ou métaboliques
- Altérations cutanées et troubles cognitifs ou de sensibilité
- Grossesse
- Consommation récente d'alcool ou de caféine
- Activité physique vigoureuse le jour du test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Intervention factice
L'aiguille sera insérée pendant 90 secondes sans courant galvanique.
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L'aiguille sera insérée dans le tendon extenseur commun droit de l'épicondyle pendant 90 secondes sans courant galvanique.
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EXPÉRIMENTAL: Électrolyse percutanée de faible intensité
Un courant galvanique sera appliqué avec une intensité de 0,3 mA pendant 90 secondes.
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Un seul impact de courant galvanique sera appliqué dans le tendon extenseur commun de l'épicondyle (côté droit) avec une intensité de 0,3 mA pendant 90 secondes.
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EXPÉRIMENTAL: Électrolyse percutanée à haute intensité
Les participants recevront trois impacts de courant galvanique d'une intensité de 3 mA pendant 3 secondes chacun.
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Trois impacts de courant galvanique seront appliqués dans le tendon extenseur commun de l'épicondyle (côté droit) avec une intensité de 3 mA et une durée de 3 secondes chacun.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport au départ dans les seuils de douleur à la pression (PPT)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Les PPT seront mesurés par algométrie dans le tendon extenseur commun de l'épicondyle, du sillon bicipital et du muscle tibial antérieur (tout le côté droit).
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport au départ dans la modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Le CPM sera évalué par un test de garrot d'effort sous-maximal du membre supérieur avec des mesures algométriques dans le tendon extenseur commun de l'épicondyle, du sillon bicipital et du muscle tibial antérieur (tout le côté droit).
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changements par rapport à la ligne de base dans la sommation temporelle (TS)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Évalué par l'échelle d'évaluation numérique verbale (11 points).
10 pressions consécutives seront appliquées dans les trois localisations précédentes (épicondyle, sillon bicipital et tibial antérieur) avec l'algomètre à l'intensité du seuil de douleur à la pression
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Miguel Valtierra L, Salom Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL. Ultrasound-Guided Application of Percutaneous Electrolysis as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Pain. 2018 Oct;19(10):1201-1210. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.017. Epub 2018 May 16.
- Garcia Bermejo P, De La Cruz Torres B, Naranjo Orellana J, Albornoz Cabello M. Autonomic Responses to Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis: Effect of Needle Puncture or Electrical Current? J Altern Complement Med. 2018 Jan;24(1):69-75. doi: 10.1089/acm.2016.0339. Epub 2017 Jan 30.
- Cagnie B, Dewitte V, Barbe T, Timmermans F, Delrue N, Meeus M. Physiologic effects of dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):348. doi: 10.1007/s11916-013-0348-5.
- Abat F, Valles SL, Gelber PE, Polidori F, Stitik TP, Garcia-Herreros S, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. [Molecular repair mechanisms using the Intratissue Percutaneous Electrolysis technique in patellar tendonitis]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2014 Jul-Aug;58(4):201-5. doi: 10.1016/j.recot.2014.01.002. Epub 2014 May 10. Spanish.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 novembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
11 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EP550
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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